Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av amniotiska membran- och duodermförband vid pediatriska brännskador

31 augusti 2020 uppdaterad av: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Jämförelse av effektiviteten hos amniotiska membran- och duodermförband hos pediatriska brännskador: en randomiserad kontrollerad studie

Det finns en skillnad i frekvens av sårinfektion, genomsnittlig smärtpoäng, medeltid för hudtransplantation och sjukhusvistelse vid pediatriska 2:a och 3:e gradens brännskador, mellan fosterhinna och duodermförband

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter informerat samtycke från patienterna kommer patienter som kommer att uppfylla inklusions- och uteslutningskriterierna att registreras i studien från Department of Pediatric Surgery, Mayo Hospital Lahore och kommer att slumpmässigt fördelas genom lotterimetoden i två grupper av läkaren. Grupp A och B med 86 patienter i varje grupp. Patienter i grupp A kommer att genomgå fostervattensförband, medan patienter i grupp B kommer att genomgå kolloidgelskumförband. Grundläggande demografisk information kommer att noteras. Effektmodifierare (hemoglobinnivå, vikt och längd) kommer att noteras.

I grupp A kommer såren att tvättas med vanlig koksaltlösning och sedan täckas med fosterhinna över vilket ett lager vaselinväv kommer att appliceras och förband med gasväv och kräppbandage kommer att appliceras. Var 3-4 dag kommer dessa förband att bytas och bedömas för smärta, sårinfektion och sårc/s kommer att skickas. Placentor från rena vaginala förlossningar och valfria kejsarsnitt kommer att tas. Mors blod kommer att undersökas. Fosterhinnan kommer att separeras från placentan i en ren steril skål. Skålen ställs i kylen vid 4 grader.

I grupp B kommer såret att tvättas med vanlig koksaltlösning. Sårstället kommer att täckas med Colloid Gel Foam och gasväv, och kräppbandage kommer att appliceras. Förbandet kommer att bytas efter 3-4 dagar. Resultatet (smärtpoäng, sårinfektion, tid för hudtransplantation och sjukhusvistelse) kommer att jämföras i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10-45 % procent 2:a och 3:e gradens fräscha brännskador ålder mindre än 12 år patienter av båda könen

Exklusions kriterier:

  • patienter vars föräldrar inte är villiga patienter vars sår c/s kommer positivt vid tidpunkten för intagning patienter som har associerad medicinsk störning och trauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: amnionmembrangrupp
fostervattensförband kommer att appliceras på dessa patienter
fosterhinnan är ett biologiskt förband
Experimentell: duoderm grupp
duodermförband kommer att appliceras på dessa patienter som intervention
duodermförband är ett syntetiskt förband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
innebär tid för hudtransplantation
Tidsram: genomsnittlig tid kommer att vara 21 dagar
tid för transplantation när såret har frisk granulationsvävnad
genomsnittlig tid kommer att vara 21 dagar
frekvens av sårinfektion
Tidsram: vid 5:e påklädningsdagen
rodnad runt bränt sår, ömhet, svullnad, förhöjd temperatur (>4 grader), utsöndring och tillväxt på sårkulturer
vid 5:e påklädningsdagen
medeltalet för sjukhusvistelse
Tidsram: vid tidpunkten för utskrivning, det kan vara från 7:e dagen till 30:e dagen
tidpunkt då patientens sår är fullständigt läkt och ingen sårinfektion förekommer, kommer den genomsnittliga tiden att vara upp till 30 dagar
vid tidpunkten för utskrivning, det kan vara från 7:e dagen till 30:e dagen
medelvärde av smärta för patienter <8 år bedömt med Visual Analogue Score
Tidsram: vid 5:e dagen av förbandsbyte
smärta kommer att bedömas vid tidpunkten för förbandsbyte. för patienter under 8 år kommer visuell analog poäng att användas.
vid 5:e dagen av förbandsbyte
medelvärde av smärta för patienter i ålder >8 år bedömt med ansikte, ben, aktivitet, gråt, konsolsmärtskala.
Tidsram: vid 5:e dagen av förbandsbyte
FLACC (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst) smärtskala kommer att användas
vid 5:e dagen av förbandsbyte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 257/RC/KEMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på fosterhinnan

3
Prenumerera