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Strumento per la valutazione della prescrizione inappropriata: lo studio TaIPE (TaIPE)

22 luglio 2019 aggiornato da: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Presso l'Ospedale universitario di Losanna sarà condotto uno studio monocentrico, randomizzato e controllato. I pazienti ricoverati verranno assegnati in modo casuale dal pronto soccorso a due sottounità che compongono l'unità di cure acute per gli anziani (ACE). In una subunità, verranno rilevate le prescrizioni potenzialmente inappropriate e il trattamento ottimizzato secondo PIM-Check. Nell'altro, i criteri STOPP/START saranno applicati indipendentemente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

464

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammissibili tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissione dell'unità di assistenza acuta per anziani (ACE).

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo PIM
Altro: Controllo PIM
Nel gruppo PIM-Check, verrà condotta una revisione del farmaco utilizzando PIM-Check entro 72 ore dall'ammissione del paziente all'unità. Il medico deciderà se accettare o meno queste raccomandazioni e apportare modifiche alla prescrizione se concordate.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo ARRESTO/AVVIO
Altro: ARRESTO/AVVIO
Nel gruppo STOPP/START, le liste dei farmaci saranno analizzate entro 72 ore dal ricovero del paziente e ottimizzate secondo i criteri STOPP/START. Il secondo medico deciderà se accettare o meno queste raccomandazioni e apportare modifiche alla prescrizione se concordate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riduzione delle prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP) nel gruppo PIM-Check rispetto a STOPP/START
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e tipo di PIP rilevati da ogni strumento
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tasso di accettabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di modifiche del trattamento (media e mediana) da parte dei medici
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di farmaci alla dimissione
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Tasso di incidenza delle cadute
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL).
Lasso di tempo: 18 mesi
Le attività della vita quotidiana sono attività di routine che le persone svolgono ogni giorno senza assistenza (6 attività di base): mangiare, fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi e continenza. Il punteggio è il numero di attività svolte senza assistenza. Intervalli di punteggio: da 0/6 (minimo) a 6/6 (massimo). Valori più alti rappresentano un risultato migliore delle attività della vita quotidiana.
18 mesi
Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: 18 mesi
Intervalli di risultati : [risultato negativo (-) = nessuna confusione] ; [risultato positivo (+) = confusione].
18 mesi
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Numero di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione
fino a 3 mesi dopo la dimissione
Associazione tra numero e tipologia di PIP alla dimissione con tasso di riammissione
Lasso di tempo: fino a 3 mesi dopo la dimissione
fino a 3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaIPE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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