A Nucleot(s)ide analógok különböző hatásai a HBV-HCC betegek prognózisára gyógyító reszekció után

A vizsgálat célja az ETV és a TDF hatékonyságának összehasonlítása volt a HBV-vel összefüggő HCC-ben szenvedő betegeknél, akik gyógyító májreszekción estek át. A jogosult betegeket véletlenszerűen, 1:1 arányban számítógéppel generált allokációval osztották be az ETV-csoportba vagy a TDF-csoportba. A randomizálás során blokkméretet és rétegeket használtunk. 2015-ben az American Association for the Study of Liver (AASLD) elfogadta az ETV-t és a TDF-et első vonalbeli vírusellenes kezelésként a krónikus hepatitis B kezelésére. Az ETV-csoportba tartozó betegek szájon át 0,5 mg/nap ETV-tablettát kaptak (RunZhong, CHIATAI TIANQING, Kína). 2-4 héttel a műtét előtt; a TDF csoportba tartozók 300 mg/nap TDF tablettát (Viread, Aspen Port Elizabeth, Kína) kapnak szájon át, 2-4 héttel a műtét előtt. A vírusellenes kezelést folytatták, kivéve, ha elfogadhatatlan toxicitás vagy a beleegyezés visszavonása történt.

A műtét előtt minden betegnél mellkasröntgen és legalább 2 dinamikus képalkotó vizsgálat (kontrasztanyagos ultrahang, kontrasztos komputertomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI)) esett át. HBsAg és hepatitis B e antigén (HBeAg), HBV-DNS terhelés, anti-HCV, alfa-fetoprotein (AFP), karcinoembrionális antigén (CEA), szénhidrát antigén 19-9 (CA19-9), májfunkció és HBV genotípusok szerológiailag műtét előtt 1 héten belül megvizsgálják. További szérummintákat gyűjtöttünk az interleukin 28B(IL-28B) gén egynukleotidos polimorfizmusainak (SNP-k), valamint az interferon(IFN)-λ1, IFN-λ2, IFN-λ3, IL-1β, tumor nekrózis faktor szérumszintjének tesztelésére. alfa(TNF-a), IL-6, IL-8 és IL-10. Minden szérum- és DNS-mintát -80 °C-on tároltunk felhasználásig.

Az általános érzéstelenítés után standard protokollként műtétet hajtottak végre. Intraoperatív ultrahangvizsgálatot végeztünk a daganat és a vaszkuláris struktúrák kapcsolatának felmérésére és az extrahepatikus metasztázis megszüntetésére. A Pringle-féle manővert alkalmaztuk a máj vérbeáramlásának elzárására, 15 perces befogási idővel és 5 perces szabadidővel. A májreszekciót a Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System (CUSA) segítségével végezték.

A vizsgálatban az elsődleges kimeneti mérőszámok mind a recidíva, mind a teljes túlélés arányát tartalmazták a műtét időpontjától számítva. A másodlagos kimenetelű mérések közé tartozott a betegek vírusellenes kezeléssel szembeni toleranciája, a virológiai válasz, a májműködés és a további citokinek, például az IFN-λ1 IFN-λ2, IFN-λ3, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-8 és IL-10 . A műtét után 1 hónappal, ezt követően az első 3 évben 3 havonta, majd az azt követő években 6 havonta minden beteget monitoroztunk. Szükség esetén fizikális vizsgálat, vérsejt- és differenciálszám, vese- és májfunkciós vizsgálatok, AFP-szintek, HBV-szerológiai és HBV-DNS-szintek, szérum IFN-λ-szint és képalkotó vizsgálatok szerepeltek az utánkövetési vizsgálatokban. A nyomon követést 2020 augusztusáig folytatták, amikor is minden túlélő betegnél legalább 24 hónapos követési idő volt.

A daganat kiújulását legalább 2 radiológiai vizsgálat során új elváltozás azonosítása és megemelkedett AFP szint (>100 ng/mL) alapján állapították meg. A daganat kiújuló betegeket aktívan kezelték mentő májtranszplantációval, ismételt májreszekcióval, rádiófrekvenciás ablációval, transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE), szorafenibbel és/vagy kemoterápiával, a betegség mértékétől, a májfunkciótól és a beteg általános állapotától függően. beteg.