Optimierung einer mobilen Achtsamkeitsintervention für Überlebende auf der Intensivstation (LIFT2)

EINSCHLUSSKRITERIEN

1. Erwachsener (Alter ≥18)

2. Akute kardiorespiratorische Insuffizienz:

   • Akute respiratorische Insuffizienz, definiert als ≥ 1 der folgenden:
   • mechanische Beatmung über einen Endotrachealtubus für ≥ 12 Stunden
   • nicht-invasive Beatmung (CPAP, BiPAP) für ≥4 Stunden in einem 24-Stunden-Zeitraum für akute Ateminsuffizienz auf einer Intensivstation (nicht für obstruktive Schlafapnoe oder andere stabile Anwendungen)
   • High-Flow-Nasenkanüle oder Gesichtsmaske Sauerstoff für ≥4 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden und / oder
   • Akute Herz-/Kreislaufinsuffizienz, definiert als ≥1 der folgenden:
   • Anwendung von Vasopressoren bei Schock jeder Ätiologie für ≥ 1 Stunde
   • Anwendung von Inotropika bei Schock jeder Ätiologie für ≥ 1 Stunde
   • Verwendung von pulmonalvaskulären vasoaktiven Medikamenten
   • Verwendung einer Aortenballonpumpe bei kardiogenem Schock für ≥ 1 Stunde
3. Während der Zeit, in der das Einschlusskriterium Nr. 2 erfüllt ist, für ≥ 24 Stunden auf einer kardiologischen, traumatischen, chirurgischen oder neurologischen Intensivstation für Erwachsene, einer Intensivstation oder einer überwachten Station verwaltet.

4. Kognitiver Status intakt

   • Keine Vorgeschichte einer vorbestehenden signifikanten kognitiven Beeinträchtigung (z. B. Demenz) gemäß Krankenakte
   • Fehlen einer aktuellen signifikanten kognitiven Beeinträchtigung (Beeinträchtigung definiert als ≥3 Fehler auf dem kognitiven Statusbildschirm von Callahan)
   • Entscheidungsfähigkeit vorhanden

5. Fehlen einer schweren und/oder anhaltenden psychischen Erkrankung

   • Behandlung einer schweren und/oder anhaltenden psychischen Erkrankung (z. B. Psychose, bipolare affektive Störung, schizoaffektive Störung, schizoide Persönlichkeitsstörung, Schizophrenie [laut Krankenakte], Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung) innerhalb der 6 Monate vor der aktuellen Krankenhauseinweisung
   • Keine Befürwortung der Suizidalität zum Zeitpunkt der Aufnahme oder Einverständniserklärung
   • Kein Wirkstoffmissbrauch innerhalb der 3 Monate vor der aktuellen Zulassung, der nach Ansicht des Studienleiters schwerwiegend genug war, um den Abschluss der Studienverfahren einzuschränken.
6. Englisch fließend.

AUSSCHLUSSKRITERIEN (im Krankenhaus):

1. Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate mit lebensbedrohlicher Krankheit oder Verletzung.

   Patienten können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie innerhalb der vorangegangenen 3 Monate einen Krankenhausaufenthalt hatten, der als nicht schwerwiegend eingestuft wurde. Nicht schwerwiegende Einweisungen sind definiert als solche Einweisungen, die nicht lebensbedrohlich sind und/oder das Wohlbefinden des Patienten langfristig beeinträchtigen oder wahrscheinlich weitere zukünftige Einweisungen auslösen. Beispiele für nicht lebensbedrohliche Krankenhausaufenthalte könnten, ohne darauf beschränkt zu sein, die Einweisung zu einer Bronchoskopie, die Einweisung wegen tiefer Venenthrombose oder die Einweisung in eine Notaufnahme mit anschließender Übernachtung zur Herzuntersuchung sein.

2. Von einem anderen Ort als dem Wohnort aufgenommen (z. B. Pflegeheim, Langzeit-Akutversorgungseinrichtung, stationäre Rehabilitationseinrichtung)
3. Voraussichtliche oder tatsächliche Entlassung an einen anderen als einen unabhängigen Ort in einer häuslichen Umgebung (z. B. Pflegeheim, Langzeit-Akutversorgungseinrichtung, stationäre Rehabilitationseinrichtung, Heimhospiz)
4. Komplexe medizinische Versorgung, die kurz nach der Entlassung erwartet wird (z. B. geplante Operationen, Transplantationsevaluation, umfangreicher Reisebedarf für Hämodialyse, disruptive Chemotherapie/Bestrahlungstherapie)
5. Kann die vom Personal festgelegten Studienverfahren nicht abschließen

6. Fehlendes zuverlässiges Smartphone mit Mobilfunkdatenplan oder WLAN-Zugang

   AUSSCHLUSSKRITERIEN (bei T1, nach der Entlassung):

7. Psychische Belastungssymptome mit niedrigem Ausgangswert, definiert als das Fehlen von Folgendem zu T1: PHQ-9-Score <5
8. Keine Randomisierung innerhalb von 2 Monaten (60 Tagen) nach der Entlassung.