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Outil d'évaluation des prescriptions inappropriées : l'étude TaIPE (TaIPE)

22 juillet 2019 mis à jour par: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Un essai contrôlé randomisé monocentrique sera mené au Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne. Les patients hospitalisés seront assignés au hasard du service des urgences à deux sous-unités composant l'unité de soins aigus pour les personnes âgées (ACE). Dans une sous-unité, les prescriptions potentiellement inappropriées seront détectées et le traitement optimisé selon le PIM-Check. Dans l'autre, les critères STOPP/START seront appliqués indépendamment.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

464

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients répondant aux critères d'admission de l'unité de soins aigus pour les aînés (ACE) seront admissibles.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe PIM-Check
Autre: Contrôle PIM
Dans le groupe PIM-Check, un examen des médicaments sera effectué à l'aide de PIM-Check dans les 72 heures suivant l'admission du patient à l'unité. Le médecin décidera s'il accepte ou non ces recommandations et mettra en œuvre les modifications de prescription si elles sont acceptées.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ARRÊT/DÉMARRAGE
Autre: ARRÊT/DÉMARRAGE
Dans le groupe STOPP/START, les listes de médicaments seront analysées dans les 72 heures suivant l'admission du patient et optimisées selon les critères STOPP/START. Le deuxième médecin décidera d'accepter ou non ces recommandations et mettra en œuvre les modifications de prescription si elles sont acceptées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du taux de prescriptions potentiellement inappropriées (PIP) dans le groupe PIM-Check par rapport au groupe STOPP/START
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et type de PIP détectés par chaque outil
Délai: 18 mois
18 mois
Taux d'acceptabilité
Délai: 18 mois
18 mois
Nombre de modifications de traitement (moyenne et médiane) par les cliniciens
Délai: 18 mois
18 mois
Nombre de médicaments à la sortie
Délai: 18 mois
18 mois
Taux d'incidence des chutes
Délai: 18 mois
18 mois
Score des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 18 mois
Les activités de la vie quotidienne sont des activités routinières que les gens font tous les jours sans aide (6 activités de base) : manger, se laver, s'habiller, faire sa toilette, se transférer et continence. Le score est le nombre d'activités réalisées sans aide. Fourchettes de score : de 0/6 (minimum) à 6/6 (maximum). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat des activités de la vie quotidienne.
18 mois
Méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
Délai: 18 mois
Plages de résultats : [résultat négatif (-) = pas de confusion] ; [résultat positif (+) = confusion].
18 mois
Durée du séjour
Délai: 18 mois
18 mois
Nombre de réadmissions non planifiées
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie
jusqu'à 3 mois après la sortie
Association entre le nombre et le type de PIP à la sortie avec le taux de réadmission
Délai: jusqu'à 3 mois après la sortie
jusqu'à 3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TaIPE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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