Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülponti akupresszúra integrálása a valós ápolási gyakorlatba a rákkal kapcsolatos fájdalom kezelésére

2021. augusztus 6. frissítette: Johns Hopkins University
Ennek a javaslatnak a célja, hogy (1) megvizsgálja a fülponti akupresszúra (APA) képzésének megvalósíthatóságát olyan klinikai onkológiai ápolók számára, akik integrálni tudják az APA-t a valós ápolási környezetbe, és (2) megvizsgálják az APA hatékonyságát rákkal kapcsolatos fájdalom (CRP) a szokásos körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákkal kapcsolatos fájdalom (CRP) a rákos betegek által tapasztalt egyik legnagyobb kihívást jelentő tünet. Az opioidok használata a fájdalom kezelésének leggyakoribb módja. A gyógyszeres kezelések azonban számos káros mellékhatással járnak, beleértve az álmosságot, a székrekedést, a szájszárazságot és a függőség lehetőségét. Ennek eredményeként a rákos betegek 52%-a nem kap megfelelő fájdalomcsillapító gyógyszert. A fájdalom nagy gyakorisága és a nem hatékony CRP-kezelés rávilágít a jelenlegi CRP-stratégiák korlátaira. Egy hatékony, nem gyógyszeres, beteg által irányított stratégia, amely gyors és olcsó fájdalomcsillapítást biztosít új mellékhatások nélkül, a CRP kezelésének alapvető következő lépése.

Az Auricular Point akupresszúra (APA), egy nem invazív és nem gyógyszeres, páciens által kezelt stratégia, innovatív megoldás lehet a CRP-re. Az APA a kínai orvoslásból származik, és különbözik az aurikuláris akupunktúrától, amely invazív (tűket használó) és passzív kezelés (engedéllyel rendelkező orvos által alkalmazott). Az APA egy non-invazív és aktív kezelés fájdalommal és egyéb tünetekkel küzdő betegek számára. Ez magában foglalja a fül pontjainak tű nélküli, akupunktúrás ingerlését. A kis magvakat speciális fülpontokra ragasztják, hogy a betegek stimulálják. Miután a magvakat a szakképzett szolgáltató felragasztotta a páciens fülére, a páciens együtt tudja kezelni a beteg kezelését otthon. Az APA népszerű Tajvanon, Kínában és Európában. Bár használata korlátozott az Egyesült Államokban, korlátozott számú klinikai vizsgálat támogatta az APA-t. A fájdalom csillapítása érdekében a résztvevő naponta háromszor nyomja meg a magokat, hogy stimulálja a fül pontjait, alkalmanként három percig, összesen napi kilenc percig. Az APA fájdalomcsillapítást biztosít a fülstimuláció után 1-2 percen belül, és egy hónapig fenntartja a fájdalomcsillapítást egy 4 hetes APA beavatkozás után. A gyors fájdalomcsillapítás vonzó stratégiává teszi az APA-t a CRP kezelésére.

A kutatók csoportja egy sor APA-vizsgálatot végzett (1) krónikus deréktáji fájdalomban, (2) aromatáz-gátló izom-csontrendszeri tünetekben (AIMSS), (3) tartós mastectomia utáni fájdalomban és (4) kemoterápia által kiváltott neuropátiában szenvedő betegek körében. (CIN). A kutatók valamennyi kísérleti vizsgálata jobbat mutatott, mint a klinikailag szignifikáns fájdalomcsökkenés (30%-os csökkenés) 4 hetes APA után, és 1 hónapig tartós hatást fejtett ki. Szignifikáns plazma gyulladásos változásokat (IL-1β, IL-2, IL-6, Tumor Necrosis Factor α és IFNγ) találtak 4 hét elteltével, ami arra utal, hogy az APA hatással lehet az agy makrofág sejtjeire, ami gyulladásos citokinek változást eredményez, ami tartós fájdalomhoz vezet. enyhülés 1 hónapos utánkövetéskor. Ezen eredmények alapján a kutatók úgy vélik, hogy az APA különösen alkalmas lenne a CRP csökkentésére. Ennél is fontosabb, hogy az APA egyszerű végrehajtása és azonnali és tartós fájdalomcsillapítása képessé teheti és motiválhatja a rákos betegeket az APA-kezelés betartására, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy más fájdalom-beavatkozási formákat vegyenek igénybe, mint például a fizikai aktivitás fenntartása és/vagy növelése melléktermékként. jobb fájdalomcsillapítás.

Az ápolók jelentik a páciens első számú támogatását a CRP kezelésében; az ápolók azonban korlátozott eszközökkel rendelkeznek ennek megvalósítására. A leggyakoribb kezelési módok, amelyekkel a nővérek az ápolónők rendelkezésére állnak, a fájdalomcsillapítók használata vagy a szakorvosi konzultációra történő beutalás. A betegek beutalása után az ápolók összetartó vezetőként és gondozóként betöltött szerepe gyakran elvész. Ennek a dilemmának a megoldásához a betegeknek és az ápolóknak olyan terápiához kell hozzáférniük, amely gyorsan enyhíti a fájdalmat, ami viszont csökkenti a fájdalomcsillapítók használatát, és arra ösztönzi a betegeket és az ápolónőket, hogy vegyenek részt más fájdalomcsillapító beavatkozásokban. Az APA non-invazív jellemzőinek köszönhetően az ápolónők megtanulhatják az APA-t, és beépíthetik azt az ápolói gyakorlatba, hogy fájdalomcsillapítást nyújtsanak, és fokozzák más fájdalomkezelési beavatkozások hatását.

A javaslat célja, hogy (1) megvizsgálja a klinikai onkológiai ápolók számára egy olyan APA képzési kurzus biztosításának megvalósíthatóságát, amely integrálni tudja az APA-t a valós ápolási környezetbe, és (2) megvizsgálja az APA hatékonyságát a CRP-re a szokásos feltételek mellett. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt 24 órában a legrosszabb fájdalommal járó rákos betegek egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán 4-re vagy többre értékelve, amely az EPIC fájdalomskálát fogja használni
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Képes nyomást kifejteni a fülekre ragasztott magokra. Bármilyen ráktípusban szenvedő betegek jogosultak ebbe a vizsgálatba mindaddig, amíg a betegek rákkal kapcsolatos fájdalmat tapasztalnak
  • Okostelefonnal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Káprázatos
  • Fül bőrbetegsége van
  • Nem angolul beszélő
  • Latex allergiás a vizsgálathoz használt szalagra
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: APA kezelés
A négyes vagy annál nagyobb fájdalombesorolású onkológiai betegek APA-kezelésben részesülnek a rákos megbetegedéssel összefüggő fájdalmaik miatt. A fül pontjait a páciens specifikus fájdalmához kapcsolódó megfelelő testpontok határozzák meg. A fájdalomadatokat elektronikus felmérések és elektronikus egészségügyi nyilvántartások követik nyomon.
Könnyű érintés vaccaria magvakkal a fül megfelelő pontjain, amelyek a páciens fájdalmával kapcsolatosak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása a Brief Pain Inventory (BPI) rövid űrlap alapján
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
A fájdalom intenzitását az elmúlt 24 órában (1) a legrosszabb, és (2) átlagosan mindkettőt egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni) skálán mérjük.
Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
A fájdalom interferenciájának változása a Brief Pain Inventory (BPI) rövid űrlap alapján
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
Az általános tevékenységgel, a hangulattal, a járásképességgel, a normál munkával, a más emberekkel való kapcsolatokkal, az alvással és az élet élvezetével kapcsolatos fájdalom-interferenciát 0-tól 10-ig (teljesen zavaró) skálán mérik.
Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
A fájdalomcsillapító adagjának megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
A fájdalomcsillapító-használat adagját az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR) gyűjtik a betegellátás rutin ápolási felmérései során.
Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság változása 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
A fáradtságot 0-tól (energetikus, nincs fáradtságtól) 10-ig (a lehető legrosszabb fáradtság) terjedő skálán mérik.
Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
Az alvás minőségének változása 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).
Az alvás minőségét egy 0-tól (nagyon rossz) 10-ig (nagyon jó) terjedő skálán mérik.
Kiindulási állapot (előkezelés), APA beavatkozás (egy alkalom, 1 nap), Utánkövetés (3 egymást követő nappal a kezelés után, az első napi kezelés megkezdése).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00183805

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel