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부적절한 처방 평가를 위한 도구: TaIPE 연구 (TaIPE)

2019년 7월 22일 업데이트: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
단일 센터, 무작위 통제 시험은 로잔 대학 병원에서 실시됩니다. 입원 환자는 응급실에서 ACE(Acute Care for Elders) 단위를 구성하는 두 개의 하위 단위로 무작위로 배정됩니다. 하나의 하위 단위에서 잠재적으로 부적절한 처방이 감지되고 PIM-Check에 따라 치료가 최적화됩니다. 다른 하나는 STOPP/START 기준이 독립적으로 적용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

464

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • 부수사관:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • 부수사관:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACE(Acute Care for Elders) 단위의 입학 기준을 충족하는 모든 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PIM-체크 그룹
다른: PIM-체크
PIM-Check 그룹에서는 환자가 병동에 입원한 후 72시간 이내에 PIM-Check를 사용하여 투약 검토를 수행합니다. 의사는 이러한 권장 사항을 수락할지 여부를 결정하고 동의하는 경우 처방 변경을 시행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 중지/시작 그룹
다른: 중지/시작
STOPP/START 그룹에서 약물 목록은 환자 입원 후 72시간 이내에 분석되고 STOPP/START 기준에 따라 최적화됩니다. 두 번째 의사는 이러한 권장 사항을 수락할지 여부를 결정하고 동의하는 경우 처방 변경을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
STOPP/START와 비교하여 PIM-Check 그룹에서 잠재적으로 부적절한 처방(PIP) 감소율
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 도구에서 감지한 PIP의 수 및 유형
기간: 18개월
18개월
합격률
기간: 18개월
18개월
임상의에 의한 치료(평균 및 중앙값) 수정 횟수
기간: 18개월
18개월
퇴원 시 약물 수
기간: 18개월
18개월
낙상의 발생률
기간: 18개월
18개월
일상 생활 활동(ADL) 점수
기간: 18개월
일상 생활 활동은 사람들이 도움 없이 매일 하는 일상적인 활동입니다(6가지 기본 활동): 식사, 목욕, 옷 입기, 용변 보기, 이동, 금욕. 점수는 도움 없이 수행한 활동의 ​​수입니다. 점수 범위: 0/6(최소) ~ 6/6(최대). 더 높은 값은 일상 생활 활동의 더 나은 결과를 나타냅니다.
18개월
혼란 평가 방법(CAM)
기간: 18개월
결과 범위: [음수 결과(-) = 혼란 없음] ; [양성 결과(+) = 혼동].
18개월
체류 기간
기간: 18개월
18개월
계획되지 않은 재입학 횟수
기간: 퇴원 후 3개월까지
퇴원 후 3개월까지
퇴원 시 PIP의 수와 유형과 재입원 비율 간의 연관성
기간: 퇴원 후 3개월까지
퇴원 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TaIPE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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