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암 관련 통증을 관리하기 위해 귀점 지압을 실제 간호 실습에 통합

2021년 8월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
이 제안의 목적은 (1) APA를 실제 간호 환경에 통합할 수 있는 임상 종양학 간호사를 위한 APA(귀점 지압) 교육 과정 제공의 타당성을 검토하고 (2) APA의 효과를 검토하는 것입니다. 일반적인 조건에서 암 관련 통증(CRP).

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

암 관련 통증(CRP)은 암 환자가 경험하는 가장 어려운 증상 중 하나로 간주됩니다. 오피오이드 사용은 통증을 관리하는 가장 일반적인 전략입니다. 그러나 약물 치료는 졸음, 변비, 구강 건조 및 중독 가능성을 포함한 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 그 결과 암 환자의 최대 52%가 적절한 진통제를 투여받지 못하고 있습니다. 통증의 높은 유병률과 비효율적인 CRP 관리는 현재 CRP 전략의 한계를 강조합니다. 새로운 부작용 없이 신속하고 저렴한 비용으로 통증을 완화할 수 있는 효과적이고 비약물적인 환자 관리 전략은 CRP를 관리하기 위한 필수적인 다음 단계입니다.

비침습적이고 비약물적인 환자 관리 전략인 귀점지압(APA)은 CRP를 위한 혁신적인 솔루션이 될 수 있습니다. APA는 한의학에서 파생되었으며 침습적(바늘 사용) 및 수동적 치료(면허가 있는 개업의가 시행)인 이침과는 다릅니다. APA는 통증 및 기타 증상이 있는 환자를 위한 비침습적이고 능동적인 치료법입니다. 그것은 침술과 같은 귀점 자극을 포함합니다. 작은 씨앗은 환자의 자극을 위해 특정 귀 지점에 테이프로 붙입니다. 숙련된 제공자가 씨앗을 환자의 귀에 테이프로 붙이면 환자는 집에서 환자의 치료를 공동 관리할 수 있습니다. APA는 대만, 중국 및 유럽에서 인기가 있습니다. 미국에서는 사용이 제한적이지만 제한된 수의 임상 시험에서 APA를 지원했습니다. 통증 완화를 달성하기 위해 참가자는 하루에 총 9분 동안 하루에 세 번, 한 번에 3분씩 귀점을 자극하기 위해 씨앗을 누릅니다. APA는 귀 자극 후 1-2분 이내에 통증 완화를 제공하며 4주 APA 개입 후 1개월 동안 통증 완화를 지속합니다. 신속한 통증 완화는 APA를 CRP 관리를 위한 매력적인 전략으로 만듭니다.

연구팀은 (1) 만성 요통, (2) 아로마타제 억제제 근골격계 증상(AIMSS), (3) 지속적인 유방절제술 후 통증, (4) 화학요법 유발 신경병증 환자를 대상으로 일련의 APA 연구를 수행했다. (신). 모든 연구자의 파일럿 연구는 APA 4주 후 임상적으로 유의미한 통증 감소(30% 감소)보다 우수하고 1개월 동안 지속 효과를 입증했습니다. 상당한 혈장 염증 변화(IL-1β, IL-2, IL-6, 종양 괴사 인자 α 및 IFNγ)가 4주 후에 발견되었으며, 이는 APA가 뇌 대식세포 세포에 영향을 주어 염증성 사이토카인 변형을 일으켜 지속적인 통증을 유발할 수 있음을 나타냅니다. 1개월 추적 관찰에서 완화. 이러한 결과를 바탕으로 연구자들은 APA가 특히 CRP를 줄이는 데 적합하다고 생각합니다. 더 중요한 것은 APA의 손쉬운 구현과 즉각적이고 지속적인 통증 완화는 암 환자가 APA 치료를 고수하도록 권한을 부여하고 동기를 부여할 수 있으며 환자가 부산물로 신체 활동을 유지 및/또는 증가시키는 것과 같은 다른 형태의 통증 개입에 참여할 수 있게 합니다. 진통제 개선.

간호사는 CRP 관리에서 환자의 첫 번째 지원 라인입니다. 그러나 간호사는 이를 수행하는 데 사용할 수 있는 도구가 제한되어 있습니다. 간호사가 처분할 수 있는 가장 일반적인 치료법은 진통제를 사용하거나 전문 상담에 의뢰하는 것입니다. 일단 환자가 의뢰되면 응집력 있는 안내자 및 간병인으로서의 간호사의 역할은 종종 상실됩니다. 이 딜레마를 해결하기 위해 환자와 간호사는 통증을 신속하게 완화할 수 있는 치료법에 접근해야 하며, 이는 진통제 사용을 줄이고 환자와 간호사가 다른 통증 개입에 참여하도록 권장합니다. APA의 비침습적 특성으로 인해 간호사는 APA를 배우고 이를 간호사의 실습에 통합하여 통증 완화를 제공하고 다른 통증 개입의 효과를 높일 수 있습니다.

이 제안의 목적은 (1) APA를 실제 간호 환경에 통합할 수 있는 임상 종양학 간호사를 위한 APA 교육 과정 제공 가능성을 검토하고 (2) 일반적인 조건에서 CRP에 대한 APA의 효과를 검토하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EPIC 통증 척도를 사용하여 지난 24시간 동안 0-10 숫자 등급 척도에서 4 이상으로 평가된 최악의 통증을 가진 암 환자
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 귀에 붙은 씨앗에 압력을 가할 수 있습니다. 모든 암 유형의 환자는 환자가 암 관련 통증을 경험하는 한 이 연구에 적합합니다.
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 정신이 이상하다
  • 귀 피부병이 있다
  • 비영어권 사용자
  • 이 연구에 사용된 테이프에 라텍스 알레르기가 있음
  • 임신한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아파 트리트먼트
통증 등급이 4 이상인 종양 환자는 환자의 암 관련 통증에 대해 APA 치료를 받게 됩니다. 귀 지점은 환자의 특정 통증과 관련된 해당 신체 지점에 의해 결정됩니다. 통증 데이터는 전자 조사 및 전자 건강 기록에 의해 추적됩니다.
환자의 통증과 관련된 해당 귀 지점에 바카리아 씨앗을 사용하여 가볍게 터치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리(BPI) 약식으로 평가한 통증 강도의 변화
기간: 기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
지난 24시간 동안의 통증 강도(1) 최악의 경우와 (2) 평균은 둘 다 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)의 척도로 측정됩니다.
기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
간략한 통증 인벤토리(BPI) 약식으로 평가한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상 업무, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움에 대한 통증 간섭은 0(방해하지 않음)에서 10(완전히 방해함)의 척도로 측정됩니다.
기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
진통제 사용 용량의 변화
기간: 기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
진통제 사용 용량은 환자 관리를 위한 일상적인 간호 평가의 일부로 전자 건강 기록(EHR)에 수집됩니다.
기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지의 척도로 평가된 피로의 변화
기간: 기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
피로는 0(활력, 피로 없음)에서 10(최악의 피로)까지 측정됩니다.
기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
0~10 척도로 평가한 수면의 질 변화
기간: 기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).
수면의 질은 0(매우 나쁨)에서 10(매우 좋음)의 척도로 측정됩니다.
기준선(사전 치료), APA 개입(1회, 1일), 후속 조치(치료 후 연속 3일, 치료 첫날 시작).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00183805

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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아파 트리트먼트에 대한 임상 시험

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