- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038567
Optymalizacja mobilnej interwencji uważności dla osób, które przeżyły OIOM (LIFT2)
Optymalizacja samokierowanej mobilnej interwencji uważności w celu poprawy psychicznego dystresu osób, które przeżyły niewydolność krążeniowo-oddechową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z poprawą przeżywalności 2 milionów osób z niewydolnością krążeniowo-oddechową leczonych corocznie na amerykańskich oddziałach intensywnej terapii (OIOM), stało się oczywiste, że pacjenci ci cierpią z powodu ciężkich i uporczywych objawów dystresu psychicznego po wypisaniu ze szpitala, w tym depresji, lęku i po- zespół stresu traumatycznego (PTSD). Jednak istnieje niewiele ukierunkowanych interwencji, które są odpowiednie dla doświadczeń pacjentów i uwzględniają ich liczne fizyczne, społeczne i finansowe bariery w spersonalizowanej opiece. Aby wypełnić tę lukę, opracowano innowacyjny, oparty na aplikacji mobilny program treningu uważności, który promuje zautomatyzowane świadczenie opieki i samodzielne radzenie sobie z dystresem związanym z objawami.
Następnie w pilotażowym randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) zwanym badaniem LIFT (R34 AT00819) porównano mobilną uważność zarówno ze standardowym programem uważności przez telefon, jak i kontrolą edukacji na OIT wśród osób, które przeżyły niewydolność krążeniowo-oddechową. Kluczowymi ustaleniami było to, że mobilna uważność była realnie realizowana, akceptowalna, użyteczna i miała większy wpływ kliniczny na stres psychiczny niż którykolwiek z porównań. W badaniu tym podkreślono również możliwości poprawy wpływu interwencji w odniesieniu do grupy docelowej, dostarczania treści i technologii systemowej.
Aby wypełnić te luki, ten 5-letni projekt jest konceptualizowany jako faza optymalizacji wielofazowej strategii optymalizacji (MOST). Zoptymalizuje mobilną uważność z czterema konkretnymi celami, jak opisano w poniższych sekcjach. Na zakończenie tego czynnikowego randomizowanego badania klinicznego z udziałem 240 osób, które przeżyły niewydolność krążeniowo-oddechową, zostanie dostarczony mobilny system uważności, w pełni zoptymalizowany pod kątem użyteczności, wydajności, skalowalności i wpływu klinicznego, który będzie gotowy do ostatecznego następnego kroku RCT-i może służyć jako model dla interwencji umysłowych i cielesnych na odległość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado - Denver
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Dorosły (wiek ≥18 lat)
Ostra niewydolność krążeniowo-oddechowa:
- Ostra niewydolność oddechowa, zdefiniowana jako ≥1 z poniższych:
- wentylacja mechaniczna przez rurkę dotchawiczą przez ≥12 godzin
- wentylacja nieinwazyjna (CPAP, BiPAP) przez ≥4 godziny w okresie 24-godzinnym przewidziana w przypadku ostrej niewydolności oddechowej na OIT (nie przy obturacyjnym bezdechu sennym lub innym stabilnym zastosowaniu)
- kaniuli nosowej o wysokim przepływie lub tlenu w masce twarzowej przez ≥4 godziny w okresie 24-godzinnym i/lub
- Ostra niewydolność serca/krążenia, zdefiniowana jako ≥1 z poniższych:
- stosowanie leków wazopresyjnych we wstrząsie o dowolnej etiologii przez ≥1 godzinę
- stosowanie leków inotropowych we wstrząsie o dowolnej etiologii przez ≥1 godzinę
- stosowanie leków wazoaktywnych w naczyniach płucnych
- użycie balonowej pompy aortalnej we wstrząsie kardiogennym przez ≥1 godzinę
- Leczenie na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej, urazowej, chirurgicznej lub neurologicznej dla dorosłych, na oddziale stopniowym lub na oddziale monitorowanym przez ≥24 godziny w czasie spełnienia kryterium włączenia nr 2.
Stan poznawczy nienaruszony
- Brak wcześniejszego znacznego upośledzenia funkcji poznawczych (np. demencji) zgodnie z kartą medyczną
- Brak aktualnych istotnych zaburzeń funkcji poznawczych (upośledzenie definiowane jako ≥3 błędy na ekranie stanu funkcji poznawczych Callahana)
- Obecna zdolność decyzyjna
Brak ciężkiej i/lub uporczywej choroby psychicznej
- Leczenie ciężkiej i/lub uporczywej choroby psychicznej (np. psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie schizoafektywne, schizoidalne zaburzenie osobowości, schizofrenia [zgodnie z dokumentacją medyczną], hospitalizacja z powodu jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających obecną hospitalizację
- Brak poparcia samobójstwa w momencie przyjęcia lub świadomej zgody
- Brak nadużywania substancji czynnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających aktualne przyjęcie na tyle poważne, aby w opinii badacza ośrodka ograniczyć ukończenie procedur badawczych.
- płynność języka angielskiego.
KRYTERIA WYKLUCZENIA (w szpitalu):
Hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu zagrażającej życiu choroby lub urazu.
Pacjenci mogą zostać włączeni do badania, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy byli hospitalizowani, co zostało określone jako niepoważne. Przyjęcia inne niż poważne definiuje się jako przyjęcia, które nie zagrażają życiu i/lub potencjalnie wpływają na samopoczucie pacjenta w dłuższej perspektywie lub mogą przyspieszyć dodatkowe przyjęcia w przyszłości. Przykładami hospitalizacji niezagrażających życiu może być między innymi przyjęcie na bronchoskopię, przyjęcie z powodu zakrzepicy żył głębokich lub przyjęcie na oddział ratunkowy skutkujące pobytem na noc w celu wykonania badań kardiologicznych.
- Przyjęci z miejsca innego niż dom (np. dom opieki, ośrodek długoterminowej opieki doraźnej, ośrodek rehabilitacji stacjonarnej)
- Przewidywany lub rzeczywisty wypis do miejsca innego niż niezależne w warunkach domowych (np. dom opieki, zakład opieki długoterminowej, ośrodek rehabilitacji stacjonarnej, hospicjum domowe)
- Kompleksowa opieka medyczna oczekiwana wkrótce po wypisaniu ze szpitala (np. planowane operacje, ocena transplantacji, konieczność długich podróży w celu hemodializy, destrukcyjny schemat chemioterapii/radioterapii)
- Nie można ukończyć procedur badania określonych przez personel
Brak niezawodnego smartfona z pakietem danych komórkowych lub dostępem do Wi-Fi
KRYTERIA WYKLUCZENIA (w T1, po wypisaniu):
- Niskie wyjściowe objawy dystresu psychicznego, definiowane jako brak następujących kryteriów w T1: wynik PHQ-9 <5
- Brak randomizacji w ciągu 2 miesięcy (60 dni) po wypisie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wysoka dawka / uwaga terapeuty / rozmowa wprowadzająca
Otrzyma treść interwencji z dużą dawką, uwagę terapeuty na nasilone objawy oraz telefon wprowadzający od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka / uwaga terapeuty / brak rozmowy wprowadzającej
Otrzyma treści interwencyjne z dużą dawką, uwagę terapeuty na nasilone objawy i bez rozmowy wprowadzającej od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka / uwaga aplikacji / rozmowa wprowadzająca
Otrzyma treści interwencyjne z dużą dawką, opartą na aplikacji uwagę na nasilone objawy oraz telefon wprowadzający od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka / uwaga aplikacji / brak rozmowy wprowadzającej
Otrzyma treści interwencyjne z dużą dawką, opartą na aplikacji uwagę na nasilone objawy i bez wstępnej rozmowy telefonicznej od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Dawka standardowa / uwaga terapeuty / rozmowa wprowadzająca
Otrzyma standardowe treści interwencyjne dotyczące dawki, uwagę terapeuty opartą na nasilonych objawach oraz telefon wprowadzający od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Dawka standardowa / uwaga terapeuty / bez rozmowy wprowadzającej
Otrzyma standardowe treści interwencyjne dotyczące dawki, skupioną na terapeucie uwagę na nasilone objawy i bez wstępnej rozmowy telefonicznej od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Dawka standardowa / uwaga aplikacji / rozmowa wprowadzająca
Otrzyma standardowe treści interwencyjne dotyczące dawki, opartą na aplikacji uwagę na nasilone objawy oraz telefon wprowadzający od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Eksperymentalny: Dawka standardowa / uwaga aplikacji / bez wezwania wprowadzającego
Otrzyma standardową treść interwencyjną dotyczącą dawki, opartą na aplikacji uwagę na nasilone objawy i bez wstępnej rozmowy telefonicznej od terapeuty.
|
Rdzeniem interwencji jest program treningu uważności oparty na aplikacji mobilnej, przeznaczony do stosowania przez okres 1 miesiąca.
Wszystkie 8 grup czynnikowych będzie korzystać z aplikacji, chociaż dostarczanie aplikacji i reakcja na objawy stresu psychicznego w czasie będą się różnić w zależności od grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 Skala pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 27 (gorzej)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Inwentarzu objawów stresu pourazowego (PTSS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Objawy zespołu stresu pourazowego.
Wyniki mogą wahać się od 10 (najlepszy) do 70 (najgorszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po randomizacji
|
Miara akceptacji.
Wyniki mogą wahać się od 8 (najgorszy) do 32 (najlepszy)
|
1 miesiąc po randomizacji
|
Skala użyteczności systemów (SUS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po randomizacji
|
Miara użyteczności interwencji. Każda z 10 pozycji jest punktowana od 1 do 5. Za każde z nieparzystych pytań odejmij 1 od wyniku. Dla każdego z parzystych pytań odejmij ich wartość od 5. Weź te nowe wartości i dodaj całkowity wynik. Następnie pomnóż to przez 2,5. Wyniki mogą wahać się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) |
1 miesiąc po randomizacji
|
Zmiana w 10-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-10)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Dostosowana wersja PHQ-15; miara objawów fizycznych.
Wyniki mogą wahać się od 10 (najlepszy) do 20 (najgorszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Zmiana 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Objawy lękowe.
Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 21 (gorzej)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 Skala pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Objawy depresji.
Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 27 (gorzej)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Objawy lękowe.
Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 21 (gorzej)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana w Inwentarzu objawów stresu pourazowego (PTSS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Objawy zespołu stresu pourazowego.
Wyniki mogą wahać się od 10 (najlepszy) do 70 (najgorszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: 1 miesiąc po randomizacji
|
Określone ilościowo na podstawie liczby ukończonych sesji interwencyjnych, cotygodniowych ankiet i elementów interwencji (np. wideo, audio).
|
1 miesiąc po randomizacji
|
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Określone ilościowo na podstawie liczby ukończonych sesji interwencyjnych, cotygodniowych ankiet i elementów interwencji (np. wideo, audio).
|
3 miesiące po randomizacji
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Miara akceptacji.
Wyniki mogą wahać się od 8 (najgorszy) do 32 (najlepszy)
|
3 miesiące po randomizacji
|
Skala użyteczności systemów (SUS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Miara użyteczności interwencji. Każda z 10 pozycji jest punktowana od 1 do 5. Za każde z nieparzystych pytań odejmij 1 od wyniku. Dla każdego z parzystych pytań odejmij ich wartość od 5. Weź te nowe wartości i dodaj całkowity wynik. Następnie pomnóż to przez 2,5. Wyniki mogą wahać się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy) |
3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Miara cech uważności.
Wyniki mogą wahać się od 5 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Zmiana w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Miara cech uważności.
Wyniki mogą wahać się od 5 (najgorszy) do 30 (najlepszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana w 10-itemowej skali Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-10)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Dostosowana wersja PHQ-15; miara objawów fizycznych.
Wyniki mogą wahać się od 10 (najlepszy) do 20 (najgorszy).
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana w skali EuroQOL
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Miara jakości życia.
Dostosowana wersja PHQ-15; miara objawów fizycznych.
Wyniki mogą wahać się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Zmiana w skali EuroQOL
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Miara jakości życia.
Wyniki mogą wahać się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Cierpienie związane z częstością objawów depresji
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do PHQ-9, która pozwala uczestnikom zgłosić, jak bardzo niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w PHQ-9.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Cierpienie związane z częstością objawów depresji
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do PHQ-9, która pozwala uczestnikom zgłosić, jak bardzo niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w PHQ-9.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Dystres związany z częstotliwością objawów lękowych
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do kwestionariusza GAD-7, która pozwala uczestnikom zgłaszać, jak niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w kwestionariuszu GAD-7.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Dystres związany z częstotliwością objawów lękowych
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do kwestionariusza GAD-7, która pozwala uczestnikom zgłaszać, jak niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w kwestionariuszu GAD-7.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Dystres związany z częstością objawów PTSD
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do PTSS, która pozwala uczestnikom zgłaszać, jak niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w PTSS.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową a 1 miesiącem po randomizacji
|
Dystres związany z częstością objawów PTSD
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Wizualna skala analogowa dołączona do PTSS, która pozwala uczestnikom zgłaszać, jak niepokojące są dla nich objawy depresji, które zgłaszali w PTSS.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy)
|
Pomiędzy wartością wyjściową 3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher E Cox, MD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cox CE, Porter LS, Buck PJ, Hoffa M, Jones D, Walton B, Hough CL, Greeson JM. Development and preliminary evaluation of a telephone-based mindfulness training intervention for survivors of critical illness. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):173-81. doi: 10.1513/AnnalsATS.201308-283OC.
- Cox CE, Hough CL, Jones DM, Ungar A, Reagan W, Key MD, Gremore T, Olsen MK, Sanders L, Greeson JM, Porter LS. Effects of mindfulness training programmes delivered by a self-directed mobile app and by telephone compared with an education programme for survivors of critical illness: a pilot randomised clinical trial. Thorax. 2019 Jan;74(1):33-42. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211264. Epub 2018 May 23.
- Cox CE, Olsen MK, Gallis JA, Porter LS, Greeson JM, Gremore T, Frear A, Ungar A, McKeehan J, McDowell B, McDaniel H, Moss M, Hough CL. Optimizing a self-directed mobile mindfulness intervention for improving cardiorespiratory failure survivors' psychological distress (LIFT2): Design and rationale of a randomized factorial experimental clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106119. doi: 10.1016/j.cct.2020.106119. Epub 2020 Aug 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00100252
- 1U01AT009974 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilny trening oparty na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania