Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эрадикации Helicobacter Hylori на развитие патологии слизистой оболочки желудка

21 июля 2019 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Субъекты, включенные в исследование, получат эрадикационную терапию Hp на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам. После терапии испытуемые будут разделены на две группы: группу успешных и группу неудачников. А затем их будут наблюдать за развитием патологии слизистой оболочки желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, включенные в исследование, получат эрадикационную терапию Hp на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам. После терапии испытуемые будут разделены на две группы: группу успешных и группу неудачников. Субъекты, которым не удалось уничтожить Hp после первоначального лечения и спасательного лечения, перейдут в группу неудачников. В противном случае они перейдут в группу успешных. А затем будут наблюдаться за развитием патологии слизистой оболочки желудка. При атрофическом гастрите легкой степени, некишечном метаплазиальном гастрите диспансерное наблюдение проводят каждые 2-3 года. При тяжелом атрофическом гастрите, кишечном метаплазиальном гастрите диспансерное наблюдение проводят каждые 1-2 года. Пациентов с интраэпителиальной неоплазией высокой степени можно включить через 3 месяца после эндоскопического лечения, а контрольное наблюдение будет проводиться через 6, 12 месяцев после лечения и затем контрольное наблюдение будет проводиться каждые 1 год. При неатрофическом гастрите дальнейшее наблюдение не проводится. Все включенные пациенты получат последующее наблюдение в конечной точке через 5 лет. Последующее наблюдение включает эндоскопическое исследование и анализ сыворотки на PG I, PG II и гастрин 17.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu hosipital
        • Контакт:
          • Xiuli H Zuo, MD,PhD
          • Номер телефона: 0531-88369277 15588818685
          • Электронная почта: zuoxiuli@sdu.edu.cn
        • Контакт:
          • Tian H Ma
          • Номер телефона: 0531-88369277 18769781098
          • Электронная почта: matian1002@163.com
        • Младший исследователь:
          • Chen H Qiao
        • Младший исследователь:
          • Junnan Hu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с положительной инфекцией H. pylori, которая не была эрадикирована предыдущей терапией.

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с положительной инфекцией H. pylori, которая не была эрадикирована предыдущей терапией. Инфекция H. pylori подтверждается положительным экспресс-тестом на уреазу или 13С-дыхательным тестом.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, включая заболевания печени, сердца, легких и почек, новообразования, коагулопатии и генетические заболевания, хирургическое вмешательство на желудке в анамнезе, беременность, кормление грудью, активное желудочно-кишечное кровотечение, пациенты с пептической язвой, прием ИПП, НПВП или антибиотики в течение 4 недель до регистрации и наличие в анамнезе аллергических реакций на любое из лекарств, используемых в этом протоколе. Пациенты, ранее получавшие лечение по схемам эрадикации H. pylori, или те, кто не хотел участвовать в исследовании, также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта успешной эрадикации
субъекты, которые успешно элиминируют Hp после получения терапии или спасательной терапии на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам
Другой: искоренение Hp
эрадикация Hp на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам
когорта искоренения неудач
субъекты, у которых не удается эрадикировать Hp после получения терапии или спасательной терапии на основе теста на чувствительность к противомикробным препаратам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
патологическое состояние слизистой оболочки
Временное ограничение: 5 лет
развитие или изменение патологического состояния слизистой оболочки
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PG я
Временное ограничение: 5 лет
сывороточный уровень PG I
5 лет
PG II
Временное ограничение: 5 лет
сывороточный уровень PG II
5 лет
гастрин 17
Временное ограничение: 5 лет
сывороточный уровень гастрина 17
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Следователи

  • Учебный стул: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Главный следователь: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018SDU-QILU-G115

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хеликобактерный гастрит

Клинические исследования искоренение Hp

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться