Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de uitroeiing van Helicobacter Hylori op de ontwikkeling van maagslijmvliespathologie

21 juli 2019 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

het effect van de uitroeiing van Helicobacter Hylori op de ontwikkeling van maagslijmvliespathologie

Proefpersonen die zijn geïncludeerd, krijgen Hp-uitroeiingstherapie op basis van een antimicrobiële gevoeligheidstest. Na de therapie worden de proefpersonen verdeeld in twee groepen, de succesvolle groep en de falende groep. En dan zullen ze worden gevolgd om de ontwikkeling van de pathologie van het maagslijmvlies te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die zijn geïncludeerd, krijgen Hp-uitroeiingstherapie op basis van een antimicrobiële gevoeligheidstest. Na de therapie worden de proefpersonen verdeeld in twee groepen, de succesvolle groep en de falende groep. De proefpersonen die er niet in slagen om de Hp uit te roeien na de initiële behandeling en reddingsbehandeling, gaan naar de faalgroep. Anders gaan ze naar de succesvolle groep. En dan zullen ze worden gevolgd om de ontwikkeling van de pathologie van het maagslijmvlies te observeren. Voor milde atrofie gastritis, niet-intestinale metaplasiale gastritis, wordt de follow-up elke 2-3 jaar uitgevoerd. Voor ernstige atrofie gastritis, intestinale metaplasiale gastritis, wordt de follow-up elke 1-2 jaar uitgevoerd. Patiënten met hooggradige intra-epitheliale neoplasie kunnen 3 maanden na de endoscopische behandeling worden opgenomen en de follow-up vindt plaats op 6, 12 maanden na de behandeling en vervolgens wordt de follow-up om de 1 jaar uitgevoerd. Voor niet-atrofische gastritis wordt geen follow-up uitgevoerd. Alle geïncludeerde patiënten krijgen een follow-up op het eindpunt van 5 jaar. De follow-up omvat endoscopieonderzoek en serumtest van PG I, PG II en gastrine 17.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu hosipital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chen H Qiao
        • Onderonderzoeker:
          • Junnan Hu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met een positieve H. pylori-infectie die niet door eerdere therapieën was uitgeroeid, zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met een positieve H. pylori-infectie die niet door eerdere therapieën was uitgeroeid, zijn opgenomen. De H. pylori-infectie wordt bevestigd door de positieve snelle ureasetest of 13C-ademtest.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een significante onderliggende ziekte, waaronder lever-, hart-, long- en nieraandoeningen, neoplasie, coagulopathie en genetische ziekten, voorgeschiedenis van maagchirurgie, zwangerschap, borstvoeding, actieve gastro-intestinale bloedingen, patiënten met een maagzweer, het gebruik van PPI, NSAID of antibiotica gedurende de 4 weken voorafgaand aan inschrijving en een voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de medicijnen die in dit protocol worden gebruikt. Patiënten die eerder waren behandeld met H. pylori-uitroeiingsregimes of patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
het succesvolle uitroeiingscohort
de proefpersonen die de Hp met succes uitroeien na het ontvangen van de therapie of reddingstherapie op basis van antimicrobiële gevoeligheidstest
Ander: de uitroeiing Hp
de uitroeiing van Hp op basis van antimicrobiële gevoeligheidstest
het uitroeiingscohort
de proefpersonen die de Hp niet uitroeien na het ontvangen van de therapie of reddingstherapie op basis van antimicrobiële gevoeligheidstest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de pathologische status van slijmvliezen
Tijdsspanne: 5 jaar
de ontwikkeling of verandering van de pathologische status van slijmvlies
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PG ik
Tijdsspanne: 5 jaar
het serumniveau van PG I
5 jaar
PG II
Tijdsspanne: 5 jaar
het serumniveau van PG II
5 jaar
gastrine 17
Tijdsspanne: 5 jaar
het serumgehalte van gastrine 17
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Hoofdonderzoeker: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018SDU-QILU-G115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastritis Helicobacter

Klinische onderzoeken op de uitroeiing Hp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren