Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Helicobacter Hylori-utryddelse på utviklingen av mageslimhinnepatologi

21. juli 2019 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Personer som er inkludert vil motta Hp-utryddelsesterapi basert på antimikrobiell følsomhetstest. Etter terapien vil forsøkspersonene deles inn i to grupper, suksessgruppen og mislykket gruppe. Og så vil de bli fulgt opp for å observere utviklingen av mageslimhinnepatologien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som er inkludert vil motta Hp-utryddelsesterapi basert på antimikrobiell følsomhetstest. Etter terapien vil forsøkspersonene deles inn i to grupper, suksessgruppen og mislykket gruppe. De forsøkspersonene som ikke klarer å utrydde Hp etter innledende behandling og redningsbehandling vil gå inn i sviktgruppen. Ellers vil de gå til den vellykkede gruppen. Og så vil de bli fulgt opp for å observere utviklingen av mageslimhinnepatologien. For mild atrofi gastritt, ikke-tarm metaplasial gastritt, oppfølging utføres hvert 2.-3. år. Ved alvorlig atrofi gastritt, intestinal metaplasial gastritt, utføres oppfølging hvert 1.-2. år. For pasienter med høygradig intraepitelial neoplasi kan de inkluderes 3 måneder etter den endoskopiske behandlingen, og oppfølgingen vil bli utført 6, 12 måneder etter behandlingen og deretter vil oppfølgingen utføres hvert 1. år. Ved ikke-atrofisk gastritt vil det ikke bli utført noen oppfølging. Alle inkluderte pasienter vil få en oppfølging ved endepunktet på 5 år. Oppfølgingen inkluderer endoskopiundersøkelse og serumtest av PG I,PG II og gastrin 17.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu hosipital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chen H Qiao
        • Underetterforsker:
          • Junnan Hu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 70 år med positiv H. pylori-infeksjon som ikke ble utryddet av tidligere behandlinger er inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 70 år med positiv H. pylori-infeksjon som ikke ble utryddet av tidligere behandlinger er inkludert. H. pylori-infeksjonen bekreftes av den positive raske ureasetesten eller 13C-pustetesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig underliggende sykdom inkludert lever-, hjerte-, lunge- og nyresykdommer, neoplasi, koagulopati og genetiske sykdommer, historie med magekirurgi, graviditet, amming, aktiv gastrointestinal blødning, pasienter med magesår, bruk av PPI, NSAID eller antibiotika i løpet av de 4 ukene før påmelding, og tidligere historie med allergiske reaksjoner på noen av medisinene brukt i denne protokollen. Pasienter som tidligere ble behandlet med H. pylori-utryddelsesregimer eller de som ikke var villige til å delta i studien ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
den vellykkede utryddelseskohorten
forsøkspersonene som utrydder Hp vellykket etter å ha mottatt terapien eller redningsterapien basert på antimikrobiell følsomhetstest
Annen: utryddelsen Hp
utryddelse av Hp basert på antimikrobiell følsomhetstest
kohorten for utryddelse av feil
forsøkspersonene som ikke klarer å utrydde Hp etter å ha mottatt terapien eller redningsterapien basert på antimikrobiell mottakelighetstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den patologiske statusen til slimhinnen
Tidsramme: 5 år
utvikling eller endring av patologisk status til slimhinner
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PG I
Tidsramme: 5 år
serumnivået til PG I
5 år
PG II
Tidsramme: 5 år
serumnivået til PG II
5 år
gastrin 17
Tidsramme: 5 år
serumnivået av gastrin 17
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hovedetterforsker: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018SDU-QILU-G115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på utryddelsen Hp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere