Neovac 2 Burkina Faso: Vaikutus hepatiitti B -syntymäannosrokotteen sisällyttämisestä pikkulasten rokotusaikatauluun (NEOVAC2BK)
Neovac 2 Burkina Faso: Hepatiitti B -syntyneen rokotteen sisällyttämisen vaikutus pikkulasten rokotusaikatauluun: sekamenetelmien tutkimus, joka sisältää klusterisatunnaistetun tutkimuksen, antropologisen tutkimuksen ja taloudellisen arvioinnin
Hepatiitti B -virus (HBV) on tärkeä globaali terveysongelma, ja WHO on hyväksynyt strategian HBV-infektion poistamiseksi kansanterveysuhkana vuoteen 2030 mennessä. Hepatiitti B:n eliminoimiseksi on tärkeää estää hepatiitti B:n leviäminen äidiltä lapselle (MTCT). WHO on vuodesta 2009 lähtien suositellut, että hepatiitti B -rokote annetaan 24 tunnin sisällä syntymästä MTCT:n estämiseksi.2 Kuitenkin Afrikassa suurin osa maista tarjoaa hepatiitti B -rokotteen yhdistelmärokotteena (viidenarvoisena tai kuusiarvoisena) 6-10-14 viikon iässä tai 8-12-16 viikon iässä synnytyksen jälkeen ja vain 10 Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. maat sisällyttivät syntymäannosrokotteen kansalliseen rokotusohjelmaan. Tämä johtuu siitä, että GAVI, Vaccine Alliance, ei tue yksiarvoista hepatiitti B -rokotetta, ja myös noin puolet Afrikan vauvoista syntyy kotona ilman välitöntä rokotusta. Lisäksi todisteet, jotka tukevat tätä WHO:n suositusta aloittaa immunisointi heti syntymän jälkeen, eikä myöhemmin 6–8 elinviikon jälkeen, eivät ole vahvat.
Epidemiologisia, antropologisia ja taloudellisia komponentteja sisältävän monialaisen lähestymistavan avulla tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata syntymäannoksen hepatiitti B -rokotteen käyttöönoton vaikutusta imeväisten immunisaatioohjelmaan Burkina Fasossa.
Odotetut tulokset ovat vahvan näyttöpohjan kehittäminen (tehokkuus ja kustannustehokkuus), jotta voidaan suositella syntymäannoksen hepatiitti B -rokotteen sisällyttämistä nykyiseen rokotusohjelmaan (8-12-16 viikkoa yhdistelmärokotteena), jotta Burkinabén hallitus voisi sisällyttää syntymäannoshepatiitti B -rokotteen kansalliseen rokotusohjelmaan, tiedottaa muille Afrikan maille, jotka eivät ole vielä sisällyttäneet syntymäannoshepatiitti B -rokotetta kansalliseen ohjelmaansa, ja antaa ymmärtää, onko lisästrategiaa (esim. äitien seulonta ja viruslääkitys raskauden aikana) saattaa olla tarpeen hepatiitti B:n äidiltä lapselle leviämisen riskin poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa yhdistetään sekamenetelmiä saavuttaakseen tavoitteensa arvioida syntymäannoksen hepatiitti B -rokotteen käyttöönoton vaikutuksia imeväisten rokotusohjelmaan Burkina Fasossa. Se koostuu 4 komponentista:
Työpaketti (WP1): Stepped Wedge Cluster satunnaistettu kontrolloitu koe:
- mitata synnytysannoksen hepatiitti B -rokotteen lisäämisen vaikutusta imeväisten rokotusohjelmaan äidistä lapselle tapahtuvaan tartuntaan (ensisijainen tavoite)
- Hepatiitti B -rokotteen annoksesta riippuvan vaikutuksen tutkiminen (annosten kokonaismäärän mukaan yhdestä neljään annokseen)
- Tutkia hepatiitti B -rokotteen ensimmäisen annoksen ajasta riippuvaa vaikutusta
- Syntymäannosrokotteen vaikutuksen tutkiminen 9 kuukauden ikäisillä vauvoilla äidin HBsAg- ja HBeAg-tilan mukaan
- Vertaa immunologisia vasteita molemmissa ryhmissä titraamalla anti-HBs-vasta-aineita lapsilla 9 kuukauden iässä
- Kuvaa rokotteen kattavuutta ja sen oikea-aikaisuutta syntymäannos hepatiitti B -rokotteen ja muiden rutiininomaisten pikkulasten rokotteiden Burkina Fasossa
- Arvioida HBV-infektion esiintyvyys 9 kuukauden ikäisten lasten äideillä
WP2: Antropologinen tutkimus • Arvioida terveydenhuollon työntekijöiden ja yhteisön ihmisten hyväksyttävyyttä hepatiitti B -syntymäannosrokotteen integroimisesta pikkulasten rokotusohjelmaan Burkina Fasossa
WP3: Taloudellinen arviointi
- Arvioida hepatiitti B -syntymäannosrokotteen integroinnin kustannustehokkuutta pikkulasten rokotusohjelmaan verrattuna perinteiseen rokotusohjelmaan (8-12-16 viikkoa) Burkina Fasossa
- Arvioida halpojen HBV-markkerien diagnostista suorituskykyä sellaisten naisten tunnistamiseksi, joilla on suuri riski tarttua äidistä lapseen alhaisen tulotason maissa
WP4: Virologinen arviointi
• Arvioida edullisien HBV-markkerien diagnostista suorituskykyä sellaisten naisten tunnistamiseksi, joilla on suuri riski tarttua äidistä lapseen matalan tulotason maissa.
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyshoitoon kahden terveyspiirin (Dafra ja Dô) maaseututerveyskeskuksissa Hauts Bassinsin alueella Burkina Fasossa, ja heidän vauvansa pyydetään osallistumaan.
Satunnaistetun klusterin tutkimuksen käytännön sekvenssi. Vaikka todisteet ovat heikkoja ja toteutus ei ole ollut optimaalista, WHO suosittelee tällä hetkellä hepatiitti B -rokotteen yleistä antamista syntymän yhteydessä. Tästä syystä on valittu "porrastettu kiila" rinnakkaisryhmän sijaan. 24 maaseudun terveyskeskuksesta (Centre de santé et de promotion sociale: CSPS) Dafran ja Dôn alueilla ottaa käyttöön monovalenttinen synnytysannosrokote otetaan käyttöön vaiheittain keskuskohtaisesti, kunnes kaikki 24 CSPS:ää integroivat synnytyksen. annostele rokotteita ohjelmassa. Näiden piirien maaseutualueet valittiin yhteistyötutkimuskeskuksemme (Centre Muraz ja AMP in Bobo Dioulasso) lähellä. Yksi 24 keskuksesta valitaan satunnaisesti ensimmäisenä, joka aloittaa synnytysannoksen integroinnin ohjelmaan. Sitten, neljä viikkoa myöhemmin, toinen keskus valitaan satunnaisesti aloittamaan synnytysannosrokotteen antamisen. Tätä jatketaan, kunnes kaikki 24 CSPS:ää integroivat syntymäannosrokotteen ohjelmaan. Loppujen lopuksi tämä tutkimussuunnitelma synnyttää tutkimusalueelle tutkimusjakson aikana kaksi vauvojen ryhmää: ne, jotka ovat syntyneet keskuksissa, joissa on jo käytössä syntymäannosrokote, ja ne, jotka ovat syntyneet ennen tämän rokotteen käyttöönottoa.
Tietoinen suostumus hankitaan raskaana olevilta naisilta, jotka ovat käyneet rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä hoidossa. Myöhemmin interventiojaksolla CSPS:ssä syntyneet vauvat saavat syntymäannosrokotteen, kun taas kontrollijaksolla CSPS:ssä syntyneet eivät saa syntymäannosta. Interventiojaksolla kotona syntyneet saavat monovalenttisen hepatiitti B -rokotteen ensimmäisestä kosketuksesta CSPS:ään, kunnes 8 viikkoa synnytyksen jälkeen on määrätty ensimmäinen annos viisiarvoista rokotetta (DPT-Hib-HepB). Kaikki lapset saavat tutkimusajasta riippumatta kolme annosta viisiarvoista rokotetta kansallisen rokotusohjelman mukaisesti.
Tapausraporttilomakkeita käytetään (CRF:t keräämään perusdemografisia tietoja äideistä ja vauvoista; syntymäaika ja -paikka; annettujen rokotteiden tyyppi ja päivämäärä Laboratoriotiedot: HBsAg kaikille imeväisille ja äideille; HBV DNA, HBeAg, AST/ALT imeväisille ja äideille HBsAg-positiivinen, anti-HB:t vauvoille, joiden HBsAg-testi on negatiivinen. Terveydenhuollon työntekijöiden täyttämät paperi-CRF:t siirretään tutkimuskeskukseen (AMP/Centre Muraz). Kaksi operaattoria syöttää tiedot itsenäisesti sähköiseen tietokantaan (RedCAP), joka kehitetään Institut Pasteurin suojatulla palvelimella.
HBV-infektion riskiä (HBsAg-positiivisuus) 9 kuukauden ikäisillä vauvoilla kahden ryhmän välillä verrataan hoidon tarkoitus -analyysillä, jotta voidaan arvioida syntymäannosrokotteen lisäämisen tehokkuutta verrattuna nykyiseen rokotusohjelmaan. äidiltä lapselle tapahtuvan tartunnan estämisessä Burkina Fasossa. Kalenterin ajan ja datan klusteroinnin säätämiseksi Logistinen regressiomalli sopii satunnaisvaikutuksella klusteriin ja kiinteällä vaikutuksella jokaiselle vaiheelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haoua TALL, PharmD, MPH
- Puhelinnumero: +226 771 703 66
- Sähköposti: htall@aamp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kania Dramane, PharmD, PHD
- Puhelinnumero: +226 20 97 01 02
- Sähköposti: diebakane@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dafra
-
Bobo-Dioulasso, Dafra, Burkina Faso
- District sanitaire de Dafra
-
-
Do
-
Bobo-Dioulasso, Do, Burkina Faso
- District sanitaire de Do
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Asuu opiskelualueella
- Vieraili opiskeluterveyskeskuksessa synnytystä tai synnytystä varten
- Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskenmeno, abortti, kuolleena syntynyt, vastasyntyneen epäsopivuus elämän kanssa
- Mikä tahansa äidin tai lapsen tila, joka ei ole yhteensopiva tutkimustoiminnan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioaika
Interventio : syntymäannos rokotus B-hepatiittia vastaan -strategia Hepatiitti B -rokotteen syntymäannos + rutiininomaisen rokotusohjelman (EPI) rokotusohjelma 8. elinviikon jälkeen
|
Monimutkainen toimenpide, joka on suunnattu terveydenhuollon työntekijöille ja johon osallistuu:
|
|
Ei väliintuloa: Valvontajakso
Rutine Expended Program on Immunisation (EPI) -rokotusohjelma alkaen 8 elinviikosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten HBV-infektioiden osuus 9 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka on rokotettu syntyessään, verrattuna lapsiin, jotka saivat ensimmäisen rokotuksensa 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Sormenpistolla saatua kapillaariverta käytetään nopeaan diagnostiseen HBsAg:n havaitsemiseen tähtäävään testiin, jotta voidaan tunnistaa positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) imeväisillä ja heidän äidillään, minkä jälkeen verrataan immunologisia vasteita tutkimusryhmittäin (lapset, jotka saivat syntymäannoksen vs. ne, jotka eivät saaneet sitä) anti-HBs-vasta-aineiden titraamiseen.
|
9 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBV-infektion esiintyvyys raskauden aikana HBsAg- ja HBeAg-profiileista 9 kuukauden ikäisten lasten äideillä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
|
Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (sormenpistolla saatu kapillaariveri) ja positiivinen hepatiitti B e -pinta-antigeeni (verinäyte).
|
9 kuukauden iässä
|
|
Edullisten vaihtoehtoisten HBV-merkkien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HBsAg-positiivisten naisten seeruminäytteillä saatuja qHBsAg-, qHBeAg-, RDT HBeAg-, HBcrAg- ja HBV LAMP -tuloksia verrataan vertailuna qPCR-tuloksiin.
Sen jälkeen lasketaan heidän suorituskykynsä (herkkyys ja spesifisyys) sellaisten naisten tunnistamiseksi, joilla on suuri riski tarttua äidiltä lapselle (≥200 000 IU/ml).
|
9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Baio G, Copas A, Ambler G, Hargreaves J, Beard E, Omar RZ. Sample size calculation for a stepped wedge trial. Trials. 2015 Aug 17;16:354. doi: 10.1186/s13063-015-0840-9.
- Burk RD, Hwang LY, Ho GY, Shafritz DA, Beasley RP. Outcome of perinatal hepatitis B virus exposure is dependent on maternal virus load. J Infect Dis. 1994 Dec;170(6):1418-23. doi: 10.1093/infdis/170.6.1418.
- Copas AJ, Lewis JJ, Thompson JA, Davey C, Baio G, Hargreaves JR. Designing a stepped wedge trial: three main designs, carry-over effects and randomisation approaches. Trials. 2015 Aug 17;16:352. doi: 10.1186/s13063-015-0842-7.
- Pan CQ, Duan Z, Dai E, Zhang S, Han G, Wang Y, Zhang H, Zou H, Zhu B, Zhao W, Jiang H; China Study Group for the Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B. Tenofovir to Prevent Hepatitis B Transmission in Mothers with High Viral Load. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2324-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508660.
- Jourdain G, Ngo-Giang-Huong N, Harrison L, Decker L, Khamduang W, Tierney C, Salvadori N, Cressey TR, Sirirungsi W, Achalapong J, Yuthavisuthi P, Kanjanavikai P, Na Ayudhaya OP, Siriwachirachai T, Prommas S, Sabsanong P, Limtrakul A, Varadisai S, Putiyanun C, Suriyachai P, Liampongsabuddhi P, Sangsawang S, Matanasarawut W, Buranabanjasatean S, Puernngooluerm P, Bowonwatanuwong C, Puthanakit T, Klinbuayaem V, Thongsawat S, Thanprasertsuk S, Siberry GK, Watts DH, Chakhtoura N, Murphy TV, Nelson NP, Chung RT, Pol S, Chotivanich N. Tenofovir versus Placebo to Prevent Perinatal Transmission of Hepatitis B. N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10):911-923. doi: 10.1056/NEJMoa1708131.
- Schweitzer A, Horn J, Mikolajczyk RT, Krause G, Ott JJ. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015 Oct 17;386(10003):1546-55. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61412-X. Epub 2015 Jul 28.
- MacLachlan JH, Cowie BC. Hepatitis B virus epidemiology. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015 May 1;5(5):a021410. doi: 10.1101/cshperspect.a021410.
- World Health Organization. Hepatitis B vaccines: WHO position paper, July 2017 - Recommendations. Vaccine. 2019 Jan 7;37(2):223-225. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.046. Epub 2017 Jul 22.
- Tamandjou CR, Maponga TG, Chotun N, Preiser W, Andersson MI. Is hepatitis B birth dose vaccine needed in Africa? Pan Afr Med J. 2017 Jun 22;27(Suppl 3):18. doi: 10.11604/pamj.supp.2017.27.3.11546. eCollection 2017.
- Pan CQ, Zou HB, Chen Y, Zhang X, Zhang H, Li J, Duan Z. Cesarean section reduces perinatal transmission of hepatitis B virus infection from hepatitis B surface antigen-positive women to their infants. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Oct;11(10):1349-55. doi: 10.1016/j.cgh.2013.04.026. Epub 2013 Apr 29.
- Edmunds WJ, Medley GF, Nokes DJ, O'Callaghan CJ, Whittle HC, Hall AJ. Epidemiological patterns of hepatitis B virus (HBV) in highly endemic areas. Epidemiol Infect. 1996 Oct;117(2):313-25. doi: 10.1017/s0950268800001497.
- Barin F, Perrin J, Chotard J, Denis F, N'Doye R, Diop Mar I, Chiron JP, Coursaget P, Goudeau A, Maupas P. Cross-sectional and longitudinal epidemiology of hepatitis B in Senegal. Prog Med Virol. 1981;27:148-62. No abstract available.
- Kiire CF. The epidemiology and prophylaxis of hepatitis B in sub-Saharan Africa: a view from tropical and subtropical Africa. Gut. 1996;38 Suppl 2(Suppl 2):S5-12. doi: 10.1136/gut.38.suppl_2.s5.
- Edmunds WJ, Medley GF, Nokes DJ, Hall AJ, Whittle HC. The influence of age on the development of the hepatitis B carrier state. Proc Biol Sci. 1993 Aug 23;253(1337):197-201. doi: 10.1098/rspb.1993.0102.
- Shimakawa Y, Yan HJ, Tsuchiya N, Bottomley C, Hall AJ. Association of early age at establishment of chronic hepatitis B infection with persistent viral replication, liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma: a systematic review. PLoS One. 2013 Jul 19;8(7):e69430. doi: 10.1371/journal.pone.0069430. Print 2013.
- Shimakawa Y, Lemoine M, Bottomley C, Njai HF, Ndow G, Jatta A, Tamba S, Bojang L, Taal M, Nyan O, D'Alessandro U, Njie R, Thursz M, Hall AJ. Birth order and risk of hepatocellular carcinoma in chronic carriers of hepatitis B virus: a case-control study in The Gambia. Liver Int. 2015 Oct;35(10):2318-26. doi: 10.1111/liv.12814. Epub 2015 Mar 11.
- Shimakawa Y, Lemoine M, Njai HF, Bottomley C, Ndow G, Goldin RD, Jatta A, Jeng-Barry A, Wegmuller R, Moore SE, Baldeh I, Taal M, D'Alessandro U, Whittle H, Njie R, Thursz M, Mendy M. Natural history of chronic HBV infection in West Africa: a longitudinal population-based study from The Gambia. Gut. 2016 Dec;65(12):2007-2016. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309892. Epub 2015 Jul 16.
- Feldstein LR, Mariat S, Gacic-Dobo M, Diallo MS, Conklin LM, Wallace AS. Global Routine Vaccination Coverage, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Nov 17;66(45):1252-1255. doi: 10.15585/mmwr.mm6645a3.
- Kramvis A, Clements CJ. Implementing a birth dose of hepatitis B vaccine for home deliveries in Africa--too soon? Vaccine. 2010 Sep 7;28(39):6408-10. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.07.042. Epub 2010 Jul 29.
- Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C. Hepatitis B immunisation for newborn infants of hepatitis B surface antigen-positive mothers. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004790. doi: 10.1002/14651858.CD004790.pub2.
- Ekra D, Herbinger KH, Konate S, Leblond A, Fretz C, Cilote V, Douai C, Da Silva A, Gessner BD, Chauvin P. A non-randomized vaccine effectiveness trial of accelerated infant hepatitis B immunization schedules with a first dose at birth or age 6 weeks in Cote d'Ivoire. Vaccine. 2008 May 23;26(22):2753-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.03.018. Epub 2008 Mar 31.
- Marion SA, Tomm Pastore M, Pi DW, Mathias RG. Long-term follow-up of hepatitis B vaccine in infants of carrier mothers. Am J Epidemiol. 1994 Oct 15;140(8):734-46. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117321.
- Hemming K, Taljaard M. Sample size calculations for stepped wedge and cluster randomised trials: a unified approach. J Clin Epidemiol. 2016 Jan;69:137-46. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.08.015. Epub 2015 Sep 5.
- van den Ende C, Marano C, van Ahee A, Bunge EM, De Moerlooze L. The immunogenicity of GSK's recombinant hepatitis B vaccine in children: a systematic review of 30 years of experience. Expert Rev Vaccines. 2017 Aug;16(8):789-809. doi: 10.1080/14760584.2017.1338569. Epub 2017 Jul 3.
- Collenberg E, Ouedraogo T, Ganame J, Fickenscher H, Kynast-Wolf G, Becher H, Kouyate B, Krausslich HG, Sangare L, Tebit DM. Seroprevalence of six different viruses among pregnant women and blood donors in rural and urban Burkina Faso: A comparative analysis. J Med Virol. 2006 May;78(5):683-92. doi: 10.1002/jmv.20593.
- Hyams KC. Risks of chronicity following acute hepatitis B virus infection: a review. Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):992-1000. doi: 10.1093/clinids/20.4.992.
- Njai HF, Shimakawa Y, Sanneh B, Ferguson L, Ndow G, Mendy M, Sow A, Lo G, Toure-Kane C, Tanaka J, Taal M, D'alessandro U, Njie R, Thursz M, Lemoine M. Validation of rapid point-of-care (POC) tests for detection of hepatitis B surface antigen in field and laboratory settings in the Gambia, Western Africa. J Clin Microbiol. 2015 Apr;53(4):1156-63. doi: 10.1128/JCM.02980-14. Epub 2015 Jan 28.
- Riou J, Ait Ahmed M, Blake A, Vozlinsky S, Brichler S, Eholie S, Boelle PY, Fontanet A; HCV epidemiology in Africa group. Hepatitis C virus seroprevalence in adults in Africa: a systematic review and meta-analysis. J Viral Hepat. 2016 Apr;23(4):244-55. doi: 10.1111/jvh.12481. Epub 2015 Oct 19.
- Vray M, Debonne JM, Sire JM, Tran N, Chevalier B, Plantier JC, Fall F, Vernet G, Simon F, Mb PS. Molecular epidemiology of hepatitis B virus in Dakar, Senegal. J Med Virol. 2006 Mar;78(3):329-34. doi: 10.1002/jmv.20544.
- Lemoine M, Shimakawa Y, Njie R, Taal M, Ndow G, Chemin I, Ghosh S, Njai HF, Jeng A, Sow A, Toure-Kane C, Mboup S, Suso P, Tamba S, Jatta A, Sarr L, Kambi A, Stanger W, Nayagam S, Howell J, Mpabanzi L, Nyan O, Corrah T, Whittle H, Taylor-Robinson SD, D'Alessandro U, Mendy M, Thursz MR; PROLIFICA investigators. Acceptability and feasibility of a screen-and-treat programme for hepatitis B virus infection in The Gambia: the Prevention of Liver Fibrosis and Cancer in Africa (PROLIFICA) study. Lancet Glob Health. 2016 Aug;4(8):e559-67. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30130-9.
- Duffy D, Mottez E, Ainsworth S, Buivan TP, Baudin A, Vray M, Reed B, Fontanet A, Rohel A, Petrov-Sanchez V, Abel L, Theodorou I, Miele G, Pol S, Albert ML. An in vitro diagnostic certified point of care single nucleotide test for IL28B polymorphisms. PLoS One. 2017 Sep 6;12(9):e0183084. doi: 10.1371/journal.pone.0183084. eCollection 2017.
- Posuwan N, Payungporn S, Tangkijvanich P, Ogawa S, Murakami S, Iijima S, Matsuura K, Shinkai N, Watanabe T, Poovorawan Y, Tanaka Y. Genetic association of human leukocyte antigens with chronicity or resolution of hepatitis B infection in thai population. PLoS One. 2014 Jan 23;9(1):e86007. doi: 10.1371/journal.pone.0086007. eCollection 2014.
- Demolis R, Botao C, Heyerdahl LW, Gessner BD, Cavailler P, Sinai C, Magaco A, Le Gargasson JB, Mengel M, Guillermet E. A rapid qualitative assessment of oral cholera vaccine anticipated acceptability in a context of resistance towards cholera intervention in Nampula, Mozambique. Vaccine. 2018 Oct 22;36(44):6497-6505. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.10.087. Epub 2017 Nov 27.
- Janzen J. The Social Fabric of Health: An Introduction to Medical Anthropology. McGraw-Hill; 2002.
- Winkelman M. Culture and Health: Applying Medical Anthropology. Jossey-Bass. 2008.
- Giles-Vernick T, Traore A, Bainilago L. Incertitude, Hepatitis B, and Infant Vaccination in West and Central Africa. Med Anthropol Q. 2016 Jun;30(2):203-21. doi: 10.1111/maq.12187. Epub 2016 Mar 31.
- Scott S, Odutola A, Mackenzie G, Fulford T, Afolabi MO, Lowe Jallow Y, Jasseh M, Jeffries D, Dondeh BL, Howie SR, D'Alessandro U. Coverage and timing of children's vaccination: an evaluation of the expanded programme on immunisation in The Gambia. PLoS One. 2014 Sep 18;9(9):e107280. doi: 10.1371/journal.pone.0107280. eCollection 2014.
- Briggs AH, Goeree R, Blackhouse G, O'Brien BJ. Probabilistic analysis of cost-effectiveness models: choosing between treatment strategies for gastroesophageal reflux disease. Med Decis Making. 2002 Jul-Aug;22(4):290-308. doi: 10.1177/0272989X0202200408.
- Tall H, Adam P, Tiendrebeogo ASE, Vincent JP, Schaeffer L, von Platen C, Fernandes-Pellerin S, Sawadogo F, Bokoum A, Bouda G, Ouattara S, Ouedraogo I, Herrant M, Boucheron P, Sawadogo A, Betsem E, Essoh A, Kabore L, Ouattara A, Meda N, Hien H, Gosset A, Giles-Vernick T, Boyer S, Kania D, Vray M, Shimakawa Y. Impact of Introducing Hepatitis B Birth Dose Vaccines into the Infant Immunization Program in Burkina Faso: Study Protocol for a Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (NeoVac Study). Vaccines (Basel). 2021 Jun 1;9(6):583. doi: 10.3390/vaccines9060583.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKorkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytointiB-solulymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | Refractory B-solulymfooma | Toistuva B-solulymfoomaKiina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat