Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция акупрессуры аурикулярной точки в реальную сестринскую практику для лечения боли, связанной с раком

6 августа 2021 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цели этого предложения состоят в том, чтобы (1) изучить возможность проведения учебного курса по акупрессуре аурикулярной точки (ААТ) для медсестер клинической онкологии, которые могут интегрировать АПА в реальные условия ухода за больными, и (2) изучить эффективность АПА на боль, связанная с раком (CRP) в обычных условиях.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль, связанная с раком (CRP), считается одним из самых сложных симптомов, с которыми сталкиваются больные раком. Использование опиоидов является наиболее распространенной стратегией управления болью. Тем не менее, фармакологические методы лечения связаны с различными неблагоприятными побочными эффектами, включая сонливость, запор, сухость во рту и потенциальную зависимость. В результате до 52% онкологических больных не получают адекватных обезболивающих препаратов. Высокая распространенность боли и неэффективное управление СРБ подчеркивают ограничения существующих стратегий СРБ. Эффективная немедикаментозная стратегия, управляемая пациентом, которая может обеспечить быстрое и недорогое обезболивание без новых побочных эффектов, является важным следующим шагом в управлении СРБ.

Аурикулярная точечная акупрессура (АПА), неинвазивная и немедикаментозная стратегия, управляемая пациентом, может быть инновационным решением для СРБ. АПА происходит из китайской медицины и отличается от аурикулярной акупунктуры, которая является инвазивным (с использованием игл) и пассивным лечением (проводится лицензированным практикующим врачом). АПА — это неинвазивное и активное лечение пациентов с болью и другими симптомами. Он включает в себя безыгольную стимуляцию точек уха, похожую на иглоукалывание. Маленькие семена прикрепляются к определенным точкам уха для стимуляции пациентами. После того, как опытный врач прикрепил семена к уху пациента, пациент может совместно управлять лечением пациента дома. APA популярен на Тайване, в Китае и Европе. Хотя его использование ограничено в США, ограниченное количество клинических испытаний подтвердили АРА. Чтобы облегчить боль, участник давит на семена, чтобы стимулировать ушные точки три раза в день, по три минуты каждый раз, всего девять минут в день. APA обеспечивает облегчение боли в течение 1-2 минут после стимуляции уха, а также поддерживает облегчение боли в течение одного месяца после 4-недельного вмешательства APA. Быстрое облегчение боли делает АПА привлекательной стратегией управления СРБ.

Группа исследователей провела серию исследований APA среди пациентов с (1) хронической болью в пояснице, (2) скелетно-мышечными симптомами, связанными с ингибиторами ароматазы (AIMSS), (3) стойкой болью после мастэктомии и (4) нейропатией, вызванной химиотерапией. (ЦИН). Все пилотные исследования исследователей продемонстрировали более клинически значимое уменьшение боли (уменьшение на 30%) после 4 недель применения АПА и устойчивые эффекты в течение 1 месяца. Значительные воспалительные изменения в плазме (IL-1β, IL-2, IL-6, фактор некроза опухоли α и IFNγ) были обнаружены через 4 недели, что указывает на то, что АРА может влиять на макрофагальные клетки головного мозга, что приводит к изменениям воспалительных цитокинов, что приводит к устойчивой боли. облегчение через 1 месяц наблюдения. Основываясь на этих выводах, исследователи считают, что АФК особенно подходит для снижения СРБ. Что еще более важно, простое применение АПА и ее немедленное и длительное облегчение боли может дать возможность больным раком и мотивировать их придерживаться лечения АПА, а также позволяет пациентам использовать другие формы обезболивания, такие как поддержание и/или увеличение физической активности в качестве побочного продукта. улучшения обезболивания.

Медсестры являются первой линией поддержки пациента в управлении CRP; однако у медсестер есть ограниченные инструменты для этого. Наиболее распространенными методами лечения, которые медсестры имеют в своем распоряжении, являются использование анальгетиков или направление к специалистам на консультации. Как только пациенты направляются, роль медсестер как сплоченных наставников и опекунов часто утрачивается. Чтобы решить эту дилемму, пациентам и медсестрам нужен доступ к терапии, которая может быстро облегчить боль, что, в свою очередь, снижает использование анальгетиков и побуждает пациентов и медсестер к участию в других обезболивающих вмешательствах. Благодаря неинвазивным характеристикам АПА медсестры могут изучать АПА и включать ее в практику медсестер, чтобы облегчить боль и усилить эффект от других обезболивающих вмешательств.

Цели этого предложения заключаются в том, чтобы (1) изучить возможность проведения учебного курса АПА для медсестер клинической онкологии, который может интегрировать АПА в реальные условия ухода за больными, и (2) изучить эффективность АПА в отношении СРБ в обычных условиях. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические пациенты с сильнейшей болью, оцененной как 4 или более по числовой шкале оценки от 0 до 10 за последние 24 часа, которая будет использовать шкалу боли EPIC.
  • Умение читать и писать по-английски
  • Умеет оказывать давление на семена, приклеенные скотчем к колосу. Пациенты с любым типом рака будут иметь право на участие в этом исследовании, если пациенты испытывают боль, связанную с раком.
  • Владеет смартфоном

Критерий исключения:

  • бредит
  • Имеет кожное заболевание ушей
  • Не говорящий по-английски
  • Имеет латексную аллергию на ленту, использованную для этого исследования.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение АПА
Онкологические пациенты с рейтингом боли четыре или выше будут получать лечение APA от боли, связанной с раком. Точки уха будут определяться соответствующими точками тела, связанными с конкретной болью пациента. Данные о боли будут отслеживаться с помощью электронных опросов и электронных медицинских карт.
Легкое прикосновение с использованием семян Vaccaria к соответствующим точкам уха, связанным с болью пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по оценке краткой формы Краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Интенсивность боли за последние 24 часа (1) в самой сильной степени и (2) в среднем будет измеряться по шкале от 0 (нет боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить).
Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Изменения в интерференции боли по оценке краткой формы Краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Боль, влияющая на общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни, будет измеряться по шкале от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает).
Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Изменение дозы анальгетиков
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Доза использования анальгетиков будет собираться в электронной медицинской карте (EHR) в рамках рутинных сестринских оценок ухода за пациентом.
Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Усталость будет измеряться по шкале от 0 (энергичность, отсутствие усталости) до 10 (самая сильная усталость).
Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Изменение качества сна по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).
Качество сна оценивается по шкале от 0 (очень плохо) до 10 (очень хорошо).
Исходный уровень (до лечения), вмешательство APA (один сеанс, 1 день), последующее наблюдение (3 дня подряд после лечения, начиная с первого дня лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00183805

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение АПА

Подписаться