Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji Helicobacter Hylori na rozwój patologii błony śluzowej żołądka

21 lipca 2019 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

on Wpływ eradykacji Helicobacter Hylori na rozwój patologii błony śluzowej żołądka

Osoby objęte programem otrzymają terapię eradykacyjną Hp opartą na teście wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Po terapii badani zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę odnoszącą sukcesy i grupę niepowodzeń. A potem będą monitorowani, aby obserwować rozwój patologii błony śluzowej żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby objęte programem otrzymają terapię eradykacyjną Hp opartą na teście wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Po terapii badani zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę odnoszącą sukcesy i grupę niepowodzeń. Pacjenci, u których nie uda się wyeliminować Hp po leczeniu wstępnym i leczeniu ratunkowym, trafią do grupy niepowodzenia. W przeciwnym razie trafią do grupy, która odniosła sukces. Następnie zostaną skierowani na obserwację rozwoju patologii błony śluzowej żołądka. W przypadku łagodnego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka, pozajelitowego metaplazyjnego zapalenia błony śluzowej żołądka, kontrole przeprowadza się co 2-3 lata. W przypadku chorych na śródnabłonkową neoplazję dużego stopnia można włączyć ich 3 miesiące po leczeniu endoskopowym, a kontrolę wykonać po 6, 12 miesiącach od zabiegu, następnie co 1 rok. W przypadku niezanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka nie będzie przeprowadzana obserwacja. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają obserwację w punkcie końcowym wynoszącym 5 lat. Kontrola obejmuje badanie endoskopowe oraz oznaczenie PG I, PG II i gastryny 17 w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu hosipital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chen H Qiao
        • Pod-śledczy:
          • Junnan Hu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które nie zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów w wieku od 18 do 70 lat z pozytywnym zakażeniem H. pylori, które nie zostało wyeliminowane przez poprzednie terapie. Zakażenie H. pylori potwierdza dodatni szybki test ureazowy lub test oddechowy 13C.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną chorobą podstawową, w tym chorobami wątroby, serca, płuc i nerek, nowotworami, koagulopatią i chorobami genetycznymi, przebytymi operacjami żołądka, ciążą, karmieniem piersią, czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, pacjenci z chorobą wrzodową, stosujący PPI, NLPZ lub antybiotyki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania oraz wcześniejsza historia reakcji alergicznych na którykolwiek z leków stosowanych w tym protokole. Wykluczono również pacjentów leczonych wcześniej według schematów eradykacji H. pylori lub tych, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
udana kohorta eliminacyjna
osoby, które skutecznie wyeliminowały Hp po otrzymaniu terapii lub terapii ratunkowej opartej na teście wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe
Inny: likwidacja Hp
eradykacja Hp na podstawie testu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe
kohorta eliminowania niepowodzeń
osoby, u których nie udaje się eradykować Hp po zastosowaniu terapii lub terapii ratunkowej opartej na teście wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan patologiczny błony śluzowej
Ramy czasowe: 5 lat
rozwój lub zmiana stanu patologicznego błony śluzowej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PG I
Ramy czasowe: 5 lat
poziom PG I w surowicy
5 lat
PG II
Ramy czasowe: 5 lat
poziom PG II w surowicy
5 lat
gastryna 17
Ramy czasowe: 5 lat
poziom gastryny w surowicy 17
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Główny śledczy: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018SDU-QILU-G115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter

Badania kliniczne na likwidacja Hp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj