Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Hylori kiirtásának hatása a gyomornyálkahártya-patológia kialakulására

2019. július 21. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
A bevont alanyok Hp eradikációs terápiát kapnak az antimikrobiális érzékenységi teszt alapján. A terápia után az alanyokat két csoportra osztják, a sikeres és a sikertelen csoportra. Ezután nyomon követik őket, hogy megfigyeljék a gyomornyálkahártya patológiájának fejlődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bevont alanyok Hp eradikációs terápiát kapnak az antimikrobiális érzékenységi teszt alapján. A terápia után az alanyokat két csoportra osztják, a sikeres és a sikertelen csoportra. Azok az alanyok, akiknek a kezdeti kezelés és a mentőkezelés után nem sikerült kiirtani a Hp-t, a sikertelen csoportba kerülnek. Ellenkező esetben a sikeres csoportba kerülnek. És utána követik őket, hogy megfigyeljék a gyomornyálkahártya patológiájának fejlődését. Enyhe atrófiás gasztritisz, nem intestinalis metaplasiás gyomorhurut esetén 2-3 évente kerül sor utánkövetésre. Súlyos atrófiás gastritis, intestinalis metaplasialis gastritis esetén 1-2 évente kerül sor. A magas fokú intraepiteliális neopláziás betegeket az endoszkópos kezelést követő 3 hónap elteltével lehet bevonni, és a kezelést követő 6., 12. hónapban kerül sor az utánkövetésre, majd 1 évente kerül sor az utánkövetésre. Nem atrófiás gastritis esetén nem végeznek nyomon követést. Az összes bevont beteget 5 éves végponton követik nyomon. A nyomon követés magában foglalja az endoszkópos vizsgálatot és a PG I, PG II és a gasztrin 17 szérumvizsgálatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu hosipital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Chen H Qiao
        • Alkutató:
          • Junnan Hu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ide tartoznak azok a 18 és 70 év közötti, pozitív H. pylori fertőzésben szenvedő betegek, akiket a korábbi terápiák nem számoltak fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ide tartoznak azok a 18 és 70 év közötti, pozitív H. pylori fertőzésben szenvedő betegek, akiket a korábbi terápiák nem számoltak fel. A H. pylori fertőzést a pozitív gyorsureázteszt vagy a 13C-légzés teszt igazolja.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős alapbetegségben szenvedő betegek, beleértve a máj-, szív-, tüdő- és vesebetegségeket, neopláziát, koagulopátiát és genetikai betegségeket, gyomorműtétet, terhességet, szoptatást, aktív gyomor-bélrendszeri vérzést, peptikus fekélyt, PPI-t, NSAID-t vagy antibiotikumok a felvételt megelőző 4 hét során, és a kórtörténetben előfordult allergiás reakció a jelen protokollban használt bármely gyógyszerre. A korábban H. pylori eradikációs rendszerrel kezelt betegeket, illetve azokat, akik nem kívántak részt venni a vizsgálatban, szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a sikeres felszámolási kohorsz
az alanyok, akik sikeresen eradikálják a Hp-t az antimikrobiális érzékenységi teszten alapuló terápia vagy mentőterápia után
Egyéb: az irtás Hp
a Hp felszámolása antimikrobiális érzékenységi teszt alapján
a kudarc felszámolási csoportja
az alanyok, akiknek nem sikerült kiirtani a Hp-t az antimikrobiális érzékenységi teszten alapuló terápia vagy mentőterápia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nyálkahártya patológiás állapota
Időkeret: 5 év
a nyálkahártya patológiás állapotának kialakulása vagy megváltozása
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PG I
Időkeret: 5 év
a PG I szérumszintje
5 év
PG II
Időkeret: 5 év
a PG II szérumszintjét
5 év
gasztrin 17
Időkeret: 5 év
a gasztrin szérumszintje 17
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Kutatásvezető: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018SDU-QILU-G115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel