Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av amniotiske membraner og duodermbandasjer ved pediatriske brannskader

31. august 2020 oppdatert av: Fatima Numeri, King Edward Medical University

Sammenligning av effektiviteten av amniotiske membraner og duodermbandasjer hos pediatriske brannskader: en randomisert kontrollert prøvelse

Det er en forskjell i frekvens av sårinfeksjon, gjennomsnittlig smerteskår, gjennomsnitt av tid for hudtransplantasjon og sykehusopphold ved pediatriske 2. og 3. grads brannskader, mellom fosterhinne- og duodermbandasjer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter informert samtykke fra pasientene, vil pasienter som vil oppfylle inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli registrert i studien fra avdelingen for barnekirurgi, Mayo Hospital Lahore og vil bli tilfeldig fordelt ved lotterimetode i 2 grupper av legen. Gruppe A og B med 86 pasienter i hver gruppe. Gruppe A-pasienter vil gjennomgå fosterhinneforbinding, mens gruppe B-pasienter vil gjennomgå kolloidgelskumbandasje. Grunnleggende demografisk informasjon vil bli notert. Effektmodifikatorer (hemoglobinnivå, vekt og høyde) vil bli notert.

I gruppe A vil sårene vaskes med vanlig saltvann og deretter dekkes med fosterhinne hvorpå det legges et lag med vaselingasbind og forbinding med gasbind og crapebandasjen. Hver 3-4 dag vil disse bandasjene skiftes og vurderes for smerter, sårinfeksjon og sårc/s vil bli sendt. Morkaker fra rene vaginale forløsninger og valgfrie keisersnitt vil bli tatt. Mors blod vil bli undersøkt. Fosterhinne vil bli separert fra placenta i en ren steril bolle. Skålen settes i kjøleskapet på 4 grader.

I gruppe B vil såret vaskes med vanlig saltvann. Sårstedet vil bli dekket med Colloid Gel Foam og gasbind, og crapebandasje vil bli påført. Dressing vil bli skiftet etter 3-4 dager. Resultatet (smerteskår, sårinfeksjon, tid for hudtransplantasjon og sykehusopphold) vil bli sammenlignet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10-45 % prosent 2. og 3. grads friske brannskader alder under 12 år pasienter av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis foreldre ikke er villige pasienter hvis sår c/s kommer positivt på tidspunktet for innleggelse pasienter som har assosiert medisinsk lidelse og traumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fosterhinnegruppe
fostervannsbandasje vil bli brukt på disse pasientene
Kombinasjonsprodukt: fosterhinne
fosterhinne er en biologisk bandasje
Eksperimentell: duoderm gruppe
duodermbandasje vil bli brukt på disse pasientene som intervensjon
Kombinasjonsprodukt: duoderm dressing
duoderm dressing er en syntetisk dressing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
betyr tid for hudtransplantasjon
Tidsramme: gjennomsnittlig tid vil være 21 dager
tid for poding når såret har sunt granulasjonsvev
gjennomsnittlig tid vil være 21 dager
hyppighet av sårinfeksjon
Tidsramme: på 5. dag med påkledning
rødhet rundt brent sår, ømhet, hevelse, økt temperatur (>4 grader), eksudasjon og vekst på sårkulturer
på 5. dag med påkledning
gjennomsnittet av sykehusoppholdet
Tidsramme: ved utskrivningstidspunktet, det kan være fra 7. dag til 30. dag
tidspunkt da pasientens sår er fullstendig grodd og ingen sårinfeksjon tilstede, vil gjennomsnittlig tid være opptil 30 dager
ved utskrivningstidspunktet, det kan være fra 7. dag til 30. dag
smertegjennomsnitt for pasienter <8 år vurdert ved Visual Analogue Score
Tidsramme: på 5. dag med bandasjeskift
smerte vil bli vurdert på tidspunktet for bandasjeskift. for pasienter under 8 år vil visuell analog score bli brukt.
på 5. dag med bandasjeskift
smertegjennomsnitt for pasienter over 8 år vurdert etter ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøstesmerteskala.
Tidsramme: på 5. dag med bandasjeskift
FLACC (ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst) smerteskala vil bli brukt
på 5. dag med bandasjeskift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Edward Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: fatima naumeri, mbbs, fcps, King Edward Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 257/RC/KEMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på fosterhinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere