Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyg för olämplig utvärdering av recept: TaIPE-studien (TaIPE)

22 juli 2019 uppdaterad av: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
En monocenter, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras vid universitetssjukhuset i Lausanne. Inlagda patienter kommer att slumpmässigt fördelas från akutmottagningen till två underenheter som utgör enheten för akutvård för äldre (ACE). I en subenhet kommer potentiellt olämpliga recept att upptäckas och behandlingen optimeras enligt PIM-Check. I den andra kommer STOPP/START-kriterierna att tillämpas oberoende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

464

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Underutredare:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Underutredare:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som uppfyller antagningskriterierna för enheten för akutvård för äldre (ACE) kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PIM-Check grupp
Övrig: PIM-kontroll
I PIM-Check-gruppen kommer en läkemedelsgenomgång att genomföras med PIM-Check inom 72 timmar efter patientens inläggning på enheten. Läkaren kommer att besluta om de ska acceptera dessa rekommendationer eller inte och genomföra förskrivningsändringar om överenskommet.
ACTIVE_COMPARATOR: STOPP/START-grupp
Övrig: STOPP/START
I STOPP/START-gruppen kommer läkemedelslistor att analyseras inom 72 timmar efter patientens inläggning och optimeras enligt STOPP/START-kriterier. Den andra läkaren kommer att besluta om de ska acceptera dessa rekommendationer eller inte och genomföra förskrivningsändringar om överenskommet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reduktion av antalet potentiellt olämpliga recept (PIP) i PIM-Check-gruppen jämfört med STOPP/START
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och typ av PIP som detekteras av varje verktyg
Tidsram: 18 månader
18 månader
Acceptansgrad
Tidsram: 18 månader
18 månader
Antal behandlingsändringar (medelvärde och median) av läkare
Tidsram: 18 månader
18 månader
Antal droger vid utskrivning
Tidsram: 18 månader
18 månader
Incidensfrekvens av fall
Tidsram: 18 månader
18 månader
Activities of daily living (ADL) poäng
Tidsram: 18 månader
Dagliga aktiviteter är rutinaktiviteter som människor gör varje dag utan hjälp (6 grundläggande aktiviteter): äta, bada, klä på sig, gå på toaletten, förflytta sig och kontinens. Poängen är antalet aktiviteter som utförs utan hjälp. Poängintervall: från 0/6 (minst) till 6/6 (maximalt). Högre värden representerar ett bättre resultat av aktiviteter i det dagliga livet.
18 månader
Förvirringsbedömningsmetod (CAM)
Tidsram: 18 månader
Resultatintervall : [negativt resultat (-) = ingen förvirring] ; [positivt resultat (+) = förvirring].
18 månader
Vistelsetid
Tidsram: 18 månader
18 månader
Antal oplanerade återintag
Tidsram: upp till 3 månader efter utskrivning
upp till 3 månader efter utskrivning
Samband mellan antal och typ av PIP vid utskrivning med återintagningsfrekvens
Tidsram: upp till 3 månader efter utskrivning
upp till 3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TaIPE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PIM-kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera