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Herramienta para la evaluación de prescripciones inapropiadas: el estudio TaIPE (TaIPE)

22 de julio de 2019 actualizado por: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado monocéntrico en el Hospital Universitario de Lausana. Los pacientes hospitalizados serán asignados aleatoriamente desde el departamento de emergencias a dos subunidades que componen la unidad de cuidados intensivos para ancianos (ACE). En una subunidad, se detectarán prescripciones potencialmente inapropiadas y se optimizará el tratamiento de acuerdo con PIM-Check. En el otro, se aplicarán criterios de STOPP/START de forma independiente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

464

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán elegibles todos los pacientes que cumplan con los criterios de admisión de la unidad de cuidados intensivos para ancianos (ACE).

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de comprobación de PIM
Otro: Comprobación de PIM
En el grupo PIM-Check, se realizará una revisión de la medicación mediante PIM-Check dentro de las 72 horas posteriores al ingreso del paciente en la unidad. El médico decidirá si acepta o no estas recomendaciones e implementará los cambios de prescripción si así lo acuerda.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo PARADA/ARRANQUE
Otro: DETENER/INICIAR
En el grupo STOPP/START, las listas de medicamentos se analizarán dentro de las 72 horas posteriores al ingreso del paciente y se optimizarán de acuerdo con los criterios de STOPP/START. El segundo médico decidirá si acepta o no estas recomendaciones e implementará los cambios de prescripción si así lo acuerda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reducción de prescripciones potencialmente inapropiadas (PIP) en el grupo PIM-Check en comparación con STOPP/START
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número y tipo de PIP detectados por cada herramienta
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tasa de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Número de modificaciones del tratamiento (media y mediana) por parte de los médicos
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Número de fármacos al alta
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Tasa de incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Puntuación de las actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 18 meses
Las actividades de la vida diaria son actividades rutinarias que las personas realizan todos los días sin ayuda (6 actividades básicas): comer, bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y continencia. La puntuación es el número de actividades realizadas sin asistencia. Rangos de puntuación: de 0/6 (mínimo) a 6/6 (máximo). Los valores más altos representan un mejor resultado de las actividades de la vida diaria.
18 meses
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: 18 meses
Rangos de resultados: [resultado negativo (-) = sin confusión]; [resultado positivo (+) = confusión].
18 meses
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Número de readmisiones no planificadas
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta
hasta 3 meses después del alta
Asociación entre el número y tipo de PIP al alta con tasa de reingreso
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después del alta
hasta 3 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

4 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TaIPE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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