Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Helicobacter Hylori-utrotning på utvecklingen av magslemhinnepatologi

21 juli 2019 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University

Effekten av Helicobacter Hylori Eradication på utvecklingen av magslemhinnans patologi

Försökspersoner som ingår kommer att få Hp-eradikeringsterapi baserad på antimikrobiell känslighetstest. Efter terapin kommer försökspersonerna att delas in i två grupper, den framgångsrika gruppen och den misslyckade gruppen. Och sedan kommer de att följas upp för att observera utvecklingen av magslemhinnans patologi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som ingår kommer att få Hp-eradikeringsterapi baserad på antimikrobiell känslighetstest. Efter terapin kommer försökspersonerna att delas in i två grupper, den framgångsrika gruppen och den misslyckade gruppen. De försökspersoner som misslyckas med att utrota Hp efter initial behandling och räddningsbehandling kommer att gå in i misslyckandegruppen. Annars kommer de att gå till den framgångsrika gruppen. Och sedan kommer de att följas upp för att observera utvecklingen av magslemhinnans patologi. För mild atrofi gastrit, icke-tarm metaplasial gastrit, uppföljning görs vart 2-3 år. Vid svår atrofi gastrit, intestinal metaplasial gastrit, görs uppföljning vart 1-2 år. För patienter med höggradig intraepitelial neoplasi kan de inkluderas 3 månader efter den endoskopiska behandlingen, och uppföljningen kommer att utföras 6, 12 månader efter behandlingen och därefter kommer uppföljningen att utföras vart 1 år. För icke-atrofisk gastrit kommer ingen uppföljning att göras. Alla inkluderade patienter kommer att få en uppföljning efter 5 år. Uppföljningen omfattar endoskopiundersökning och serumtest av PG I,PG II och gastrin 17.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Xiuli H Zuo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 053188369277 15588818685
  • E-post: zuoxiuli@sdu.edu.cn

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu hosipital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chen H Qiao
        • Underutredare:
          • Junnan Hu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, mellan 18 och 70 år gamla, med positiv H. pylori-infektion som inte utrotats genom tidigare terapier ingår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter, mellan 18 och 70 år gamla, med positiv H. pylori-infektion som inte utrotats genom tidigare terapier ingår. H. pylori-infektionen bekräftas av det positiva snabba ureastestet eller 13C-andningstestet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande underliggande sjukdom inklusive lever-, hjärt-, lung- och njursjukdomar, neoplasi, koagulopati och genetiska sjukdomar, historia av magkirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blödning, patienter med magsår, användning av PPI, NSAID eller antibiotika under de 4 veckorna före inskrivningen och tidigare allergiska reaktioner mot någon av medicinerna som används i detta protokoll. Patienter som tidigare behandlats med H. pylori-utrotningsregimer eller de som inte ville delta i studien exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
den framgångsrika utrotningskohorten
försökspersonerna som framgångsrikt utrotar Hp efter att ha fått terapin eller räddningsterapin baserad på antimikrobiell känslighetstest
utrotning av Hp baserat på antimikrobiell känslighetstest
kohorten för att utrota misslyckanden
de försökspersoner som misslyckas med att utrota Hp efter att ha fått terapin eller räddningsterapin baserad på antimikrobiell känslighetstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slemhinnans patologiska status
Tidsram: 5 år
utveckling eller förändring av patologisk status hos slemhinnan
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PG I
Tidsram: 5 år
serumnivån av PG I
5 år
PG II
Tidsram: 5 år
serumnivån av PG II
5 år
gastrin 17
Tidsram: 5 år
serumnivån av gastrin 17
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital Of Shandong University
  • Huvudutredare: Tian H Ma, Qilu Hospital Of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2019

Första postat (Faktisk)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018SDU-QILU-G115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på utrotningen Hp

3
Prenumerera