Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Helicobacter Hylori-Eradikation auf die Entwicklung der Magenschleimhautpathologie

21. Juli 2019 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University

Die Wirkung der Eradikation von Helicobacter Hylori auf die Entwicklung der Pathologie der Magenschleimhaut

Die eingeschlossenen Probanden erhalten eine HP-Eradikationstherapie basierend auf einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest. Nach der Therapie werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt, die Erfolgsgruppe und die Versagergruppe. Anschließend werden sie weiterbeobachtet, um die Entwicklung der Pathologie der Magenschleimhaut zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die eingeschlossenen Probanden erhalten eine HP-Eradikationstherapie basierend auf einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest. Nach der Therapie werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt, die Erfolgsgruppe und die Versagergruppe. Die Probanden, denen es nach der Erstbehandlung und der Rettungsbehandlung nicht gelingt, das HP zu beseitigen, werden in die Versagensgruppe aufgenommen. Andernfalls werden sie zur erfolgreichen Gruppe weitergeleitet. Anschließend werden sie weiterbeobachtet, um die Entwicklung der Pathologie der Magenschleimhaut zu beobachten. Bei leichter Atrophie-Gastritis, nicht-intestinaler metaplasialer Gastritis, erfolgt die Nachsorge alle 2–3 Jahre. Bei schwerer Atrophie-Gastritis und intestinaler metaplasialer Gastritis erfolgt die Nachsorge alle 1–2 Jahre. Bei Patienten mit hochgradiger intraepithelialer Neoplasie können sie 3 Monate nach der endoskopischen Behandlung eingeschlossen werden, und die Nachuntersuchung erfolgt 6, 12 Monate nach der Behandlung und dann erfolgt die Nachuntersuchung alle 1 Jahr. Bei nicht-atrophischer Gastritis wird keine Nachsorge durchgeführt. Alle eingeschlossenen Patienten erhalten am Ende von 5 Jahren eine Nachuntersuchung. Die Nachsorge umfasst eine endoskopische Untersuchung und einen Serumtest auf PG I, PG II und Gastrin 17.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu hosipital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chen H Qiao
        • Unterermittler:
          • Junnan Hu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen sind Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einer positiven H. pylori-Infektion, die durch frühere Therapien nicht ausgerottet werden konnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit einer positiven H. pylori-Infektion, die durch frühere Therapien nicht ausgerottet werden konnte. Die H. pylori-Infektion wird durch den positiven Urease-Schnelltest oder 13C-Atemtest bestätigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblichen Grunderkrankungen, einschließlich Leber-, Herz-, Lungen- und Nierenerkrankungen, Neoplasien, Koagulopathie und genetischen Erkrankungen, Magenoperationen in der Vorgeschichte, Schwangerschaft, Stillzeit, aktiven Magen-Darm-Blutungen, Patienten mit Magengeschwüren, der Verwendung von PPI, NSAID oder Antibiotika während der 4 Wochen vor der Einschreibung und allergische Reaktionen in der Vorgeschichte auf eines der in diesem Protokoll verwendeten Medikamente. Patienten, die zuvor mit H. pylori-Eradikationsschemata behandelt wurden oder nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die erfolgreiche Eradikationskohorte
Die Probanden, die das HP nach Erhalt der Therapie oder Rettungstherapie basierend auf einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest erfolgreich ausrotten konnten
Sonstiges: die Ausrottung Hp
Die Eradikation von HP basierend auf einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest
die Fehlerbeseitigungskohorte
die Probanden, denen es nicht gelingt, das HP nach Erhalt der Therapie oder Rettungstherapie basierend auf einem antimikrobiellen Empfindlichkeitstest auszurotten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der pathologische Status der Schleimhaut
Zeitfenster: 5 Jahre
die Entwicklung oder Veränderung des pathologischen Status der Schleimhaut
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PG I
Zeitfenster: 5 Jahre
der Serumspiegel von PG I
5 Jahre
PG II
Zeitfenster: 5 Jahre
der Serumspiegel von PG II
5 Jahre
Gastrin 17
Zeitfenster: 5 Jahre
der Serumspiegel von Gastrin 17
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hauptermittler: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018SDU-QILU-G115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Helicobacter-Gastritis

Klinische Studien zur die Ausrottung Hp

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren