Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​amniotiske membraner og duodermbandager ved pædiatriske forbrændinger

31. august 2020 opdateret af: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Sammenligning af effektiviteten af ​​amniotiske membraner og duodermbandager hos pædiatriske brandsårpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der er forskel i hyppighed af sårinfektion, gennemsnitlig smertescore, middeltid for hudtransplantation og hospitalsophold ved pædiatriske 2. og 3. grads forbrændinger, mellem fosterhinde og duodermbandager

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke fra patienterne vil patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive tilmeldt undersøgelsen fra Department of Pediatric Surgery, Mayo Hospital Lahore og vil blive tilfældigt fordelt ved lotterimetode i 2 grupper af lægen. Gruppe A og B med 86 patienter i hver gruppe. Gruppe A patienter vil gennemgå fosterhindeforbinding, mens gruppe B patienter vil gennemgå kolloid gel skumforbinding. Grundlæggende demografiske oplysninger vil blive noteret. Effektmodifikatorer (hæmoglobinniveau, vægt og højde) vil blive noteret.

I gruppe A vil sårene blive vasket med almindeligt saltvand og derefter dækket med fosterhinde, hvorpå der lægges et lag vaselinegaze og forbinding med gaze og crapebandagen. Hver 3-4 dag vil disse forbindinger blive skiftet og vurderet for smerter, sårinfektion og sårc/s vil blive sendt. Placenta fra rene vaginale fødsler og elektive kejsersnit vil blive taget. Mors blod vil blive screenet. Fosterhinden vil blive adskilt fra placenta i en ren steril skål. Skålen sættes i køleskabet ved 4 grader.

I gruppe B vil såret blive vasket med normalt saltvand. Sårstedet vil blive dækket med Colloid Gel Foam og gaze, og crape bandage vil blive påført. Forbindingen vil blive skiftet efter 3-4 dage. Resultatet (smertescore, sårinfektion, tid til hudtransplantation og hospitalsophold) vil blive sammenlignet i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 10-45 % procent 2. og 3. grads friske forbrændinger alder under 12 år patienter af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis forældre ikke er villige patienter, hvis sår-c/s kommer positivt på tidspunktet for indlæggelsen patienter, der har forbundet medicinsk lidelse og traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: amniotiske membrangruppe
fostervandsforbinding vil blive påført disse patienter
Kombinationsprodukt: fosterhinde
fosterhinde er en biologisk forbinding
Eksperimentel: duoderm gruppe
duoderm forbinding vil blive påført disse patienter som intervention
Kombinationsprodukt: duoderm dressing
duoderm dressing er en syntetisk dressing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
betyder tid til hudtransplantation
Tidsramme: gennemsnitlig tid vil være 21 dage
tid til podning, når såret har sundt granulationsvæv
gennemsnitlig tid vil være 21 dage
hyppighed af sårinfektion
Tidsramme: på 5. dag af påklædning
rødme omkring forbrændt sår, ømhed, hævelse, forhøjet temperatur (>4 grader), ekssudation og vækst på sårkulturer
på 5. dag af påklædning
gennemsnittet af hospitalsophold
Tidsramme: på udskrivelsestidspunktet, det kan være fra 7. dag til 30. dag
tidspunkt, hvor patientens sår er fuldstændig helet og ingen sårinfektion til stede, vil den gennemsnitlige tid være op til 30 dage
på udskrivelsestidspunktet, det kan være fra 7. dag til 30. dag
smertegennemsnit for patienter <8 år vurderet ved Visual Analogue Score
Tidsramme: på 5. dag med forbindingsskift
smerter vil blive vurderet på tidspunktet for forbindingsskiftet. for patienter under 8 år vil visuel analog score blive brugt.
på 5. dag med forbindingsskift
gennemsnit af smerte for patienter i alderen >8 år vurderet efter ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøstesmerteskala.
Tidsramme: på 5. dag med forbindingsskift
FLACC (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst) smerteskala vil blive brugt
på 5. dag med forbindingsskift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 257/RC/KEMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med fosterhinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner