Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddel voor ongepaste receptevaluatie: de TaIPE-studie (TaIPE)

22 juli 2019 bijgewerkt door: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum zal worden uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Lausanne. Gehospitaliseerde patiënten worden willekeurig toegewezen van de afdeling spoedeisende hulp aan twee subeenheden die samen de afdeling acute zorg voor ouderen (ACE) vormen. In één subeenheid worden mogelijk ongepaste voorschriften gedetecteerd en wordt de behandeling geoptimaliseerd volgens PIM-Check. In het andere geval worden de STOPP/START-criteria onafhankelijk toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

464

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die voldoen aan de toelatingscriteria van de afdeling acute zorg voor ouderen (ACE) komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PIM-Check-groep
Ander: PIM-controle
In de PIM-Check groep vindt binnen 72 uur na opname van de patiënt op de afdeling een medicatiereview plaats met behulp van PIM-Check. De arts zal beslissen of deze aanbevelingen al dan niet worden overgenomen en zal, indien overeengekomen, wijzigingen in het voorschrift doorvoeren.
ACTIVE_COMPARATOR: STOPP/START-groep
Ander: STOPPEN/STARTEN
In de STOPP/START-groep worden medicatielijsten binnen 72 uur na opname van de patiënt geanalyseerd en volgens de STOPP/START-criteria geoptimaliseerd. De tweede arts zal beslissen of deze aanbevelingen al dan niet worden overgenomen en zal, indien overeengekomen, wijzigingen in het voorschrift doorvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal mogelijk ongepaste recepten (PIP's) in de PIM-Check-groep in vergelijking met STOPP/START
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en type PIP's gedetecteerd door elke tool
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Mate van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Aantal behandelingsaanpassingen (gemiddelde en mediaan) door clinici
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Aantal medicijnen bij ontslag
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) score
Tijdsspanne: 18 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven zijn routinematige activiteiten die mensen elke dag zonder hulp uitvoeren (6 basisactiviteiten): eten, baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen en continentie. De score is het aantal activiteiten dat zonder hulp wordt uitgevoerd. Scorebereiken: van 0/6 (minimum) tot 6/6 (maximum). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat van dagelijkse activiteiten.
18 maanden
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: 18 maanden
Resultaatbereiken: [negatief resultaat (-) = geen verwarring]; [positief resultaat (+) = verwarring].
18 maanden
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Aantal ongeplande heropnames
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag
tot 3 maanden na ontslag
Associatie tussen het aantal en het type PIP's bij ontslag met de snelheid van heropname
Tijdsspanne: tot 3 maanden na ontslag
tot 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TaIPE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PIM-controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren