Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie do oceny niewłaściwych recept: badanie TaIPE (TaIPE)

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie. Pacjenci hospitalizowani zostaną losowo przydzieleni z oddziału ratunkowego do dwóch pododdziałów tworzących oddział intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE). W jednej podjednostce wykrywane będą potencjalnie nieodpowiednie recepty i optymalizowane leczenie zgodnie z PIM-Check. W drugim kryteria STOPP/START będą stosowane niezależnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

464

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci spełniający kryteria przyjęcia na oddział intensywnej opieki nad osobami starszymi (ACE) będą kwalifikowani.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PIM-Check
W grupie PIM-Check w ciągu 72 godzin od przyjęcia pacjenta na oddział zostanie przeprowadzony przegląd leków za pomocą PIM-Check. Lekarz zdecyduje, czy przyjąć te zalecenia, czy też nie i wprowadzi zmiany w przepisywaniu, jeśli zostanie to uzgodnione.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa STOP/START
W grupie STOPP/START listy leków będą analizowane w ciągu 72 godzin od przyjęcia pacjenta i optymalizowane zgodnie z kryteriami STOPP/START. Drugi lekarz zdecyduje, czy przyjąć te zalecenia, czy też nie i wprowadzi zmiany w przepisywaniu, jeśli zostanie to uzgodnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik redukcji potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP) w grupie PIM-Check w porównaniu do STOPP/START
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i typ PIP wykrytych przez każde narzędzie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Wskaźnik akceptacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Liczba modyfikacji leczenia (średnia i mediana) przez klinicystów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Liczba leków przy wypisie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Częstość upadków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Ocena czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czynności życia codziennego to rutynowe czynności, które ludzie wykonują codziennie bez pomocy (6 podstawowych czynności): jedzenie, kąpiel, ubieranie się, korzystanie z toalety, przemieszczanie się i utrzymywanie wstrzemięźliwości. Wynik to liczba czynności wykonanych bez pomocy. Zakresy punktacji: od 0/6 (minimum) do 6/6 (maksimum). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik czynności życia codziennego.
18 miesięcy
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zakresy wyników: [wynik ujemny (-) = brak zamieszania] ; [pozytywny wynik (+) = zamieszanie].
18 miesięcy
Długość pobytu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Liczba readmisji nieplanowanych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
do 3 miesięcy po wypisie
Związek między liczbą i rodzajem PIP przy wypisie ze wskaźnikiem ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po wypisie
do 3 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PIM-Check

Subskrybuj