- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028583
Työkalu sopimattomien reseptien arviointiin: TaIPE-tutkimus (TaIPE)
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Lausannen yliopistollisessa sairaalassa suoritetaan yksikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Sairaalapotilaat jaetaan satunnaisesti ensiapuosastolta kahteen alayksikköön, jotka muodostavat vanhusten akuuttihoidon (ACE) -yksikön.
Yhdessä alayksikössä mahdollisesti sopimattomat reseptit havaitaan ja hoito optimoidaan PIM-Checkin mukaan.
Toisessa tapauksessa STOP/START-kriteerejä sovelletaan itsenäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
464
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
- Sähköposti: akram.farhat@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Chantal Csajka, PharmD, PhD
-
Alatutkija:
- Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
-
Alatutkija:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ACE-yksikön vastaanottokriteerit täyttävät potilaat ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PIM-tarkistusryhmä
|
PIM-Check-ryhmässä lääkitystarkistus tehdään PIM-Checkillä 72 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta yksikköön.
Lääkäri päättää, hyväksyykö nämä suositukset vai ei, ja toteuttaa määräysmuutokset, jos niin sovitaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: STOP/START-ryhmä
|
STOPP/START-ryhmässä lääkeluettelot analysoidaan 72 tunnin kuluessa potilaan saapumisesta ja optimoidaan STOPP/START-kriteerien mukaisesti.
Toinen lääkäri päättää, hyväksyykö nämä suositukset vai ei, ja toteuttaa määräysmuutokset, jos niin sovitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkemääräysten (PIP) määrä vähenee PIM-tarkistusryhmässä verrattuna STOPP/START-ryhmään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin työkalun havaitsemien PIP-pisteiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Hyväksymisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kliinikoiden tekemien hoidon muutosten lukumäärä (keskiarvo ja mediaani).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Lääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Kaatumisten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Päivittäisen elämän toiminnan (ADL) pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Päivittäiset toiminnot ovat rutiinitoimintoja, joita ihmiset tekevät joka päivä ilman apua (6 perustoimintoa): syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtyminen ja pidättäytyminen.
Pistemäärä on ilman apua suoritettujen toimintojen lukumäärä.
Pisteiden vaihteluvälit: 0/6 (minimi) - 6/6 (maksimi).
Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta jokapäiväiseen elämään.
|
18 kuukautta
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tulosalueet : [negatiivinen tulos (-) = ei sekaannusta] ; [positiivinen tulos (+) = hämmennys].
|
18 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Suunnittelemattomien takaisinoton määrä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
|
PIP:ien lukumäärän ja tyypin yhteys purkamisen yhteydessä takaisinottoasteen välillä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 4. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaIPE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PIM-tarkastus
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ValmisAinutlaatuinen imetys | Vauvan ruokintakäytännötEtelä-Afrikka
-
Innovative Diagnostics IncLopetettuIentulehdus | Parodontaalinen sairausYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisHampaiden kuluminen
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
University of AlbertaLotte & John Hecht Memorial FoundationValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Healthcare Providers Direct, Inc.LopetettuSyfilis-infektioiden seulontaYhdysvallat
-
Veteran Affairs Office of Patient Care ServicesVA Office of Research and Development; VA Palo Alto Health Care System; VHA...ValmisPerusterveydenhoito | Terveydenhuollon kustannuksetYhdysvallat