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Helicobacter Hylori 제균이 위점막 병리학 발달에 미치는 영향

2019년 7월 21일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
포함된 피험자는 항균제 감수성 검사를 기반으로 한 Hp 박멸 요법을 받게 됩니다. 치료 후 피험자는 성공 그룹과 실패 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 그런 다음 그들은 위 점막 병리의 발달을 관찰하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함된 피험자는 항균제 감수성 검사를 기반으로 한 Hp 박멸 요법을 받게 됩니다. 치료 후 피험자는 성공 그룹과 실패 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 초기 치료 및 구조 치료 후 Hp 근절에 실패한 피험자는 실패 그룹으로 이동합니다. 그렇지 않으면 성공적인 그룹으로 이동합니다. 그런 다음 위 점막 병리학의 발달을 관찰하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 경미한 위축성 위염, 비장화생성 위염의 경우 2~3년 간격으로 추적관찰을 하고, 중증 위축성 위염, 장화생성 위염의 경우 1~2년 간격으로 추적관찰을 시행한다. 고도 상피내종양이 있는 환자의 경우 내시경 치료 3개월 후 참여 가능하며, 치료 후 6, 12개월에 추적관찰을 하고 이후 1년마다 추적관찰을 한다. 비위축성 위염의 경우 후속 조치가 수행되지 않습니다. 포함된 모든 환자는 5년 종료 시점에 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치에는 PG I, PG II 및 가스트린 17의 내시경 검사 및 혈청 검사가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu hosipital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chen H Qiao
        • 부수사관:
          • Junnan Hu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 70세 사이의 이전 치료법으로 박멸되지 않은 양성 H. pylori 감염 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 이전 치료법으로 박멸되지 않은 양성 H. pylori 감염 환자가 포함되었습니다. H. pylori 감염은 양성 급속 우레아제 검사 또는 13C-호흡 검사로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 간, 심장, 폐, 신장질환, 신생물, 응고병증, 유전질환 등의 기저질환이 있는 환자, 위수술 병력, 임신, 수유, 활동성 위장관 출혈, 소화성 궤양 환자, PPI, NSAID 또는 등록 전 4주 동안의 항생제 및 이 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응의 이전 병력. 이전에 H. pylori 제균 요법으로 치료를 받았거나 연구에 참여하지 않으려는 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 박멸 코호트
항생제 감수성 검사에 근거한 치료 또는 구조 치료를 받은 후 Hp를 성공적으로 제거한 피험자
다른: 박멸 HP
항균제 감수성 검사에 근거한 Hp 박멸
실패 근절 코호트
항생제 감수성 검사에 근거한 치료 또는 구조 치료를 받은 후에도 Hp를 제거하지 못한 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
점막의 병리학적 상태
기간: 5 년
점막의 발달 또는 병리학적 상태의 변화
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PG I
기간: 5 년
PG I의 혈청 수준
5 년
PG II
기간: 5 년
PG II의 혈청 수준
5 년
가스트린 17
기간: 5 년
가스트린 17의 혈청 수준
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Xiuli H Zuo, Qilu Hospital of Shandong University
  • 수석 연구원: Tian H Ma, Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018SDU-QILU-G115

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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