Neovac 2 Burkina Faso: A Hepatitis B születési dózisú vakcina beépítésének hatása a csecsemők immunizálási ütemtervébe (NEOVAC2BK)
Neovac 2 Burkina Faso: A Hepatitis B születési dózisú vakcina beépítésének hatása a csecsemők immunizálási ütemtervébe: vegyes módszerekkel végzett vizsgálat, amely magában foglal egy klaszteres véletlenszerű vizsgálatot, egy antropológiai tanulmányt és egy gazdasági értékelést
A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés fontos globális egészségügyi probléma, és a WHO stratégiát fogadott el a HBV fertőzés, mint a közegészségügyi fenyegetés 2030-ig történő megszüntetésére. A kiküszöbölése érdekében kulcsfontosságú a hepatitis B anyáról gyermekre terjedésének (MTCT) megelőzése. A WHO 2009 óta javasolja a hepatitis B vakcina beadását a születést követő 24 órán belül az MTCT megelőzése érdekében.2 Afrikában azonban az országok többsége kombinált (ötvegyértékű vagy hatértékű) oltóanyagként adják a hepatitis B elleni vakcinát 6-10-14 hetes korban vagy 8-12-16 héttel a születés után, és csak 10 szubszaharai afrikai. országok beépítették a születési dózisú vakcinát nemzeti immunizálási programjukba. Ennek az az oka, hogy a GAVI, a Vaccine Alliance nem támogatja a monovalens hepatitis B oltást, és Afrikában a babák körülbelül fele otthon születik anélkül, hogy azonnali hozzáférést kapnának az oltáshoz. Ráadásul a WHO azon ajánlását alátámasztó bizonyítékok sem erősek, amelyek szerint az immunizálást azonnal születéskor kell elkezdeni, nem pedig később, 6-8 hetes életkorban.
Egy epidemiológiai, antropológiai és gazdasági összetevőket magában foglaló multidiszciplináris megközelítésen keresztül a tanulmány elsődleges célja a születési dózisú hepatitis B vakcina Burkina Faso-i csecsemőimmunizációs programba történő bevezetésének hatásának mérése.
A várt eredmények erős bizonyítékalap (hatékonyság és költséghatékonyság) kidolgozása, amelyek javasolják a születési dózisú hepatitis B vakcina integrálását a jelenlegi oltási ütemtervbe (8-12-16 hét kombinált vakcinaként), hogy megkönnyítsék a Burkinabé-kormányt belefoglalják a születési dózisú hepatitis B vakcinát nemzeti oltási programjukba, hogy tájékoztassák azokat az afrikai országokat, amelyek még nem építették be nemzeti programjukba a születési dózisú hepatitis B vakcinát, és utaljanak arra, hogy van-e további stratégia (pl. anyai szűrés és vírusellenes terápia a terhesség alatt) szükséges lehet a hepatitis B anyáról gyermekre történő átvitelének kockázatának kiküszöbölése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány vegyes módszereket kombinál annak érdekében, hogy elérje azt a célját, hogy értékelje a születési dózisú hepatitis B vakcina bevezetésének hatását a burkina fasói csecsemők immunizálási programjába. 4 komponensből áll:
Munkacsomag (WP1): Stepped Wedge Cluster randomizált, kontrollált vizsgálat:
- mérni a születési dózisú hepatitis B vakcina csecsemőimmunizációs programba történő bevezetésének hatását az anyáról gyermekre való terjedésre (elsődleges cél)
- A hepatitis B vakcina dózisfüggő hatásának vizsgálata (egy-négy dózistól függően)
- A hepatitis B vakcina első adagjának időfüggő hatásának vizsgálata
- A születési dózisú vakcina hatásának vizsgálata 9 hónapos csecsemőknél az anyai HBsAg és HBeAg állapot szerint
- Az immunológiai válaszok összehasonlítása mindkét csoportban az anti-HBs antitestek titrálásával 9 hónapos gyermekeknél
- Leírja a vakcina lefedettségét és annak időszerűségét a születési dózisú hepatitis B vakcina és más rutin csecsemővakcinák Burkina Fasóban
- A HBV-fertőzés prevalenciájának becslése 9 hónapos gyermekek anyja körében
WP2: Antropológiai tanulmány • Az egészségügyi dolgozók és a közösségben élők elfogadhatóságának értékelése a hepatitis B születési dózisú vakcinának a burkina fasói csecsemőoltási programba való integrálásával kapcsolatban
WP3: Gazdasági értékelés
- A hepatitis B születési dózisú vakcina csecsemő-oltási programba történő integrálásának költséghatékonyságának értékelése a hagyományos (8-12-16 hét) oltási ütemhez képest Burkina Fasóban
- Az alacsony költségű HBV-markerek diagnosztikai teljesítményének értékelése az alacsony jövedelmű országokban az anyáról gyermekre való átvitel magas kockázatának kitett nők azonosítására
WP4: Virológiai értékelés
• Az alacsony költségű HBV-markerek diagnosztikai teljesítményének értékelése az alacsony jövedelmű országokban az anyáról gyermekre való átvitel magas kockázatának kitett nők azonosítására.
A Burkina Faso-i Hauts Bassins régió két egészségügyi körzetének (Dafra és Dô) vidéki egészségügyi központjában minden várandós nőt és csecsemőjüket felkérik a részvételre.
A klaszter randomizált vizsgálat gyakorlati sorrendje. Annak ellenére, hogy a bizonyítékok gyengék, és a végrehajtás nem volt optimális, a WHO jelenleg a hepatitis B vakcina univerzális beadását javasolja születéskor. Emiatt egy "lépcsős ék" kialakítást választottak párhuzamos csoportos kialakítás helyett. A Dafra és Dô körzetekben található 24 vidéki egészségügyi központ (Centre de santé et de promotion sociale: CSPS) közül a monovalens születési dózisú vakcinát fokozatosan, központonként vezetik be, amíg mind a 24 CSPS integrálja a szülést. adagolt vakcinákat a programban. Ezeknek a körzeteknek a vidéki területeit az együttműködésen alapuló tanulmányi központunk (Centre Muraz és AMP in Bobo Dioulasso) közelsége alapján választottuk ki. A 24 központ közül véletlenszerűen kiválasztják az elsőt, amely megkezdi a születési dózis integrálását a programba. Ezután négy héttel később véletlenszerűen kiválasztják a második központot, amely megkezdi a születési dózisú vakcina beadását. Ez addig folytatódik, amíg mind a 24 CSPS integrálja a születési dózisú vakcinát a programba. Végül ez a vizsgálati terv két csecsemőcsoportot hoz létre a vizsgált területen a vizsgálati időszak alatt: azokat, akik olyan központokban születtek, ahol már alkalmaztak születési dózisú vakcinát, és azokat, akik a vakcina bevezetése előtt születtek.
Tájékozott beleegyezést kell kérni azoktól a terhes nőktől, akik ellátogattak a rutin terhesgondozásra. Ezt követően a beavatkozási periódusban lévő CSPS-ben született babák születési dózisú vakcinát kapnak, míg a CSPS-ben születettek, amelyek a kontroll időszakban vannak, nem kapják meg a születési dózist. Azok, akik a beavatkozási időszakban otthon születtek, a CSPS-sel való első érintkezéskor kapják a monovalens hepatitis B vakcinát, egészen a szülés után 8 hétig, amikor az első adag ötértékű vakcina (DPT-Hib-HepB) beadását előírják. Minden csecsemő, a vizsgálati időszaktól függetlenül, három adag ötértékű vakcinát kap a nemzeti immunizálási programban előírtak szerint.
Esetbeszámoló űrlapokat használunk (CRF-ek az anyák és csecsemők alapvető demográfiai adatainak gyűjtésére; születési idő és hely; beadott vakcinák típusa és dátuma Laboratóriumi adatok: HBsAg minden csecsemőre és anyára; HBV DNS, HBeAg, AST/ALT a csecsemők és anyák HBsAg-tesztje pozitív; az anti-HB-k a HBsAg-ra negatív csecsemők esetében Az egészségügyi dolgozók által kitöltött papír CRF-ek átkerülnek a tanulmányi központba (AMP/Centre Muraz). Az adatokat két üzemeltető egymástól függetlenül viszi be az elektronikus adatbázisba (RedCAP), amelyet az Institut Pasteur védett szerverén fejlesztenek.
A 9 hónapos csecsemők HBV-fertőzésének (HBsAg-pozitivitás) kockázatát két csoport között a kezelési szándék elemzésével hasonlítják össze annak érdekében, hogy felmérjék a születési dózisú vakcina hozzáadásának hatékonyságát a jelenlegi oltási ütemezéshez képest. az anyáról gyermekre való terjedés megakadályozásában Burkina Fasóban. A naptári idő és az adatok klaszterezésének beállításához egy logisztikus regressziós modell illeszkedik a fürt véletlenszerű effektusához és minden lépéshez rögzített effektushoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dafra
-
Bobo-Dioulasso, Dafra, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Do
-
Bobo-Dioulasso, Do, Burkina Faso
- District sanitaire de Do
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nő
- A tanulmányi területen lakni
- Meglátogatta a tanulmányi egészségügyi központot a terhesgondozás vagy a gyermekszülés céljából
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulást adott
Kizárási kritériumok:
- Vetélés, abortusz, halvaszületett, élettel összeegyeztethetetlen újszülöttkori rendellenesség
- Bármilyen anya vagy gyermek állapota, amely összeegyeztethetetlen a kutatási tevékenységgel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási időszak
Beavatkozás: születési dózisú védőoltás hepatitis B ellen stratégia születési dózis hepatitis B elleni vakcina + rutin kitöltött immunizálási program (EPI) oltási ütemterv 8. élethettől kezdődően
|
Az egészségügyi dolgozókat célzó komplex beavatkozás, amely magában foglalja:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési időszak
A rutin eltöltött immunizálási program (EPI) oltási ütemterv az élet 8. hetétől kezdődően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív HBV fertőzés aránya a születéskor beoltott 9 hónapos gyermekeknél az első oltást 8 hetes korban kapott gyermekekhez képest.
Időkeret: 9 hónapos korában
|
Ujjszúrással nyert kapillárisvért használnak fel a HBsAg kimutatására szolgáló gyors diagnosztikai teszthez, hogy azonosítsák a pozitív hepatitis B felületi antigént (HBsAg) csecsemőknél és anyjuknál, majd összehasonlítják az immunológiai válaszokat a vizsgálati ágonként (a születési dózist kapó gyermekek versus akik nem kapták meg) az anti-HBs antitestek titrálásakor.
|
9 hónapos korában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HBV-fertőzés prevalenciája terhesség alatt a HBsAg- és HBeAg-profilokból 9 hónapos gyermekek anyáinál
Időkeret: 9 hónaposan
|
Pozitív hepatitis B felületi antigén (ujjszúrással nyert kapilláris vér) és pozitív hepatitis B e felületi antigén (vérminta).
|
9 hónaposan
|
|
Olcsó alternatív HBV markerek érzékenysége és specifitása
Időkeret: 9 hónappal a szülés után
|
A HBsAg-pozitív nők szérummintáival kapott qHBsAg, qHBeAg, RDT HBeAg, HBcrAg és HBV LAMP eredményeit referenciaként összehasonlítják a qPCR eredményekkel.
Ezután kiszámítják teljesítményüket (érzékenységük és specifikusságuk) azon nők azonosítására, akiknél nagy az anyáról gyermekre való átvitel kockázata (≥200 000 NE/ml).
|
9 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- Burk RD, Hwang LY, Ho GY, Shafritz DA, Beasley RP. Outcome of perinatal hepatitis B virus exposure is dependent on maternal virus load. J Infect Dis. 1994 Dec;170(6):1418-23. doi: 10.1093/infdis/170.6.1418.
- Copas AJ, Lewis JJ, Thompson JA, Davey C, Baio G, Hargreaves JR. Designing a stepped wedge trial: three main designs, carry-over effects and randomisation approaches. Trials. 2015 Aug 17;16:352. doi: 10.1186/s13063-015-0842-7.
- Pan CQ, Duan Z, Dai E, Zhang S, Han G, Wang Y, Zhang H, Zou H, Zhu B, Zhao W, Jiang H; China Study Group for the Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B. Tenofovir to Prevent Hepatitis B Transmission in Mothers with High Viral Load. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2324-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508660.
- Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Harrison L, Decker L, Khamduang W, Tierney C, Salvadori N, Cressey TR, Sirirungsi W, Achalapong J, Yuthavisuthi P, Kanjanavikai P, Na Ayudhaya OP, Siriwachirachai T, Prommas S, Sabsanong P, Limtrakul A, Varadisai S, Putiyanun C, Suriyachai P, Liampongsabuddhi P, Sangsawang S, Matanasarawut W, Buranabanjasatean S, Puernngooluerm P, Bowonwatanuwong C, Puthanakit T, Klinbuayaem V, Thongsawat S, Thanprasertsuk S, Siberry GK, Watts DH, Chakhtoura N, Murphy TV, Nelson NP, Chung RT, Pol S, Chotivanich N. Tenofovir versus Placebo to Prevent Perinatal Transmission of Hepatitis B. N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10):911-923. doi: 10.1056/NEJMoa1708131.
- Schweitzer A, Horn J, Mikolajczyk RT, Krause G, Ott JJ. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015 Oct 17;386(10003):1546-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61412-X. Epub 2015 Jul 28.
- MacLachlan JH, Cowie BC. Hepatitis B virus epidemiology. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015 May 1;5(5):a021410. doi: 10.1101/cshperspect.a021410.
- World Health Organization. Hepatitis B vaccines: WHO position paper, July 2017 - Recommendations. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):223-225. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.046. Epub 2017 Jul 22.
- Tamandjou CR, Maponga TG, Chotun N, Preiser W, Andersson MI. Is hepatitis B birth dose vaccine needed in Africa? Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):18. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11546. eCollection 2017.
- Pan CQ, Zou HB, Chen Y, Zhang X, Zhang H, Li J, Duan Z. Cesarean section reduces perinatal transmission of hepatitis B virus infection from hepatitis B surface antigen-positive women to their infants. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1349-55. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.026. Epub 2013 Apr 29.
- Edmunds WJ, Medley GF, Nokes DJ, O'Callaghan CJ, Whittle HC, Hall AJ. Epidemiological patterns of hepatitis B virus (HBV) in highly endemic areas. Epidemiol Infect. 1996 Oct;117(2):313-25. doi: 10.1017/s0950268800001497.
- Barin F, Perrin J, Chotard J, Denis F, N'Doye R, Diop Mar I, Chiron JP, Coursaget P, Goudeau A, Maupas P. Cross-sectional and longitudinal epidemiology of hepatitis B in Senegal. Prog Med Virol. 1981;27:148-62. No abstract available.
- Kiire CF. The epidemiology and prophylaxis of hepatitis B in sub-Saharan Africa: a view from tropical and subtropical Africa. Gut. 1996;38 Suppl 2(Suppl 2):S5-12. doi: 10.1136/gut.38.suppl_2.s5.
- Edmunds WJ, Medley GF, Nokes DJ, Hall AJ, Whittle HC. The influence of age on the development of the hepatitis B carrier state. Proc Biol Sci. 1993 Aug 23;253(1337):197-201. doi: 10.1098/rspb.1993.0102.
- Shimakawa Y, Yan HJ, Tsuchiya N, Bottomley C, Hall AJ. Association of early age at establishment of chronic hepatitis B infection with persistent viral replication, liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma: a systematic review. PLoS One. 2013 Jul 19;8(7):e69430. doi: 10.1371/journal.pone.0069430. Print 2013.
- Shimakawa Y, Lemoine M, Bottomley C, Njai HF, Ndow G, Jatta A, Tamba S, Bojang L, Taal M, Nyan O, D'Alessandro U, Njie R, Thursz M, Hall AJ. Birth order and risk of hepatocellular carcinoma in chronic carriers of hepatitis B virus: a case-control study in The Gambia. Liver Int. 2015 Oct;35(10):2318-26. doi: 10.1111/liv.12814. Epub 2015 Mar 11.
- Shimakawa Y, Lemoine M, Njai HF, Bottomley C, Ndow G, Goldin RD, Jatta A, Jeng-Barry A, Wegmuller R, Moore SE, Baldeh I, Taal M, D'Alessandro U, Whittle H, Njie R, Thursz M, Mendy M. Natural history of chronic HBV infection in West Africa: a longitudinal population-based study from The Gambia. Gut. 2016 Dec;65(12):2007-2016. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309892. Epub 2015 Jul 16.
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Kramvis A, Clements CJ. Implementing a birth dose of hepatitis B vaccine for home deliveries in Africa--too soon? Vaccine. 2010 Sep 7;28(39):6408-10. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.042. Epub 2010 Jul 29.
- Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C. Hepatitis B immunisation for newborn infants of hepatitis B surface antigen-positive mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004790. doi: 10.1002/14651858.CD004790.pub2.
- Ekra D, Herbinger KH, Konate S, Leblond A, Fretz C, Cilote V, Douai C, Da Silva A, Gessner BD, Chauvin P. A non-randomized vaccine effectiveness trial of accelerated infant hepatitis B immunization schedules with a first dose at birth or age 6 weeks in Cote d'Ivoire. Vaccine. 2008 May 23;26(22):2753-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.03.018. Epub 2008 Mar 31.
- Marion SA, Tomm Pastore M, Pi DW, Mathias RG. Long-term follow-up of hepatitis B vaccine in infants of carrier mothers. Am J Epidemiol. 1994 Oct 15;140(8):734-46. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117321.
- Hemming K, Taljaard M. Sample size calculations for stepped wedge and cluster randomised trials: a unified approach. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:137-46. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.015. Epub 2015 Sep 5.
- van den Ende C, Marano C, van Ahee A, Bunge EM, De Moerlooze L. The immunogenicity of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in children: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 Aug;16(8):789-809. doi: 10.1080/14760584.2017.1338569. Epub 2017 Jul 3.
- Collenberg E, Ouedraogo T, Ganame J, Fickenscher H, Kynast-Wolf G, Becher H, Kouyate B, Krausslich HG, Sangare L, Tebit DM. Seroprevalence of six different viruses among pregnant women and blood donors in rural and urban Burkina Faso: A comparative analysis. J Med Virol. 2006 May;78(5):683-92. doi: 10.1002/jmv.20593.
- Hyams KC. Risks of chronicity following acute hepatitis B virus infection: a review. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):992-1000. doi: 10.1093/clinids/20.4.992.
- Njai HF, Shimakawa Y, Sanneh B, Ferguson L, Ndow G, Mendy M, Sow A, Lo G, Toure-Kane C, Tanaka J, Taal M, D'alessandro U, Njie R, Thursz M, Lemoine M. Validation of rapid point-of-care (POC) tests for detection of hepatitis B surface antigen in field and laboratory settings in the Gambia, Western Africa. J Clin Microbiol. 2015 Apr;53(4):1156-63. doi: 10.1128/JCM.02980-14. Epub 2015 Jan 28.
- Riou J, Ait Ahmed M, Blake A, Vozlinsky S, Brichler S, Eholie S, Boelle PY, Fontanet A; HCV epidemiology in Africa group. Hepatitis C virus seroprevalence in adults in Africa: a systematic review and meta-analysis. J Viral Hepat. 2016 Apr;23(4):244-55. doi: 10.1111/jvh.12481. Epub 2015 Oct 19.
- Vray M, Debonne JM, Sire JM, Tran N, Chevalier B, Plantier JC, Fall F, Vernet G, Simon F, Mb PS. Molecular epidemiology of hepatitis B virus in Dakar, Senegal. J Med Virol. 2006 Mar;78(3):329-34. doi: 10.1002/jmv.20544.
- Lemoine M, Shimakawa Y, Njie R, Taal M, Ndow G, Chemin I, Ghosh S, Njai HF, Jeng A, Sow A, Toure-Kane C, Mboup S, Suso P, Tamba S, Jatta A, Sarr L, Kambi A, Stanger W, Nayagam S, Howell J, Mpabanzi L, Nyan O, Corrah T, Whittle H, Taylor-Robinson SD, D'Alessandro U, Mendy M, Thursz MR; PROLIFICA investigators. Acceptability and feasibility of a screen-and-treat programme for hepatitis B virus infection in The Gambia: the Prevention of Liver Fibrosis and Cancer in Africa (PROLIFICA) study. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e559-67. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30130-9.
- Duffy D, Mottez E, Ainsworth S, Buivan TP, Baudin A, Vray M, Reed B, Fontanet A, Rohel A, Petrov-Sanchez V, Abel L, Theodorou I, Miele G, Pol S, Albert ML. An in vitro diagnostic certified point of care single nucleotide test for IL28B polymorphisms. PLoS One. 2017 Sep 6;12(9):e0183084. doi: 10.1371/journal.pone.0183084. eCollection 2017.
- Posuwan N, Payungporn S, Tangkijvanich P, Ogawa S, Murakami S, Iijima S, Matsuura K, Shinkai N, Watanabe T, Poovorawan Y, Tanaka Y. Genetic association of human leukocyte antigens with chronicity or resolution of hepatitis B infection in thai population. PLoS One. 2014 Jan 23;9(1):e86007. doi: 10.1371/journal.pone.0086007. eCollection 2014.
- Demolis R, Botao C, Heyerdahl LW, Gessner BD, Cavailler P, Sinai C, Magaco A, Le Gargasson JB, Mengel M, Guillermet E. A rapid qualitative assessment of oral cholera vaccine anticipated acceptability in a context of resistance towards cholera intervention in Nampula, Mozambique. Vaccine. 2018 Oct 22;36(44):6497-6505. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.10.087. Epub 2017 Nov 27.
- Janzen J. The Social Fabric of Health: An Introduction to Medical Anthropology. McGraw-Hill; 2002.
- Winkelman M. Culture and Health: Applying Medical Anthropology. Jossey-Bass. 2008.
- Giles-Vernick T, Traore A, Bainilago L. Incertitude, Hepatitis B, and Infant Vaccination in West and Central Africa. Med Anthropol Q. 2016 Jun;30(2):203-21. doi: 10.1111/maq.12187. Epub 2016 Mar 31.
- Scott S, Odutola A, Mackenzie G, Fulford T, Afolabi MO, Lowe Jallow Y, Jasseh M, Jeffries D, Dondeh BL, Howie SR, D'Alessandro U. Coverage and timing of children's vaccination: an evaluation of the expanded programme on immunisation in The Gambia. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107280. doi: 10.1371/journal.pone.0107280. eCollection 2014.
- Briggs AH, Goeree R, Blackhouse G, O'Brien BJ. Probabilistic analysis of cost-effectiveness models: choosing between treatment strategies for gastroesophageal reflux disease. Med Decis Making. 2002 Jul-Aug;22(4):290-308. doi: 10.1177/0272989X0202200408.
- Tall H, Adam P, Tiendrebeogo ASE, Vincent JP, Schaeffer L, von Platen C, Fernandes-Pellerin S, Sawadogo F, Bokoum A, Bouda G, Ouattara S, Ouedraogo I, Herrant M, Boucheron P, Sawadogo A, Betsem E, Essoh A, Kabore L, Ouattara A, Meda N, Hien H, Gosset A, Giles-Vernick T, Boyer S, Kania D, Vray M, Shimakawa Y. Impact of Introducing Hepatitis B Birth Dose Vaccines into the Infant Immunization Program in Burkina Faso: Study Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (NeoVac Study). Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):583. doi: 10.3390/vaccines9060583.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .