Mobiili Mindfulness Intervention optimointi teho-osastolle selviytyneille (LIFT2)
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Itseohjautuvan mobiilin mindfulness-intervention optimointi sydän-hengityshäiriöistä selviytyneiden psykologisen ahdistuksen parantamiseksi
Tämä on tekijällinen kokeellinen tutkimus, jossa on mukana sydän-hengityksen vajaatoiminnasta selviytyneitä aikuisia, joita hoidetaan tehohoitoyksiköissä (ICU), joka on käsitteellinen monivaiheisen optimointistrategian (MOST) optimointivaiheena.
Tämä mahdollistaa mobiilin mindfulness-intervention optimoinnin vertaamalla kahdeksaa eri iteraatiota eri aloilla, mukaan lukien vaikutus oireisiin, toteutettavuus, hyväksyttävyys, käytettävyys, skaalautuvuus ja kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska eloonjäämiskyky on parantunut niiden 2 miljoonan ihmisen, joilla on sydän-hengityksen vajaatoimintaa hoidettu vuosittain Yhdysvaltain tehohoitoyksiköissä, on käynyt ilmeiseksi, että nämä potilaat kärsivät vakavista ja jatkuvista kotiutuksen jälkeisistä psyykkisen ahdistuksen oireista, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja jälkihoito. traumaattinen stressihäiriö (PTSD). On kuitenkin olemassa vain vähän kohdennettuja interventioita, jotka liittyvät potilaiden kokemuksiin ja jotka ottavat huomioon heidän monia fyysisiä, sosiaalisia ja taloudellisia esteitä yksilölliseen hoitoon. Tämän aukon täyttämiseksi kehitettiin innovatiivinen sovelluspohjainen mobiili mindfulness -koulutusohjelma, joka edistää automatisoitua hoitoa ja oireisiin liittyvien ahdinkojen itsehallintaa.
Myöhemmin LIFT-tutkimukseksi (R34 AT00819) kutsutussa satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa (R34 AT00819) verrattiin liikkuvaa mindfulnessia sekä tavalliseen puhelintietoisuusohjelmaan että teho-osaston koulutuskontrolliin sydän- ja hengityselinten vajaatoiminnasta selviytyneiden keskuudessa. Keskeiset havainnot olivat, että liikkuva mindfulness oli toteutettavissa, hyväksyttävä, käyttökelpoinen ja sillä oli suurempi kliininen vaikutus psyykkiseen ahdistukseen kuin kumpikaan vertailuaine. Tämä kokeilu korosti myös mahdollisuuksia parantaa toimenpiteen vaikutusta kohdeyleisöön, sisällön toimittamiseen ja järjestelmätekniikkaan.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tämä 5-vuotinen projekti on käsitteellinen monivaiheisen optimointistrategian (MOST) kehyksen optimointivaihe. Se optimoi mobiilitietoisuuden neljällä erityisellä tavoitteella, jotka kuvataan seuraavissa osissa. Tämän tekijällisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätteeksi, johon osallistui 240 sydän- ja hengityselinten vajaatoiminnasta selvinnyt, toimitetaan mobiili mindfulness-järjestelmä, joka on täysin optimoitu käytettävyyden, tehokkuuden, skaalautuvuuden ja kliinisen vaikutuksen kannalta ja joka on valmiina seuraavaa vaihetta varten. RCT-ja voi toimia mallina etäisyyteen perustuvissa mielen ja kehon interventioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado - Denver
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Aikuinen (ikä ≥18)
Akuutti sydän-hengityksen vajaatoiminta:
- Akuutti hengitysvajaus, joka määritellään ≥ 1:ksi seuraavista:
- mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta ≥12 tunnin ajan
- ei-invasiivinen ventilaatio (CPAP, BiPAP) ≥4 tuntia 24 tunnin aikana, jos akuutti hengitysvajaus hoidetaan teho-osastolla (ei obstruktiivista uniapneaa tai muuta vakaata käyttöä)
- korkeavirtaus nenäkanyylin tai kasvonaamion happea ≥ 4 tuntia 24 tunnin aikana ja/tai
- Akuutti sydämen/verenkierron vajaatoiminta, joka määritellään ≥ 1:ksi seuraavista:
- vasopressoreiden käyttö minkä tahansa etiologian sokkiin ≥ 1 tunnin ajan
- inotrooppien käyttö minkä tahansa etiologian sokissa ≥ 1 tunnin ajan
- keuhkovaskulaaristen vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- aorttapallopumpun käyttö kardiogeeniseen shokkiin ≥ 1 tunnin ajan
- Hoidettu aikuisen lääketieteellisessä sydän-, trauma-, kirurgisessa tai neurologisessa ICU-yksikössä tai valvotussa osastossa ≥ 24 tunnin ajan sisällyttämiskriteerin 2 täyttymisen aikana.
Kognitiivinen tila ehjä
- Ei historiallista merkittävää kognitiivista heikkenemistä (esim. dementiaa) lääketieteellisen taulukon mukaan
- Nykyisen merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (heikkous määritellään ≥3 virheeksi Callahanin kognitiivisen tilan näytössä)
- Päätöksentekokyky olemassa
Vaikean ja/tai jatkuvan mielisairauden puuttuminen
- Vaikean ja/tai jatkuvan mielisairauden (esim. psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsoidisen persoonallisuuden häiriön, skitsofrenian [potilastietojen mukaan], sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi) hoito 6 kuukauden aikana ennen nykyistä sairaalahoitoa
- Ei hyväksyntää itsemurhaan maahantulon tai tietoisen suostumuksen yhteydessä
- Ei vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä nykyistä maahanpääsyä edeltäneiden 3 kuukauden aikana, mikä on niin vakavaa, että se rajoittaa tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamista tutkijan mielestä.
- Englannin sujuvuus.
POISTAMISKRITEERIT (sairaalassa):
Sairaalaan viimeisten 3 kuukauden aikana hengenvaarallisen sairauden tai vamman vuoksi.
Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he ovat olleet sairaalahoidossa edeltävien 3 kuukauden aikana, mikä on todettu ei-vakavaksi. Ei-vakavat potilaskäynnit määritellään sellaisiksi vastaanotoiksi, jotka eivät ole hengenvaarallisia ja/tai mahdollisesti vaikuttavat potilaan hyvinvointiin pitkällä aikavälillä tai todennäköisesti aiheuttavat uusia vastaanottoja tulevaisuudessa. Esimerkkejä ei-henkeä uhkaavista sairaalahoidoista voivat olla, mutta eivät rajoitu niihin, pääsy bronkoskoopiaan, pääsy syvälaskimotromboosiin tai ED-hoitoon, joka johtaa yöpymiseen sydämen hoitoon.
- Pääsy muualta kuin kotoa (esim. hoitokodista, pitkäaikaisesta akuuttihoidosta, laitoskuntoutuslaitoksesta)
- Odotettu tai todellinen kotiuttaminen muuhun kuin itsenäiseen kotiympäristöön (esim. hoitokotiin, pitkäaikaiseen akuuttihoitoon, laitoskuntoutuslaitokseen, kotisairaanhoitoon)
- Monimutkainen sairaanhoito on odotettavissa pian kotiutuksen jälkeen (esim. suunnitellut leikkaukset, elinsiirtojen arviointi, laajat hemodialyysin matkustustarpeet, häiritsevä kemoterapia/säteilyhoito)
- Ei voida suorittaa henkilöstön määrittämiä tutkimustoimenpiteitä
Luotettavan älypuhelimen puute mobiilidatasuunnitelmalla tai wifi-yhteydellä
POISKIELTÄMISKRITEERIT (T1:ssä, purkamisen jälkeen):
- Alhaiset lähtötason psykologiset ahdistuksen oireet, jotka määritellään seuraavien puuttumiseksi T1:ssä: PHQ-9-pisteet <5
- Satunnaistamisen epäonnistuminen 2 kuukauden (60 päivän) kuluessa purkamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sovelluksen esittely interventioon
Intervention esittely itse mobiilisovelluksen kautta.
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
|
Muut: Terapeutin esittely interventioon
Johdatus interventioon tutkimusterapeutin soittamana.
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
|
Muut: Normaali annos
Vakioannos meditaatioaikaa (kerran päivässä).
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
|
Muut: Suuri annos
Suuri annos meditaatioaikaa (kahdesti päivässä).
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
|
Muut: Sovelluksen vastaus oireisiin
Mobiilisovellus reagoi kohonneisiin psyykkisiin ahdistusoireisiin interventiojakson aikana.
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
|
Muut: Terapeutin vastaus oireisiin
Terapeutti soittaa vastauksena kohonneisiin psyykkisen ahdistuksen oireisiin interventiojakson aikana.
|
Interventioydin on mobiilisovelluspohjainen mindfulness-koulutusohjelma, joka on suunniteltu käytettäväksi yhden kuukauden ajan.
Kaikki 6 tekijäryhmää käyttävät sovellusta, vaikka sovelluksen toimitus ja reagointi psyykkisiin ahdistusoireisiin ajan mittaan vaihtelevat ryhmittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 Item Scale (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
Masennuksen oireet.
Pisteet vaihtelevat 0 (parempi) - 27 (huonompi)
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksymisen mitta.
Pisteet voivat vaihdella 8:sta (huonoin) 32:een (paras)
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systems Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Intervention käytettävyyden mitta. Jokainen 10:stä pisteestä pisteytetään 1–5. Jokaisen parittomaisen kysymyksen kohdalla vähennä pisteestä 1. Vähennä kunkin parillisen kysymyksen arvo viidestä. Ota nämä uudet arvot ja laske yhteen kokonaispistemäärä. Kerro tämä sitten 2,5:llä. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin) 100:aan (paras). |
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hyväksymisen mitta.
Pisteet voivat vaihdella 8:sta (huonoin) 32:een (paras)
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Systems Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Intervention käytettävyyden mitta. Jokainen 10:stä pisteestä pisteytetään 1–5. Jokaisen parittomaisen kysymyksen kohdalla vähennä pisteestä 1. Vähennä kunkin parillisen kysymyksen arvo viidestä. Ota nämä uudet arvot ja laske yhteen kokonaispistemäärä. Kerro tämä sitten 2,5:llä. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin) 100:aan (paras). |
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
Ahdistuneisuuden oireet.
Pisteet vaihtelevat 0 (parempi) - 21 (huonompi)
|
Lähtötilanteen välillä 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 Item Scale (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
Masennuksen oireet.
Pisteet vaihtelevat 0 (parempi) - 27 (huonompi)
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
Ahdistuneisuuden oireet.
Pisteet vaihtelevat 0 (parempi) - 21 (huonompi)
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressin oireiden kartoitus (PTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
PTSD-oireet.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä (paras) 70:een (huonoin).
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen: Toiminta sovelluksessa viimeisen interventioviikon aikana
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Kvantifioitu numerolla, jossa on aktiivisuutta (tai ei) sovelluksessa viimeisen toimenpiteen viikon (4) aikana
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen: sisällön katselukertojen määrä
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
Määrällisesti mitattuna interventiosisällön (ääni, video, teksti) katselukertojen keskimääräisellä (SD) määrällä
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä on absoluuttinen arvo, ei muutospisteiden arvo.
Mindfulness-ominaisuuksien mitta.
Pisteet voivat vaihdella 5:stä (huonoin) 30:een (paras).
|
Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Nämä ovat absoluuttisia arvoja, eivät muutospisteitä.
Mindfulness-ominaisuuksien mitta.
Pisteet voivat vaihdella 5:stä (huonoin) 30:een (paras).
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn 10-pisteinen asteikko (PHQ-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Nämä ovat absoluuttisia arvoja, eivät muutospisteitä.
Muokattu versio PHQ-15:stä; fyysisten oireiden mitta.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä (paras) 20:een (huonoin).
|
Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn 10-pisteinen asteikko (PHQ-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä on absoluuttinen arvo, ei muutospiste.
Muokattu versio PHQ-15:stä; fyysisten oireiden mitta.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä (paras) 20:een (huonoin).
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQOL-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä on ehdoton arvo, ei muutos.
EuroQOL on elämänlaadun mitta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 (huonoin) 100 (paras)
|
Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos EuroQOL-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Elämänlaadun mitta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0 (huonoin) 100 (paras)
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennuksen oireiden esiintymistiheyteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen; TÄTÄ EI TALLENNETTU
|
PHQ-9:ään on liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita sellaisina kuin he raportoivat PHQ-9:ssä.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen; TÄTÄ EI TALLENNETTU
|
|
Masennuksen oireiden esiintymistiheyteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
PHQ-9:ään on liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita sellaisina kuin he raportoivat PHQ-9:ssä.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistusoireiden esiintymistiheyteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7:ään liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita GAD-7:ssä raportoimina.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ahdistusoireiden esiintymistiheyteen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
GAD-7:ään liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita GAD-7:ssä raportoimina.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
Lähtötilanteen välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
PTSD-oireiden esiintymistiheyteen liittyvä hätä
Aikaikkuna: 1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
PTSS:ään liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita PTSS:ssä raportoimina.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
1 kk satunnaistamisen jälkeen
|
|
PTSD-oireiden esiintymistiheyteen liittyvä hätä
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
PTSS:ään liitetty visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla osallistujat voivat raportoida, kuinka ahdistavina he pitävät masennuksen oireita PTSS:ssä raportoimina.
Pisteet vaihtelevat 0 (paras) - 100 (huonoin)
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressin oireiden kartoitus (PTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Absoluuttisia arvoja, ei muutoksia pisteitä.
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä (paras) 70:een (huonoin).
|
Lähtötilanteen ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher E Cox, MD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cox CE, Porter LS, Buck PJ, Hoffa M, Jones D, Walton B, Hough CL, Greeson JM. Development and preliminary evaluation of a telephone-based mindfulness training intervention for survivors of critical illness. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):173-81. doi: 10.1513/AnnalsATS.201308-283OC.
- Cox CE, Hough CL, Jones DM, Ungar A, Reagan W, Key MD, Gremore T, Olsen MK, Sanders L, Greeson JM, Porter LS. Effects of mindfulness training programmes delivered by a self-directed mobile app and by telephone compared with an education programme for survivors of critical illness: a pilot randomised clinical trial. Thorax. 2019 Jan;74(1):33-42. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211264. Epub 2018 May 23.
- Cox CE, Olsen MK, Gallis JA, Porter LS, Greeson JM, Gremore T, Frear A, Ungar A, McKeehan J, McDowell B, McDaniel H, Moss M, Hough CL. Optimizing a self-directed mobile mindfulness intervention for improving cardiorespiratory failure survivors' psychological distress (LIFT2): Design and rationale of a randomized factorial experimental clinical trial. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106119. doi: 10.1016/j.cct.2020.106119. Epub 2020 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00100252
- 1U01AT009974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme NIH:n/NCCIH:n ohjeita tietojen saannissa.
IPD-jaon aikakehys
Noudatamme NIH:n ja instituutioiden ohjeita.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Noudatamme NIH:n ja instituutioiden ohjeita.
Ottaen huomioon tutkimuksen aikana kuluvan ajan, meidän on noudatettava kulloinkin voimassa olevia sääntöjä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityselinten vajaatoiminta
-
Wilfrid Laurier UniversityRekrytointi
-
University of CopenhagenVentriJect ApSValmisCardiorespiratory Fitness TestTanska
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Dr. Soetomo General HospitalValmisCardiorespiratory FitnessIndonesia
-
Duke UniversityValmis
-
University of NottinghamValmisCardiorespiratory FitnessYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmisCardiorespiratory FitnessKanada
-
Robert Ross, PhDRekrytointi
-
Dr. Robert RossCanadian Institutes of Health Research (CIHR)PeruutettuHarjoittele | Cardiorespiratory Fitness
Kliiniset tutkimukset Mobiili mindfulness-pohjainen koulutus
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Melanie KeatsRekrytointi
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiPainonpudotus | Liikalihavuuden ehkäisy | Painon muutos | Painonpudotuksen ylläpitoYhdysvallat