Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Helicobacter Hylori-udryddelse på udviklingen af ​​maveslimhindepatologi

21. juli 2019 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Virkningen af ​​Helicobacter Hylori udryddelse på udviklingen af ​​maveslimhindepatologi

Forsøgspersoner, der er inkluderet, vil modtage Hp-eradikeringsterapi baseret på antimikrobiel følsomhedstest. Efter terapien vil forsøgspersonerne blive opdelt i to grupper, succesgruppen og fiaskogruppen. Og så vil de blive fulgt op for at observere udviklingen af ​​maveslimhindens patologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der er inkluderet, vil modtage Hp-eradikeringsterapi baseret på antimikrobiel følsomhedstest. Efter terapien vil forsøgspersonerne blive opdelt i to grupper, succesgruppen og fiaskogruppen. De forsøgspersoner, der undlader at udrydde Hp efter indledende behandling og redningsbehandling, vil gå i svigtgruppen. Ellers vil de gå til den succesrige gruppe. Og så vil de blive fulgt op for at observere udviklingen af ​​maveslimhinden patologi. Ved mild atrofi gastritis, non-intestinal metaplasial gastritis, følges op hvert 2.-3. år. Ved svær atrofi gastritis, intestinal metaplasial gastritis, følges op hvert 1-2 år. For patienter med højgradig intraepitelial neoplasi kan de inkluderes 3 måneder efter den endoskopiske behandling, og opfølgningen vil blive udført 6, 12 måneder efter behandlingen, og derefter vil opfølgningen blive udført hvert 1. år. Ved ikke-atrofisk gastritis vil der ikke blive foretaget opfølgning. Alle inkluderede patienter vil modtage en opfølgning ved endepunktet på 5 år. Opfølgningen omfatter endoskopiundersøgelse og serumtest af PG I,PG II og gastrin 17.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu hosipital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chen H Qiao
        • Underforsker:
          • Junnan Hu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med positiv H. pylori-infektion, som ikke blev udryddet af tidligere behandlinger, er inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen mellem 18 og 70 år med positiv H. pylori-infektion, som ikke blev udryddet af tidligere behandlinger, er inkluderet. H. pylori-infektionen bekræftes af den positive hurtige ureasetest eller 13C-åndedrætstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig underliggende sygdom, herunder lever-, hjerte-, lunge- og nyresygdomme, neoplasi, koagulopati og genetiske sygdomme, anamnese med mavekirurgi, graviditet, amning, aktiv gastrointestinal blødning, patienter med mavesår, brug af PPI, NSAID eller antibiotika i løbet af de 4 uger før tilmelding og tidligere allergiske reaktioner over for nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i denne protokol. Patienter, der tidligere var behandlet med H. pylori-udryddelsesregimer eller de, der ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
den succesrige udryddelseskohorte
de forsøgspersoner, der udrydder Hp med succes efter at have modtaget terapien eller redningsterapien baseret på antimikrobiel modtagelighedstest
Andet: udryddelsen Hp
udryddelse af Hp baseret på antimikrobiel følsomhedstest
kohorten til udryddelse af fejl
de forsøgspersoner, der undlader at udrydde Hp efter at have modtaget terapien eller redningsterapien baseret på antimikrobiel modtagelighedstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slimhindens patologiske tilstand
Tidsramme: 5 år
udvikling eller ændring af patologisk status af slimhinder
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PG I
Tidsramme: 5 år
serumniveauet af PG I
5 år
PG II
Tidsramme: 5 år
serumniveauet af PG II
5 år
gastrin 17
Tidsramme: 5 år
serumniveauet af gastrin 17
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Ledende efterforsker: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018SDU-QILU-G115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter Gastritis

Kliniske forsøg med udryddelsen Hp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner