Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Hylorin hävittämisen vaikutus mahalaukun limakalvon patologian kehittymiseen

sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Mukana olevat koehenkilöt saavat Hp-hävityshoitoa antimikrobisen herkkyystestin perusteella. Terapian jälkeen koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, onnistuneiden ja epäonnistuneiden ryhmään. Ja sitten niitä seurataan mahalaukun limakalvon patologian kehityksen tarkkailemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana olevat koehenkilöt saavat Hp-hävityshoitoa antimikrobisen herkkyystestin perusteella. Terapian jälkeen koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, onnistuneiden ja epäonnistuneiden ryhmään. Koehenkilöt, jotka eivät pysty hävittämään Hp:tä alkuperäisen hoidon ja pelastushoidon jälkeen, menevät epäonnistuneiden ryhmään. Muuten he menevät menestyneeseen ryhmään. Ja sitten heitä seurataan mahalaukun limakalvon patologian kehityksen tarkkailemiseksi. Lievän atrofisen gastriitin, ei-intestinaalisen metaplasiaalisen gastriitin seuranta suoritetaan 2-3 vuoden välein. Vaikean atrofiaa aiheuttavan gastriitin, suolen metaplasiaalisen gastriitin seuranta suoritetaan 1-2 vuoden välein. Potilaat, joilla on korkea-asteinen intraepiteliaalinen neoplasia, voidaan ottaa mukaan 3 kuukautta endoskooppisen hoidon jälkeen, ja seuranta suoritetaan 6, 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen ja sen jälkeen seuranta tehdään vuoden välein. Ei-atrofisen gastriitin tapauksessa seurantaa ei tehdä. Kaikki mukana olevat potilaat saavat seurantaa 5 vuoden päätepisteessä. Seuranta sisältää endoskopiatutkimuksen ja PG I:n, PG II:n ja gastriini 17:n seerumitesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu hosipital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiuli H Zuo, MD,PhD
          • Puhelinnumero: 0531-88369277 15588818685
          • Sähköposti: zuoxiuli@sdu.edu.cn
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chen H Qiao
        • Alatutkija:
          • Junnan Hu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, jota aiemmat hoidot eivät hävinneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, jota aiemmat hoidot eivät hävinneet. H. pylori -infektio vahvistetaan positiivisella pikaureaasitestillä tai 13C-hengitystestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä perussairaus, mukaan lukien maksa-, sydän-, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, neoplasia, koagulopatia ja geneettiset sairaudet, aiemmin mahakirurgia, raskaus, imetys, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, potilaat, joilla on mahahaava, PPI:n, tulehduskipulääkkeiden tai antibiootteja 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista ja aiempia allergisia reaktioita jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu H. pylorin hävittämisohjelmilla, tai ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
onnistunut hävittämiskohortti
koehenkilöt, jotka hävittävät Hp:n onnistuneesti mikrobilääkkeiden herkkyystestiin perustuvan hoidon tai pelastushoidon jälkeen
Muut: hävittäminen Hp
HP:n hävittäminen antimikrobisen herkkyystestin perusteella
epäonnistumisen hävittämiskohortti
henkilöt, jotka eivät pysty hävittämään Hp:tä mikrobilääkkeiden herkkyystestiin perustuvan hoidon tai pelastushoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
limakalvon patologinen tila
Aikaikkuna: 5 vuotta
limakalvon patologisen tilan kehittyminen tai muutos
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PG I
Aikaikkuna: 5 vuotta
PG I:n seerumin taso
5 vuotta
PG II
Aikaikkuna: 5 vuotta
PG II:n seerumin taso
5 vuotta
gastriini 17
Aikaikkuna: 5 vuotta
gastriinitaso seerumissa 17
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Päätutkija: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018SDU-QILU-G115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter Gastriitti

Kliiniset tutkimukset hävittäminen Hp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa