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소아 화상에서 양막 드레싱과 십이지장 드레싱의 효과 비교

2020년 8월 31일 업데이트: Fatima Numeri, King Edward Medical University

소아 화상 환자에서 양막 드레싱과 십이지장 드레싱의 효과 비교: 무작위 대조 시험

양막 드레싱과 십이지장 드레싱 사이에 상처 감염 빈도, 평균 통증 점수, 피부 이식 평균 시간 및 소아 2도 및 3도 화상의 입원 기간에 차이가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자의 정보에 입각한 동의 후 포함 및 제외 기준을 충족할 환자는 Mayo Hospital Lahore 소아외과에서 연구에 등록하고 의사가 추첨 방식으로 무작위로 2개 그룹으로 배정합니다. 각 그룹에 86명의 환자가 있는 그룹 A와 B. 그룹 A 환자는 양막 드레싱을 받고 그룹 B 환자는 콜로이드 젤 폼 드레싱을 받게 됩니다. 기본 인구 통계 정보가 기록됩니다. 효과 수정자(헤모글로빈 수준, 체중 및 키)가 기록됩니다.

A군에서는 생리식염수로 상처를 씻은 후 양막으로 덮고 그 위에 바셀린 거즈를 한 겹 덮고 거즈 드레싱과 백반 붕대를 감습니다. 3-4일마다 이 드레싱을 교체하고 통증, 상처 감염 및 상처 c/s를 평가합니다. 깨끗한 질분만과 선택적 제왕절개에서 얻은 태반을 채취합니다. 어머니의 혈액을 선별합니다. 양막은 깨끗한 멸균 보울에서 태반에서 분리됩니다. 그릇은 4도 냉장고에 넣어두겠습니다.

B군은 생리식염수로 상처를 세척한다. 상처 부위를 콜로이드 젤 폼과 거즈로 덮고 백반 붕대를 감습니다. 드레싱은 3-4일 후에 교체됩니다. 결과(통증 점수, 상처 감염, 피부 이식 시간 및 입원 시간)는 두 그룹에서 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • King Edward Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 12세 미만의 10~45% 2도 및 3도 신선 화상

제외 기준:

  • 부모가 의사가 없는 환자 입원 시 상처 c/s가 양성인 환자 관련된 의학적 장애 및 외상이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양막군
이 환자들에게 양막 드레싱이 적용될 것입니다.
조합 제품: 양막
양막은 생물학적 드레싱입니다
실험적: 십이지장군
십이지장 드레싱은 개입으로 이러한 환자에게 적용될 것입니다.
조합 제품: 십이지장 드레싱
십이지장 드레싱은 합성 드레싱입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부이식 평균시간
기간: 평균 시간은 21일
상처 부위에 건강한 육아조직이 있을 때 접목 시기
평균 시간은 21일
상처 감염 빈도
기간: 드레싱 5일차에
화상 상처 주변의 발적, 압통, 부기, 온도 상승(>4도), 삼출물 및 상처 배양물의 성장
드레싱 5일차에
입원의 의미
기간: 퇴원시 7일부터 30일까지 가능
환자의 상처가 완전히 치유되고 상처 감염이 없는 시간, 평균 시간은 최대 30일입니다.
퇴원시 7일부터 30일까지 가능
Visual Analogue Score로 평가한 8세 미만 환자의 통증 평균
기간: 드레싱 교체 5일째
드레싱을 교체할 때 통증이 평가됩니다. 8세 미만 환자의 경우 시각적 아날로그 점수가 사용됩니다.
드레싱 교체 5일째
Face, Leg, Activity, Cry, Consolabilty Pain Scale로 평가한 8세 이상의 환자에 대한 통증의 평균.
기간: 드레싱 교체 5일째
FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안) 통증 척도 사용
드레싱 교체 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Edward Medical University

수사관

  • 수석 연구원: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 257/RC/KEMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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