Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzatvíz membrán és a duoderma kötszerek hatékonyságának összehasonlítása gyermekkori égési sérüléseknél

2020. augusztus 31. frissítette: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Az amniotikus membrán és a duoderm kötések hatékonyságának összehasonlítása gyermekkori égési sérüléseket szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Különbség van a sebfertőzések gyakoriságában, az átlagos fájdalompontszámban, a bőrátültetés és a kórházi tartózkodás átlagos időtartamában gyermekgyógyászati ​​2. és 3. fokú égési sérüléseknél, a magzathártya és a duoderm kötszerek között

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek tájékozott beleegyezése után azokat a betegeket, akik teljesítik a felvételi és kizárási kritériumokat, a Mayo Hospital Lahore Gyermeksebészeti Osztályából vonják be a vizsgálatba, és az orvos véletlenszerűen, sorsolásos módszerrel 2 csoportba osztja őket. A és B csoport 86 beteggel minden csoportban. Az A csoportos betegek magzatvíz-hártyakötözésen, míg a B csoportos betegek kolloid gél habkötözésen vesznek részt. Az alapvető demográfiai adatokat feljegyezzük. A hatásmódosítókat (hemoglobinszint, súly és magasság) fel kell jegyezni.

Az A csoportban a sebeket normál sóoldattal mossák, majd magzatvíz membránnal fedik le, amelyre egy réteg vazelines gézt helyeznek, és gézzel kötözik, és felhelyezik a kötést. 3-4 naponként ezeket a kötszereket kicserélik, és megvizsgálják a fájdalmat, a sebfertőzést és a seb c/s küldését. A tiszta hüvelyi szülésből származó méhlepényeket és az elektív C-metszeteket veszik. Az anya vérét kiszűrik. A magzatvíz membránt egy tiszta, steril tálban választják el a placentától. A tálat hűtőbe tesszük 4 fokra.

A B csoportban a sebet normál sóoldattal kell mosni. A seb helyét kolloid gél habbal és gézzel fedjük be, és kreppkötést alkalmazunk. Az öltözködést 3-4 nap múlva cseréljük. Az eredményt (fájdalompontszám, sebfertőzés, bőrátültetés és kórházi tartózkodás ideje) mindkét csoportban összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

172

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • King Edward Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-45% 2. és 3. fokú friss égési sérülések 12 évnél fiatalabb betegek mindkét nemben

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a szülei nem hajlandók olyan betegek, akiknél a seb c/s pozitív a felvételkor, olyan betegek, akiknél egészségügyi rendellenesség és trauma társult.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magzatvíz membrán csoport
magzatvíz kötszert alkalmaznak ezekre a betegekre
Kombinált termék: magzatvíz membrán
a magzatvíz membrán egy biológiai kötszer
Kísérleti: duoderma csoport
Ezeknél a betegeknél beavatkozásként duoderm kötszert alkalmaznak
Kombinált termék: duoderm kötszer
A duoderm kötszer egy szintetikus kötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos idő a bőrátültetésre
Időkeret: átlagos idő 21 nap lesz
az átültetés ideje, ha a sebben egészséges granulációs szövet van
átlagos idő 21 nap lesz
sebfertőzés gyakorisága
Időkeret: az 5. öltözködési napon
égett seb körüli vörösség, érzékenység, duzzanat, hőmérsékletemelkedés (>4 fok), váladékozás és növekedés a sebtenyészeteken
az 5. öltözködési napon
a kórházi tartózkodás átlaga
Időkeret: az elbocsátás időpontjában ez a 7. naptól a 30. napig lehet
az az idő, amikor a beteg sebe teljesen begyógyul, és nincs sebfertőzés, az átlagos időtartam legfeljebb 30 nap
az elbocsátás időpontjában ez a 7. naptól a 30. napig lehet
a fájdalom átlagos értéke 8 évesnél fiatalabb betegeknél vizuális analóg pontszám alapján
Időkeret: az öltözködés 5. napján
a fájdalmat a kötésváltáskor értékelik. 8 évesnél fiatalabb betegeknél vizuális analóg pontszámot kell alkalmazni.
az öltözködés 5. napján
a 8 év feletti betegek fájdalmának átlaga, az arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztaló fájdalom skála alapján értékelve.
Időkeret: az öltözködés 5. napján
FLACC (arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság) fájdalomskálát használunk
az öltözködés 5. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Edward Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 257/RC/KEMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel