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Tool zur Beurteilung unangemessener Verschreibungen: Die TaiPE-Studie (TaIPE)

22. Juli 2019 aktualisiert von: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Am Universitätsspital Lausanne wird eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Krankenhauspatienten werden nach dem Zufallsprinzip von der Notaufnahme zwei Untereinheiten zugewiesen, die die Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) bilden. In einer Teileinheit werden potenziell unangemessene Verordnungen erkannt und die Behandlung gemäß PIM-Check optimiert. Im anderen Fall werden die STOPP/START-Kriterien unabhängig angewendet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

464

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Unterermittler:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Unterermittler:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die die Aufnahmekriterien der Abteilung für Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) erfüllen, sind teilnahmeberechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PIM-Check-Gruppe
Sonstiges: PIM-Check
In der PIM-Check-Gruppe wird innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme des Patienten in die Einheit eine Medikationsüberprüfung mit PIM-Check durchgeführt. Der Arzt wird entscheiden, ob er diese Empfehlungen annimmt oder nicht, und gegebenenfalls Änderungen der Verschreibung vornehmen.
ACTIVE_COMPARATOR: STOPP/START-Gruppe
Sonstiges: STOP/START
In der STOPP/START-Gruppe werden Medikationslisten innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme des Patienten analysiert und nach STOPP/START-Kriterien optimiert. Der zweite Arzt entscheidet, ob er diese Empfehlungen akzeptiert oder nicht, und führt gegebenenfalls Änderungen der Verschreibung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der potenziell unangemessenen Verschreibungen (PIPs) Reduktion in der PIM-Check-Gruppe im Vergleich zu STOPP/START
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Typ der von jedem Tool erkannten PIPs
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Rate der Akzeptanz
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der Behandlungsänderungen (Mittelwert und Median) durch Ärzte
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der Medikamente bei Entlassung
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Häufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)-Score
Zeitfenster: 18 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens sind Routineaktivitäten, die Menschen jeden Tag ohne Hilfe ausführen (6 grundlegende Aktivitäten): Essen, Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer und Kontinenz. Die Punktzahl ist die Anzahl der Aktivitäten, die ohne Hilfe durchgeführt werden. Bewertungsbereiche: von 0/6 (Minimum) bis 6/6 (Maximum). Höhere Werte repräsentieren ein besseres Ergebnis der Aktivitäten des täglichen Lebens.
18 Monate
Verwechslungsbewertungsmethode (CAM)
Zeitfenster: 18 Monate
Ergebnisbereiche : [negatives Ergebnis (-) = keine Verwechslung] ; [positives Ergebnis (+) = Verwirrung].
18 Monate
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Anzahl der ungeplanten Wiederaufnahmen
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Entlassung
bis 3 Monate nach Entlassung
Assoziation zwischen der Anzahl und Art der PIPs bei der Entlassung mit der Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: bis 3 Monate nach Entlassung
bis 3 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

4. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TaIPE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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