根除幽门螺杆菌对胃粘膜病理发展的影响
2019年7月21日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
纳入的受试者将接受基于抗菌药敏试验的 Hp 根除治疗。
治疗结束后，受试者将被分为两组，成功组和失败组。
然后他们将被跟进以观察胃粘膜病理的发展。
研究概览
详细说明
纳入的受试者将接受基于抗菌药敏试验的 Hp 根除治疗。
治疗结束后，受试者将被分为两组，成功组和失败组。
经初次治疗和挽救治疗仍未能根除Hp的受试者进入失败组。
否则进入成功组，随诊观察胃黏膜病理变化情况。
轻度萎缩性胃炎、非肠化生性胃炎每2-3年复查一次。重度萎缩性胃炎、肠化生性胃炎每1-2年复查一次。
对于高级别上皮内瘤变患者，在内镜治疗后3个月可纳入，治疗后6、12个月进行随访，之后每1年进行一次随访。
对于非萎缩性胃炎，将不进行随访。
所有纳入的患者将在 5 年终点时接受随访。
随访内容包括胃镜检查及血清PGⅠ、PGⅡ及胃泌素17检测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu hosipital
-
接触：
- Xiuli H Zuo, MD,PhD
- 电话号码：0531-88369277 15588818685
- 邮箱：zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
接触：
- Tian H Ma
- 电话号码：0531-88369277 18769781098
- 邮箱：matian1002@163.com
-
副研究员：
- Chen H Qiao
-
副研究员：
- Junnan Hu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括年龄在 18 至 70 岁之间、具有阳性幽门螺杆菌感染且未被先前疗法根除的患者。
描述
纳入标准：
- 包括年龄在 18 至 70 岁之间、具有阳性幽门螺杆菌感染且未被先前疗法根除的患者。 幽门螺杆菌感染通过阳性快速尿素酶试验或 13C 呼气试验得到证实。
排除标准：
- 患有重大基础疾病的患者，包括肝脏、心脏、肺和肾脏疾病、肿瘤、凝血病和遗传病、胃部手术史、怀孕、哺乳、活动性胃肠道出血、消化性溃疡患者、使用 PPI、NSAID 或入组前 4 周内使用抗生素，以及之前对本方案中使用的任何药物有过敏反应史。 之前接受过幽门螺杆菌根除方案治疗的患者或不愿参与研究的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成功的根除队列
经药敏试验治疗或挽救治疗成功根除Hp的受试者
|
基于药敏试验的Hp根除
|
|
失败根除队列
经药敏试验治疗或挽救治疗后仍未能根除Hp的受试者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粘膜病理状态
大体时间：5年
|
黏膜病理状态的发展或改变
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PG I
大体时间：5年
|
血清PG I水平
|
5年
|
|
PG II
大体时间：5年
|
血清PG II水平
|
5年
|
|
胃泌素 17
大体时间：5年
|
血清胃泌素17水平
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xiuli H Zuo、Qilu Hospital of Shandong University
- 首席研究员：Tian H Ma、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月21日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月21日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
根除HP的临床试验
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP终止
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Hospital de SabadellCorporacion Parc Tauli; Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)未知
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完全的
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘