Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro hodnocení nevhodného předpisu: Studie TaIPE (TaIPE)

22. července 2019 aktualizováno: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
V Univerzitní nemocnici v Lausanne bude provedena monocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie. Hospitalizovaní pacienti budou náhodně rozděleni z oddělení urgentního příjmu do dvou podjednotek tvořících jednotku akutní péče pro seniory (ACE). V jedné podjednotce budou detekovány potenciálně nevhodné předpisy a léčba optimalizována podle PIM-Check. Ve druhém budou kritéria STOPP/START použita nezávisle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

464

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí budou všichni pacienti, kteří splňují přijímací kritéria jednotky akutní péče pro seniory (ACE).

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PIM-Check
Jiný: PIM-Kontrola
Ve skupině PIM-Check bude kontrola medikace provedena pomocí PIM-Check do 72 hodin od přijetí pacienta na jednotku. Lékař rozhodne, zda tato doporučení přijme nebo ne, a zavede změny v předepisování, pokud se dohodne.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina STOPP/START
Jiný: STOP/START
Ve skupině STOPP/START budou seznamy léků analyzovány do 72 hodin od přijetí pacienta a optimalizovány podle kritérií STOPP/START. Druhý lékař rozhodne, zda tato doporučení přijme nebo ne, a zavede změny v předepisování, pokud se dohodne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení míry potenciálně nevhodných receptů (PIP) ve skupině PIM-Check ve srovnání se STOPP/START
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ PIP detekovaných každým nástrojem
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Míra přijatelnosti
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet modifikací léčby (průměr a medián) kliniky
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet léků při propuštění
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Incidence pádů
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Skóre aktivit denního života (ADL).
Časové okno: 18 měsíců
Činnosti každodenního života jsou rutinní činnosti, které lidé vykonávají každý den bez pomoci (6 základních činností): jídlo, koupání, oblékání, toaleta, přesun a zdrženlivost. Skóre je počet činností provedených bez pomoci. Rozsah skóre: od 0/6 (minimum) do 6/6 (maximum). Vyšší hodnoty představují lepší výsledek činností každodenního života.
18 měsíců
Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)
Časové okno: 18 měsíců
Rozsahy výsledků : [negativní výsledek (-) = bez záměny] ; [kladný výsledek (+) = zmatek].
18 měsíců
Délka pobytu
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Počet neplánovaných readmisí
Časové okno: až 3 měsíce po propuštění
až 3 měsíce po propuštění
Asociace mezi počtem a typem PIP při propuštění s mírou opětovného přijetí
Časové okno: až 3 měsíce po propuštění
až 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TaIPE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PIM-Kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit