Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsivesikalvon ja kaksoisnahkasidosten tehokkuuden vertailu lasten palovammoissa

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Lapsivesikalvon ja kaksoisnahkasidosten tehokkuuden vertailu lasten palovammapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lasten 2. ja 3. asteen palovammoissa on eroa haavainfektioiden esiintymistiheydessä, keskimääräisessä kipupisteydessä, ihonsiirtoon ja sairaalassaoloajassa lapsivesikalvon ja pohjukaissuolen sidosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen Mayo Hospital Lahoren lastenkirurgian osastolta, ja lääkäri jakaa heidät satunnaisesti arpajaisten kahteen ryhmään. Ryhmät A ja B, joissa kussakin ryhmässä oli 86 potilasta. Ryhmän A potilaille tehdään lapsivesikalvosidos, kun taas ryhmän B potilaille kolloidigeelivaahtosidos. Demografiset perustiedot huomioidaan. Vaikutuksen modifioijat (hemoglobiinitaso, paino ja pituus) huomioidaan.

Ryhmässä A haavat pestään tavallisella suolaliuoksella ja peitetään sitten lapsivesikalvolla, jonka päälle levitetään kerros vaseliiniharsoa ja sideharso ja sideharso. 3-4 päivän välein nämä sidokset vaihdetaan ja arvioidaan kivun, haavainfektion ja haavan c/s:n varalta. Istukat otetaan puhtaista emättimen synnytyksistä ja valinnaisista C-leikkauksista. Äidin veri tutkitaan. Lapsivesikalvo erotetaan istukasta puhtaassa steriilissä kulhossa. Kulho laitetaan jääkaappiin 4 asteeseen.

Ryhmässä B haava pestään tavallisella suolaliuoksella. Haavakohta peitetään Colloid Gel Foam -geelivaahdolla ja sideharsolla ja laitetaan krapsisidos. Pukeutuminen vaihdetaan 3-4 päivän kuluttua. Lopputulosta (kipupisteet, haavainfektio, ihonsiirron ja sairaalahoidon aika) verrataan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-45 % 2. ja 3. asteen tuoreista palovammoista on alle 12-vuotiaita molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden vanhemmat eivät ole halukkaita potilaita, joiden haavan c/s on positiivinen vastaanottohetkellä potilaat, joihin liittyy lääketieteellistä häiriötä ja traumaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lapsivesikalvoryhmä
näille potilaille laitetaan lapsivesisidos
Yhdistelmätuote: lapsivesikalvo
lapsivesikalvo on biologinen side
Kokeellinen: duoderm ryhmä
Näille potilaille asetetaan interventioon pohjukaissidos
Yhdistelmätuote: duoderm sidos
duoderm side on synteettinen sidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen aika ihonsiirrolle
Aikaikkuna: keskimääräinen aika on 21 päivää
aika siirtämiseen, kun haavassa on terve rakeinen kudos
keskimääräinen aika on 21 päivää
haavainfektioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5. pukeutumispäivänä
punoitus palaneen haavan ympärillä, arkuus, turvotus, lämpötilan nousu (>4 astetta), erittyminen ja kasvu haavaviljelmissä
5. pukeutumispäivänä
sairaalahoidon keskiarvo
Aikaikkuna: kotiutushetkellä, joka voi olla 7. päivästä 30. päivään
aika, jolloin potilaan haava on täysin parantunut eikä haavainfektiota esiinny, keskimääräinen aika on jopa 30 päivää
kotiutushetkellä, joka voi olla 7. päivästä 30. päivään
kivun keskiarvo alle 8-vuotiailla potilailla visuaalisella analogisella pistemäärällä arvioituna
Aikaikkuna: 5. pukeutumispäivänä
kipu arvioidaan sidoksen vaihdon yhteydessä. alle 8-vuotiaille potilaille käytetään visuaalista analogista pistemäärää.
5. pukeutumispäivänä
yli 8-vuotiaiden potilaiden kivun keskiarvo arvioituna Face, Leg, Activity, Cry, Consolabilty Pain Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: 5. pukeutumispäivänä
Käytetään FLACC (kasvot, jalkat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus) kipuasteikkoa
5. pukeutumispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Edward Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 257/RC/KEMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset lapsivesikalvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa