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Ferramenta para avaliação de prescrição inadequada: o estudo TaIPE (TaIPE)

22 de julho de 2019 atualizado por: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Um estudo randomizado controlado monocêntrico será realizado no Hospital Universitário de Lausanne. Os pacientes hospitalizados serão distribuídos aleatoriamente do departamento de emergência para duas subunidades que compõem a unidade de cuidados agudos para idosos (ACE). Em uma subunidade, prescrições potencialmente inadequadas serão detectadas e o tratamento otimizado de acordo com o PIM-Check. No outro, os critérios STOPP/START serão aplicados de forma independente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

464

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Subinvestigador:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que atendem aos critérios de admissão da unidade de cuidados intensivos para idosos (ACE) serão elegíveis.

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo PIM-Check
Outro: Verificação PIM
No grupo PIM-Check, será realizada uma revisão da medicação usando o PIM-Check em até 72 horas após a admissão do paciente na unidade. O médico decidirá se aceita ou não essas recomendações e implementará as alterações na prescrição, se concordado.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo PARAR/INICIAR
Outro: PARAR/INICIAR
No grupo STOPP/START, as listas de medicamentos serão analisadas até 72 horas após a admissão do paciente e otimizadas de acordo com os critérios STOPP/START. O segundo médico decidirá se aceita ou não essas recomendações e implementará as alterações na prescrição, se houver acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de redução de Prescrições Potencialmente Inapropriadas (PIPs) no grupo PIM-Check em comparação com STOPP/START
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e tipo de PIPs detectados por cada ferramenta
Prazo: 18 meses
18 meses
Taxa de aceitabilidade
Prazo: 18 meses
18 meses
Número de modificação do tratamento (média e mediana) pelos médicos
Prazo: 18 meses
18 meses
Número de medicamentos na alta
Prazo: 18 meses
18 meses
Taxa de incidência de quedas
Prazo: 18 meses
18 meses
Pontuação das atividades da vida diária (AVD)
Prazo: 18 meses
As atividades da vida diária são atividades rotineiras que as pessoas realizam todos os dias sem assistência (6 atividades básicas): comer, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se e continência. A pontuação é o número de atividades realizadas sem auxílio. Faixas de pontuação: de 0/6 (mínimo) a 6/6 (máximo). Valores mais altos representam um melhor resultado das atividades da vida diária.
18 meses
Método de avaliação de confusão (CAM)
Prazo: 18 meses
Intervalos de resultados: [resultado negativo (-) = sem confusão]; [resultado positivo (+) = confusão].
18 meses
Duração da estadia
Prazo: 18 meses
18 meses
Número de readmissões não planejadas
Prazo: até 3 meses após a alta
até 3 meses após a alta
Associação entre o número e o tipo de PIP na alta com a taxa de reinternação
Prazo: até 3 meses após a alta
até 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TaIPE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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