Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv eradikace Helicobacter Hylori na rozvoj patologie žaludeční sliznice

21. července 2019 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Vliv eradikace Helicobacter Hylori na vývoj patologie žaludeční sliznice

Subjekty, které jsou zahrnuty, obdrží Hp eradikační terapii založenou na testu antimikrobiální citlivosti. Po terapii budou subjekty rozděleny do dvou skupin, skupiny úspěšných a neúspěšných. A pak budou sledováni, aby sledovali vývoj patologie žaludeční sliznice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které jsou zahrnuty, obdrží Hp eradikační terapii založenou na testu antimikrobiální citlivosti. Po terapii budou subjekty rozděleny do dvou skupin, skupiny úspěšných a neúspěšných. Subjekty, kterým se nepodaří eradikovat Hp po počáteční léčbě a záchranné léčbě, budou zařazeny do skupiny se selháním. Mezitím půjdou k úspěšné skupině. A pak budou sledováni, aby sledovali vývoj patologie žaludeční sliznice. U mírné atrofické gastritidy, neintestinální metaplazické gastritidy, se kontrola provádí každé 2-3 roky. U těžké atrofické gastritidy, střevní metaplazické gastritidy se kontrola provádí každé 1-2 roky. U pacientů s intraepiteliální neoplazií vysokého stupně je možné je zařadit 3 měsíce po endoskopické léčbě a sledování bude provedeno 6, 12 měsíců po léčbě a poté bude kontrola prováděna každý 1 rok. U neatrofické gastritidy nebude prováděno žádné sledování. Všichni zahrnutí pacienti budou sledováni na konci 5 let. Sledování zahrnuje endoskopické vyšetření a sérový test PG I, PG II a gastrinu 17.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu hosipital
        • Kontakt:
          • Xiuli H Zuo, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 0531-88369277 15588818685
          • E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chen H Qiao
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Junnan Hu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 70 let s pozitivní infekcí H. pylori, která nebyla eradikována předchozími terapiemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 70 let s pozitivní infekcí H. pylori, která nebyla eradikována předchozími terapiemi. Infekce H. pylori je potvrzena pozitivním rychlým ureázovým testem nebo 13C-dechovým testem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným základním onemocněním včetně jaterních, srdečních, plicních a ledvinových onemocnění, neoplazie, koagulopatie a genetických onemocnění, anamnéza žaludečních operací, těhotenství, kojení, aktivní gastrointestinální krvácení, pacienti s peptickým vředem, užíváním PPI, NSAID nebo antibiotika během 4 týdnů před zařazením do studie a předchozí anamnézu alergických reakcí na kterýkoli z léků používaných v tomto protokolu. Pacienti dříve léčení eradikačními režimy H. pylori nebo ti, kteří nebyli ochotni se studie zúčastnit, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
úspěšnou eradikační kohortu
subjekty, které po absolvování terapie nebo záchranné terapie na základě testu antimikrobiální citlivosti úspěšně eradikují Hp
Jiný: eradikace Hp
eradikace Hp na základě testu antimikrobiální citlivosti
kohorta eradikace selhání
subjekty, kterým se nepodaří eradikovat Hp po terapii nebo záchranné terapii na základě testu antimikrobiální citlivosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patologický stav sliznice
Časové okno: 5 let
vývoj nebo změna patologického stavu sliznice
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PG I
Časové okno: 5 let
sérová hladina PG I
5 let
PG II
Časové okno: 5 let
sérová hladina PG II
5 let
gastrin 17
Časové okno: 5 let
hladina gastrinu v séru 17
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018SDU-QILU-G115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eradikace Hp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit