Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil Mindfulness Intervention optimalizálása intenzív osztályon túlélők számára (LIFT2)

2024. július 23. frissítette: Duke University

Önvezérelt mobil mindfulness-beavatkozás optimalizálása a szív-légzési elégtelenség túlélőinek pszichológiai szorongásának javítására

Ez egy faktorális kísérleti kísérlet, amelyben szív-légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt túlélők vettek részt, akiket intenzív osztályokon (ICU) kezelnek, és amelyet a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) optimalizálási fázisaként értelmeztek. Ez lehetővé teszi a mobil mindfulness beavatkozás optimalizálását nyolc különböző iteráció összehasonlításával a tartományok között, beleértve a tünetekre gyakorolt ​​hatást, a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot, a használhatóságot, a méretezhetőséget és a költségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Mivel az Egyesült Államok intenzív osztályain (ICU) évente kezelt 2 millió szív-légzési elégtelenségben szenvedő ember túlélése javult, nyilvánvalóvá vált, hogy ezek a betegek súlyos és tartós elbocsátás utáni pszichés distressz tüneteitől szenvednek, beleértve a depressziót, a szorongást és a poszt- traumás stressz zavar (PTSD). Mindazonáltal kevés olyan célzott beavatkozás létezik, amely releváns a betegek tapasztalatai szempontjából, és amely képes kezelni a személyre szabott ellátás előtti számos fizikai, társadalmi és pénzügyi akadályt. Ennek a hiánynak a pótlására egy innovatív, alkalmazás-alapú, mobil éber figyelemfelkeltő tréningprogramot fejlesztettek ki, amely elősegíti az automatizált ellátást és a tünetekkel kapcsolatos szorongás önkezelését.

Ezt követően a LIFT tanulmány (R34 AT00819) elnevezésű kísérleti randomizált klinikai vizsgálat (RCT) a mobil mindfulness-t egy standard telefonos éberségi programhoz és egy intenzív osztályos oktatási kontrollhoz hasonlította a szív-légzési elégtelenség túlélői körében. A legfontosabb megállapítások az voltak, hogy a mobil mindfulness megvalósítható, elfogadható és használható volt, és nagyobb klinikai hatást gyakorolt ​​a pszichológiai szorongásra, mint bármelyik összehasonlító eszköz. Ez a próba arra is rávilágított, hogy milyen lehetőségek vannak a beavatkozás hatásának javítására a megcélzott populációval, a tartalomszolgáltatással és a rendszertechnológiával kapcsolatban.

E hiányosságok orvoslására ezt az 5 éves projektet a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) keretrendszerének optimalizálási fázisaként értelmezték. A következő szakaszokban ismertetett négy konkrét céllal optimalizálja a mobil tudatosságot. A 240 kardiorespirációs elégtelenségben szenvedő túlélő bevonásával végzett, randomizált, faktoriális klinikai vizsgálat végén egy mobil mindfulness rendszert fogunk szállítani, amely teljesen optimalizált a használhatóság, a hatékonyság, a méretezhetőség és a klinikai hatás szempontjából, és készen áll a következő lépésre. Az RCT-és mintául szolgálhat a távolságalapú elme és test beavatkozásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

247

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado - Denver
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  1. Felnőtt (18 év felett)
  2. Akut szív-légzési elégtelenség:

    • Akut légzési elégtelenség, az alábbiak közül ≥1:
    • mechanikus lélegeztetés endotracheális csövön keresztül ≥12 órán keresztül
    • non-invazív lélegeztetés (CPAP, BiPAP) 24 órás perióduson belül ≥4 órán keresztül, akut légzési elégtelenség esetén intenzív osztályon (nem obstruktív alvási apnoe vagy egyéb stabil használat esetén)
    • nagy áramlású orrkanül vagy arcmaszk oxigén ≥4 órán keresztül 24 órás perióduson belül és/vagy
    • Akut szív-/keringési elégtelenség, az alábbiak közül ≥1:
    • vazopresszorok alkalmazása bármilyen etiológiájú sokk esetén ≥1 órán keresztül
    • inotrópok alkalmazása bármilyen etiológiájú sokk esetén ≥1 órán keresztül
    • pulmonalis vaszkuláris vazoaktív gyógyszerek alkalmazása
    • aorta ballonpumpa használata kardiogén sokk esetén ≥1 órán keresztül
  3. Felnőtt orvosi kardiológiai, traumatológiai, sebészeti vagy neurológiai intenzív osztályon, levezető osztályon vagy megfigyelt osztályon kezelik legalább 24 órán keresztül, amíg a 2. felvételi feltétel teljesül.
  4. A kognitív állapot sértetlen

    • Az orvosi táblázat szerint nem szerepel a kórelőzményben jelentős kognitív károsodás (pl. demencia)
    • Jelenlegi jelentős kognitív károsodás hiánya (a Callahan kognitív állapot képernyőjén ≥3 hibaként definiált károsodás)
    • Döntési képesség jelen van
  5. Súlyos és/vagy tartós mentális betegség hiánya

    • Súlyos és/vagy tartós mentális betegség (pl. pszichózis, bipoláris affektív zavar, skizoaffektív zavar, skizoid személyiségzavar, skizofrénia [orvosi nyilvántartás szerint], bármilyen pszichiátriai rendellenesség miatti kórházi kezelés) kezelése az aktuális kórházi felvételt megelőző 6 hónapon belül
    • A befogadáskor vagy a tájékozott beleegyezéskor nem hagyják jóvá az öngyilkosságot
    • A jelenlegi felvételt megelőző 3 hónapban nem volt olyan súlyos a hatóanyaggal való visszaélés, hogy a helyszíni kutató véleménye szerint korlátozza a vizsgálati eljárások befejezését.
  6. Folyékony angol nyelvtudás.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (kórházban):

  1. Kórházba került az elmúlt 3 hónapban életveszélyes betegséggel vagy sérüléssel.

    A betegek bevonhatók a vizsgálatba, ha az előző 3 hónapban olyan kórházi kezelésben részesültek, amelyről megállapították, hogy nem súlyos. A nem súlyos felvételek azok a felvételek, amelyek nem életveszélyesek és/vagy potenciálisan hosszú távon befolyásolják a beteg jólétét, vagy valószínűsíthetően további jövőbeli felvételeket váltanak ki. A nem életveszélyes kórházi ápolásra példa lehet, de nem korlátozódik ezekre, a bronchoszkópia, a mélyvénás trombózis miatti felvétel vagy az ED-re történő felvétel, amely éjszakánkénti tartózkodást eredményez szívműködés céljából.

  2. Nem otthonról (pl. idősek otthonából, tartós akut ellátást nyújtó intézményből, fekvőbeteg-rehabilitációs intézményből) fogadták be
  3. Várható vagy tényleges kibocsátás otthoni körülményektől eltérő helyre (pl. idősek otthona, tartós akut ellátást nyújtó intézmény, fekvőbeteg rehabilitációs intézmény, otthoni hospice)
  4. Komplex orvosi ellátás várható hamarosan a hazabocsátás után (pl. tervezett műtétek, transzplantációs kiértékelés, kiterjedt hemodialízis-igény, zavaró kemoterápia/sugárkezelés)
  5. A személyzet által meghatározott tanulmányi eljárások nem hajthatók végre
  6. Megbízható okostelefon hiánya mobil adatcsomaggal vagy wifi hozzáféréssel

    KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK (T1-ben, elbocsátás után):

  7. Alacsony kiindulási pszichológiai szorongásos tünetek, amelyeket a következők hiányaként határoztak meg a T1-ben: PHQ-9 pontszám <5
  8. A kisütést követő 2 hónapon (60 napon) belüli véletlenszerű besorolás elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: App bevezetés a beavatkozáshoz
A beavatkozás bemutatása magán a mobilalkalmazáson keresztül.
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.
Egyéb: A terapeuta bevezetése a beavatkozásba
Bevezetés a beavatkozásba a tanulmányi terapeuta felhívásával.
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.
Egyéb: Standard adag
Standard meditációs idő (naponta egyszer).
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.
Egyéb: Magas dózis
Nagy adag meditációs idő (napi kétszer).
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.
Egyéb: App válasz a tünetekre
Mobilalkalmazás válasz a megnövekedett pszichés szorongásos tünetekre a beavatkozási időszakban.
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.
Egyéb: A terapeuta válasza a tünetekre
A terapeuta hívása a beavatkozási időszakban fellépő fokozott pszichés szorongásos tünetekre reagálva.
Az intervenciós mag egy mobilalkalmazás-alapú mindfulness tréning program, amelyet 1 hónapos időtartamra terveztek. Mind a 6 faktorcsoport fogja használni az alkalmazást, bár az alkalmazás kézbesítése és a pszichés szorongásos tünetekre adott idők során csoportonként eltérő lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 Item Skála (PHQ-9)
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. Depressziós tünetek. A pontszámok 0 (jobb) és 27 (rosszabb) között mozognak.
1 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
Az elfogadhatóság mértéke. A pontszámok 8 (legrosszabb) és 32 (legjobb) között változhatnak.
1 hónappal a randomizálás után
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után

A beavatkozás használhatóságának mértéke. A 10 tétel mindegyikét 1-től 5-ig pontozzák. Minden páratlan számú kérdés esetén vonjon le 1-et a pontszámból.

Minden páros számú kérdésnél vonja ki az értéküket 5-ből. Vegye ki ezeket az új értékeket, és adja össze az összpontszámot. Ezután szorozza meg ezt 2,5-tel. A pontszámok 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változhatnak.

1 hónappal a randomizálás után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Az elfogadhatóság mértéke. A pontszámok 8 (legrosszabb) és 32 (legjobb) között változhatnak.
3 hónappal a randomizálás után
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után

A beavatkozás használhatóságának mértéke. A 10 tétel mindegyikét 1-től 5-ig pontozzák. Minden páratlan számú kérdés esetén vonjon le 1-et a pontszámból.

Minden páros számú kérdésnél vonja ki az értéküket 5-ből. Vegye ki ezeket az új értékeket, és adja össze az összpontszámot. Ezután szorozza meg ezt 2,5-tel. A pontszámok 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változhatnak.

3 hónappal a randomizálás után
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: A kiindulási érték között 1 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. Szorongásos tünetek. A pontszámok 0 (jobb) és 21 (rosszabb) között mozognak.
A kiindulási érték között 1 hónappal a randomizálás után
Patient Health Questionnaire-9 Item Skála (PHQ-9)
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. Depressziós tünetek. A pontszámok 0 (jobb) és 27 (rosszabb) között mozognak.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. Szorongásos tünetek. A pontszámok 0 (jobb) és 21 (rosszabb) között mozognak.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Poszttraumás stressz tünetegyüttes (PTSS)
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. PTSD tünetei. A pontszámok 10 (legjobb) és 70 (legrosszabb) között változhatnak.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Intervention Adherence: Tevékenység az alkalmazásban a beavatkozás utolsó hetében
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
Számszerűsítve az alkalmazásban végzett tevékenységgel (vagy nem) a beavatkozás utolsó hetében (4).
1 hónappal a randomizálás után
Intervention Adherence: A tartalom megtekintéseinek száma
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
A beavatkozási tartalom (audió, videó, szöveg) megtekintések átlagos (SD) száma alapján számszerűsítve
1 hónappal a randomizálás után
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Ez az abszolút érték, nem a pontszám változása. Az éberség minőségének mértéke. A pontszámok 5-től (legrosszabb) 30-ig (legjobb) terjedhetnek.
Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Ezek abszolút értékek, nem változási pontszámok. Az éberség minőségének mértéke. A pontszámok 5-től (legrosszabb) 30-ig (legjobb) terjedhetnek.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Beteg-egészségügyi kérdőív, 10 tételes skála (PHQ-10)
Időkeret: Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Ezek abszolút értékek, nem változási pontszámok. A PHQ-15 adaptált változata; a testi tünetek mértéke. A pontszámok 10 (legjobb) és 20 (legrosszabb) között változhatnak.
Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Beteg-egészségügyi kérdőív, 10 tételes skála (PHQ-10)
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Ez abszolút érték, nem változási pontszám. A PHQ-15 adaptált változata; a testi tünetek mértéke. A pontszámok 10 (legjobb) és 20 (legrosszabb) között változhatnak.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
EuroQOL Skála
Időkeret: Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Ez abszolút érték, nem pedig változás. az EuroQOL az életminőség mérőszáma. A pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változhat.
Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Változás az EuroQOL-skálában
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
Az életminőség mércéje. A pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között változhat.
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
A depressziós tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: Az alapvonal és a randomizálást követő 1 hónap között; EZ NEM VOLT RÖGZÍTÉSRE
A PHQ-9-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a PHQ-9-ben leírt depressziós tüneteket. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
Az alapvonal és a randomizálást követő 1 hónap között; EZ NEM VOLT RÖGZÍTÉSRE
A depressziós tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
A PHQ-9-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a PHQ-9-ben leírt depressziós tüneteket. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
1 hónappal a randomizálás után
A szorongásos tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
A GAD-7-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a GAD-7-ben leírt depressziós tüneteket. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
1 hónappal a randomizálás után
A szorongásos tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
A GAD-7-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a GAD-7-ben leírt depressziós tüneteket. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
A kiindulási érték között 3 hónappal a randomizálás után
A PTSD tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: 1 hónappal a randomizálás után
A PTSS-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a depresszió tüneteit, amelyeket a PTSS-ben jelentettek. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
1 hónappal a randomizálás után
A PTSD tünetek gyakoriságával összefüggő szorongás
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. A PTSS-hez egy vizuális analóg skála van csatolva, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy beszámoljanak arról, milyen nyomasztónak érzik a depresszió tüneteit, amelyeket a PTSS-ben jelentettek. A pontszámok 0-tól (legjobb) 100-ig (legrosszabb) terjednek
3 hónappal a randomizálás után
Poszttraumás stressz tünetegyüttes (PTSS)
Időkeret: Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között
Abszolút értékek, nem a pontszámok megváltoztatása. Poszttraumás stressz zavar tünetei. A pontszámok 10 (legjobb) és 70 (legrosszabb) között változhatnak.
Az alapvonal és a véletlenszerűsítést követő 1 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher E Cox, MD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00100252
  • 1U01AT009974 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Követjük az NIH/NCCIH adathozzáférési irányelveit.

IPD megosztási időkeret

Követni fogjuk az NIH és az intézményi irányelveket.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Követni fogjuk az NIH és az intézményi irányelveket. Tekintettel arra, hogy mennyi idő telik el a vizsgálat során, be kell tartanunk az akkori szabályokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel