Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvapisteakupainauksen integrointi todelliseen hoitotyöhön syöpään liittyvän kivun hallintaan

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän ehdotuksen tavoitteena on (1) tutkia APA:n (Auricular Point Acupressure) -koulutuskurssin toteuttamiskelpoisuutta kliinisille onkologian sairaanhoitajille, jotka voivat integroida APA:n todellisiin sairaanhoitoympäristöihin, ja (2) tutkia APA:n tehokkuutta syöpään liittyvää kipua (CRP) tavallisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäkipua (CRP) pidetään yhtenä haastavimmista syöpäpotilaiden kokemista oireista. Opioidien käyttö on yleisin strategia kivun hallintaan. Lääkehoitoihin liittyy kuitenkin useita haitallisia sivuvaikutuksia, mukaan lukien uneliaisuus, ummetus, suun kuivuminen ja riippuvuuden mahdollisuus. Tämän seurauksena jopa 52 % syöpäpotilaista ei saa riittäviä kipulääkkeitä. Kivun suuri esiintyvyys ja tehoton CRP-hallinta korostavat nykyisten CRP-strategioiden rajoituksia. Tehokas, ei-farmakologinen potilasjohtama strategia, jolla on potentiaalia tarjota nopeaa ja edullista kivunlievitystä ilman uusia sivuvaikutuksia, on olennainen seuraava askel CRP:n hallinnassa.

Auricular point acupressure (APA), ei-invasiivinen ja ei-farmakologinen potilasjohtama strategia, voi olla innovatiivinen ratkaisu CRP:hen. APA on johdettu kiinalaisesta lääketieteestä ja eroaa korva-akupunktiosta, joka on invasiivinen (neuloilla) ja passiivinen hoito (jota antaa laillistettu lääkäri). APA on ei-invasiivinen ja aktiivinen hoitomuoto potilaille, joilla on kipua ja muita oireita. Se sisältää neulaton, akupunktion kaltaisen korvapisteiden stimuloinnin. Pienet siemenet teipataan tiettyihin korvakohtiin potilaiden stimuloimiseksi. Kun ammattitaitoinen hoitaja on teipannut siemenet potilaan korvaan, potilas voi yhdessä hoitaa potilaan hoitoa kotona. APA on suosittu Taiwanissa, Kiinassa ja Euroopassa. Vaikka sen käyttö on rajoitettua Yhdysvalloissa, rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia on tukenut APA:ta. Kivun lievittämiseksi osallistuja painaa siemeniä stimuloidakseen korvapisteitä kolme kertaa päivässä, kolme minuuttia kerrallaan, yhteensä yhdeksän minuuttia päivässä. APA lievittää kipua 1-2 minuutissa korvastimulaation jälkeen ja ylläpitää kivunlievitystä kuukauden ajan 4 viikon APA-toimenpiteen jälkeen. Nopea kivunlievitys tekee APA:sta houkuttelevan strategian CRP:n hallintaan.

Tutkijoiden ryhmä on suorittanut sarjan APA-tutkimuksia potilailla, joilla on (1) krooninen alaselän kipu, (2) aromataasi-inhibiittori muskuloskeletaaliset oireet (AIMSS), (3) jatkuva mastektomian jälkeinen kipu ja (4) kemoterapian aiheuttama neuropatia. (CIN). Kaikki tutkijoiden pilottitutkimukset osoittivat paremmin kuin kliinisesti merkittävä kivun väheneminen (30 %:n väheneminen) 4 viikon APA:n jälkeen ja jatkuvat vaikutukset 1 kuukauden ajan. Merkittäviä plasman tulehdusmuutoksia (IL-1β, IL-2, IL-6, tuumorinekroositekijä α ja IFNy) havaittiin 4 viikon jälkeen, mikä viittaa siihen, että APA voi vaikuttaa aivojen makrofagisoluihin, mikä johtaa tulehduksellisiin sytokiinien muutoksiin, mikä johtaa jatkuvaan kipuun. helpotus 1 kuukauden seurannassa. Näiden havaintojen perusteella tutkijat uskovat, että APA olisi erityisen sopiva vähentämään CRP:tä. Vielä tärkeämpää on, että APA:n helppo käyttöönotto ja sen välitön ja kestävä kivunlievitys voi antaa syöpäpotilaille mahdollisuuden ja motivaatiota noudattaa APA-hoitoa ja antaa potilaille mahdollisuuden osallistua muihin kivunhoitomuotoihin, kuten sivutuotteena fyysisen aktiivisuuden ylläpitämiseen ja/tai lisäämiseen. parantuneesta analgesiasta.

Sairaanhoitajat ovat potilaan ensimmäinen tukilinja CRP:n hallinnassa; Sairaanhoitajilla on kuitenkin rajalliset työkalut tämän saavuttamiseksi. Yleisimmät sairaanhoitajien käytettävissä olevat hoidot ovat kipulääkkeiden käyttö tai lähetteet erikoislääkärin vastaanotolle. Kun potilaat on lähetetty, sairaanhoitajien rooli yhtenäisinä oppaina ja hoitajina menetetään usein. Tämän ongelman ratkaisemiseksi potilaat ja sairaanhoitajat tarvitsevat terapiaa, joka voi nopeasti lievittää kipua, mikä puolestaan ​​​​vähentää kipulääkkeiden käyttöä ja rohkaisee potilaita ja sairaanhoitajia osallistumaan muihin kiputoimenpiteisiin. APA:n ei-invasiivisen ominaisuuden vuoksi sairaanhoitajat voivat oppia APA:ta ja sisällyttää sen sairaanhoitajien käytäntöön tarjotakseen kivunlievitystä ja lisätäkseen muiden kiputoimenpiteiden vaikutuksia.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on (1) tutkia mahdollisuutta tarjota APA:n koulutuskurssi kliinisille onkologian sairaanhoitajille, jotka voivat integroida APA:n todellisiin sairaanhoitoympäristöihin ja (2) tutkia APA:n tehokkuutta CRP:hen tavanomaisissa olosuhteissa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, joilla on pahin kipu, joka on arvioitu arvoksi 4 tai enemmän numeerisella 0-10 asteikolla viimeisen 24 tunnin aikana, jolloin käytetään EPIC-kipuasteikota
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Pystyy kohdistamaan painetta korviin teipattuihin siemeniin. Potilaat, joilla on mikä tahansa syöpätyyppi, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen niin kauan kuin potilaat kokevat syöpään liittyvää kipua
  • Omistaa älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • On harhaanjohtava
  • On korvan ihosairaus
  • Ei englanninkielinen
  • Hänellä on lateksiallergia tässä tutkimuksessa käytetylle teipille
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APA-hoito
Onkologiset potilaat, joiden kipuluokitus on neljä tai enemmän, saavat APA-hoitoa potilaiden syöpään liittyviin kipuihin. Korvapisteet määräytyvät potilaan kipuun liittyvien vastaavien kehon pisteiden mukaan. Kiputietoja seurataan sähköisten kyselyiden ja sähköisten terveyskertomusten avulla.
Kevyt kosketus vaccaria-siemenillä potilaan kipuun liittyviin vastaaviin korvakohtiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun intensiteetissä, joka on arvioitu Brief Pain Inventory (BPI) -lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana (1) pahimmillaan ja (2) keskimäärin molemmat mitataan asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin voit kuvitella).
Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Muutos kivun häiriöissä lyhyellä lomakkeella (BPI, Brief Pain Inventory) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Kivun häiriöitä yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykykyyn, normaaliin työhön, ihmissuhteisiin, uneen ja elämästä nauttimiseen mitataan asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin).
Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Muutos kipulääkkeen annoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Kipulääkkeen käyttöannos kerätään sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) osana potilaan hoidon rutiininomaisia ​​hoitotyön arviointeja.
Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen muutos asteikolla 0-10 arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Väsymys mitataan asteikolla 0 (energinen, ei väsymystä) 10:een (pahin mahdollinen väsymys).
Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Unen laadun muutos asteikolla 0-10 arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).
Unen laatua mitataan asteikolla 0 (erittäin huono) 10 (erittäin hyvä).
Lähtötilanne (esihoito), APA-interventio (yksi hoitokerta, 1 päivä), seuranta (3 peräkkäistä päivää hoidon jälkeen, ensimmäinen hoitopäivä aloitetaan).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00183805

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APA-hoito

Tilaa