- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028583
Narzędzie do oceny niewłaściwych recept: badanie TaIPE (TaIPE)
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie.
Pacjenci hospitalizowani zostaną losowo przydzieleni z oddziału ratunkowego do dwóch pododdziałów tworzących oddział intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE).
W jednej podjednostce wykrywane będą potencjalnie nieodpowiednie recepty i optymalizowane leczenie zgodnie z PIM-Check.
W drugim kryteria STOPP/START będą stosowane niezależnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
464
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
- E-mail: akram.farhat@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Chantal Csajka, PharmD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
-
Pod-śledczy:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci spełniający kryteria przyjęcia na oddział intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE) będą kwalifikowani.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa PIM-Check
|
W grupie PIM-Check w ciągu 72 godzin od przyjęcia pacjenta na oddział zostanie przeprowadzony przegląd leków za pomocą PIM-Check.
Lekarz zdecyduje, czy przyjąć te zalecenia, czy też nie i wprowadzi zmiany w przepisywaniu, jeśli zostanie to uzgodnione.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa STOP/START
|
W grupie STOPP/START listy leków będą analizowane w ciągu 72 godzin od przyjęcia pacjenta i optymalizowane zgodnie z kryteriami STOPP/START.
Drugi lekarz zdecyduje, czy przyjąć te zalecenia, czy też nie i wprowadzi zmiany w przepisywaniu, jeśli zostanie to uzgodnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik redukcji potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP) w grupie PIM-Check w porównaniu do STOPP/START
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i typ PIP wykrytych przez każde narzędzie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik akceptacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Liczba modyfikacji leczenia (średnia i mediana) przez klinicystów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Liczba leków przy wypisie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Częstość upadków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Ocena czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czynności życia codziennego to rutynowe czynności, które ludzie wykonują codziennie bez pomocy (6 podstawowych czynności): jedzenie, kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się i utrzymywanie wstrzemięźliwości.
Wynik to liczba czynności wykonanych bez pomocy.
Zakresy punktacji: od 0/6 (minimum) do 6/6 (maksimum).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik czynności życia codziennego.
|
18 miesięcy
|
|
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zakresy wyników: [wynik ujemny (-) = brak zamieszania] ; [pozytywny wynik (+) = zamieszanie].
|
18 miesięcy
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Liczba readmisji nieplanowanych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
|
do 3 miesięcy po wypisie
|
|
|
Związek między liczbą i rodzajem PIP przy wypisie ze wskaźnikiem ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
|
do 3 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
4 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaIPE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PIM-Check
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ZakończonyWyłączne karmienie piersią | Praktyki żywienia niemowlątAfryka Południowa
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończony
-
University of AlbertaLotte & John Hecht Memorial FoundationZakończony
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyPolipy okrężnicy | Rak jelita grubegoIzrael
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyOtyłość | Cukrzyca | Hipercholesterolemia | Ostre uszkodzenie nerek | Nadciśnienie tętnicze | Przewlekła choroba wątroby | Choroba sercowo-naczyniowaBelgia
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...RekrutacyjnyUtrata komórek śródbłonka rogówki | Niepowodzenie przeszczepu rogówkiHiszpania, Niemcy, Holandia, Belgia, Włochy, Zjednoczone Królestwo
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsZakończonyZakażenie wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Healthcare Providers Direct, Inc.ZakończonyBadania przesiewowe w kierunku zakażenia kiłąStany Zjednoczone