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Integración de la acupresión del punto auricular en la práctica de enfermería del mundo real para controlar el dolor relacionado con el cáncer

6 de agosto de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University
Los objetivos de esta propuesta son (1) examinar la viabilidad de proporcionar un curso de formación de acupresión en el punto auricular (APA) para enfermeras de oncología clínica que puedan integrar APA en entornos de atención de enfermería del mundo real y (2) examinar la eficacia de APA en dolor relacionado con el cáncer (CRP) en las condiciones habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor relacionado con el cáncer (CRP, por sus siglas en inglés) se considera uno de los síntomas más desafiantes que experimentan los pacientes con cáncer. El uso de opioides es la estrategia más común para controlar el dolor. Sin embargo, los tratamientos farmacológicos están asociados con una variedad de efectos secundarios adversos, que incluyen somnolencia, estreñimiento, sequedad de boca y la posibilidad de adicción. Como resultado, hasta el 52% de los pacientes con cáncer no reciben la medicación analgésica adecuada. La alta prevalencia de dolor y el manejo ineficaz de la PCR resaltan las limitaciones de las estrategias actuales de PCR. Una estrategia eficaz, no farmacológica y administrada por el paciente, que tiene el potencial de proporcionar un alivio del dolor rápido y de bajo costo sin nuevos efectos secundarios, es el próximo paso esencial para controlar la PCR.

La acupresión del punto auricular (APA), una estrategia no invasiva y no farmacológica administrada por el paciente, puede ser una solución innovadora para la PCR. APA se deriva de la medicina china y es diferente de la acupuntura auricular, que es un tratamiento invasivo (usando agujas) y pasivo (administrado por un médico autorizado). APA es un tratamiento no invasivo y activo para pacientes con dolor y otros síntomas. Se trata de una estimulación sin agujas, similar a la acupuntura, de los puntos del oído. Se pegan pequeñas semillas en puntos específicos de los oídos para que los pacientes los estimulen. Una vez que el proveedor calificado ha pegado las semillas en la oreja del paciente, el paciente puede administrar conjuntamente el tratamiento del paciente en el hogar. APA es popular en Taiwán, China y Europa. Aunque su uso es limitado en los EE. UU., una cantidad limitada de ensayos clínicos ha respaldado a APA. Para lograr el alivio del dolor, el participante presiona las semillas para estimular los puntos de las orejas tres veces al día, tres minutos por vez, para un total de nueve minutos por día. APA proporciona alivio del dolor dentro de 1 a 2 minutos después de la estimulación del oído y también mantiene el alivio del dolor durante un mes después de una intervención de APA de 4 semanas. El alivio rápido del dolor hace que APA sea una estrategia atractiva para controlar la PCR.

El equipo de investigadores ha realizado una serie de estudios APA entre pacientes con (1) dolor lumbar crónico, (2) síntomas musculoesqueléticos del inhibidor de la aromatasa (AIMSS), (3) dolor persistente posterior a la mastectomía y (4) neuropatía inducida por quimioterapia. (NIC). Todos los estudios piloto de los investigadores demostraron mejor que una reducción del dolor clínicamente significativa (reducción del 30 %) después de 4 semanas de APA y efectos sostenidos durante 1 mes. Se encontraron cambios inflamatorios plasmáticos significativos (IL-1β, IL-2, IL-6, factor de necrosis tumoral α e IFNγ) después de 4 semanas, lo que indica que el APA puede afectar las células macrófagas del cerebro, lo que resulta en alteraciones de las citocinas inflamatorias, lo que lleva a un dolor sostenido. alivio al mes de seguimiento. Con base en estos hallazgos, los investigadores creen que APA sería particularmente adecuado para reducir la CRP. Más importante aún, la fácil implementación de APA y su alivio inmediato y duradero del dolor puede empoderar y motivar a los pacientes con cáncer a adherirse al tratamiento APA y les permite participar en otras formas de intervención del dolor, como mantener y/o aumentar la actividad física como un subproducto. de analgesia mejorada.

Las enfermeras son la primera línea de apoyo del paciente en el manejo de la PCR; sin embargo, las enfermeras tienen herramientas limitadas disponibles para lograr esto. Los tratamientos más comunes que las enfermeras tienen a su disposición son el uso de analgésicos o la derivación a consultas de especialidad. Una vez que se remite a los pacientes, a menudo se pierde el papel de las enfermeras como guías cohesivas y cuidadoras. Para abordar este dilema, los pacientes y las enfermeras necesitan acceder a una terapia que pueda aliviar el dolor rápidamente, lo que, a su vez, reduce el uso de analgésicos y alienta a los pacientes y las enfermeras a participar en otras intervenciones para el dolor. Debido a la característica no invasiva de APA, las enfermeras pueden aprender APA e incorporarlo en la práctica de las enfermeras para aliviar el dolor y aumentar los efectos de otras intervenciones para el dolor.

Los objetivos de esta propuesta son (1) examinar la viabilidad de proporcionar un curso de capacitación de APA para enfermeras de oncología clínica que pueda integrar APA en entornos de atención de enfermería del mundo real y (2) examinar la efectividad de APA en PCR en las condiciones habituales .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer con peor dolor calificado como 4 o más en una escala de calificación numérica de 0 a 10 en las últimas 24 horas, que utilizará la escala de dolor EPIC
  • Capaz de leer y escribir en inglés
  • Capaz de aplicar presión a las semillas pegadas a las orejas. Los pacientes con cualquier tipo de cáncer serán elegibles para este estudio siempre que experimenten dolor relacionado con el cáncer.
  • posee un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • esta delirando
  • Tiene enfermedad de la piel del oído
  • hablante no inglés
  • Tiene alergia al látex a la cinta utilizada para este estudio
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento APA
Los pacientes de oncología con una calificación de dolor de cuatro o más recibirán tratamiento APA para el dolor relacionado con el cáncer de los pacientes. Los puntos del oído estarán determinados por los puntos corporales correspondientes relacionados con el dolor específico del paciente. Los datos del dolor se rastrearán mediante encuestas electrónicas y registros electrónicos de salud.
Toque ligero con semillas de vaccaria en los puntos correspondientes del oído relacionados con el dolor del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor según la evaluación del formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
La intensidad del dolor en las últimas 24 horas (1) en su peor momento y (2) en promedio se medirán en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor tan fuerte como puedas imaginar).
Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
Cambio en la interferencia del dolor según lo evaluado por el formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
La interferencia del dolor con la actividad general, el estado de ánimo, la capacidad para caminar, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el sueño y el disfrute de la vida se medirán en una escala de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente).
Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
Cambio en la dosis de uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
La dosis de uso de analgésicos se recogerá en el registro de salud electrónico (EHR) como parte de las evaluaciones de enfermería de rutina para la atención del paciente.
Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga evaluado por una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
La fatiga se medirá en una escala de 0 (enérgico, sin fatiga) a 10 (la peor fatiga posible).
Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
Cambio en la calidad del sueño evaluado por una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).
La calidad del sueño se medirá en una escala de 0 (muy mala) a 10 (muy buena).
Línea de base (pretratamiento), Intervención APA (una sesión, 1 día), Seguimiento (3 días consecutivos después del tratamiento, comenzando el primer día que se da el tratamiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00183805

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento APA

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