耳介ツボ指圧を現実世界の看護実践に統合して、がん関連の痛みを管理する
調査の概要
詳細な説明
がん関連疼痛 (CRP) は、がん患者が経験する最も困難な症状の 1 つと考えられています。 オピオイドの使用は、痛みを管理するための最も一般的な戦略です。 しかし、薬理学的治療には、眠気、便秘、口渇、依存症の可能性など、さまざまな副作用が伴います。 その結果、がん患者の最大 52% が適切な鎮痛薬を受けていません。 痛みの有病率が高く、効果のない CRP 管理は、現在の CRP 戦略の限界を浮き彫りにしています。 効果的で非薬理学的な患者管理戦略は、新しい副作用なしに迅速かつ低コストで鎮痛を提供できる可能性があり、CRP を管理するための不可欠な次のステップです。
非侵襲的かつ非薬理学的な患者管理戦略である耳介ツボ指圧 (APA) は、CRP の革新的なソリューションとなる可能性があります。 APAは中国医学に由来し、侵襲的（針を使用）および受動的治療（認可された開業医によって投与される）である耳鍼治療とは異なります. APA は、痛みやその他の症状を持つ患者のための非侵襲的かつ積極的な治療法です。 それは耳のポイントの針のような針のような刺激を伴います。 患者による刺激のために、特定の耳のポイントに小さなシードがテープで留められます。 熟練した医療提供者がシードを患者の耳にテープで貼り付けると、患者は自宅で患者の治療を共同で管理できるようになります。 APAは台湾、中国、ヨーロッパで人気があります。 その使用は米国では限られていますが、限られた数の臨床試験がAPAを支持しています. 痛みを和らげるために、参加者は種子を押して耳のポイントを 1 日 3 回、1 回 3 分間、1 日合計 9 分間刺激します。 APA は、耳の刺激後 1 ～ 2 分以内に痛みを軽減し、4 週間の APA 介入後 1 か月間、痛みの軽減を維持します。 迅速な痛みの軽減により、APA は CRP を管理するための魅力的な戦略になります。
研究チームは、(1) 慢性腰痛、(2) アロマターゼ阻害性筋骨格症状 (AIMSS)、(3) 乳房切除術後の持続性疼痛、および (4) 化学療法誘発性神経障害の患者を対象に、一連の APA 研究を実施しました。 (CIN)。 研究者らのパイロット研究のすべてが、4週間のAPA後の臨床的に有意な痛みの軽減（30％の軽減）と1か月間の持続効果よりも優れていることを示しました. 有意な血漿炎症性変化 (IL-1β、IL-2、IL-6、腫瘍壊死因子α、および IFNγ) が 4 週間後に見られ、APA が脳マクロファージ細胞に影響を与え、炎症性サイトカインの変化をもたらし、持続的な痛みにつながる可能性があることを示しています。 1か月のフォローアップで緩和。 これらの調査結果に基づいて、研究者は、APA が CRP を減らすのに特に適していると考えています。 さらに重要なことは、APA の簡単な実施とその即時的かつ持続的な疼痛緩和は、がん患者が APA 治療を順守する力と動機を与え、患者が副産物として身体活動の維持および/または増加などの他の形態の疼痛介入に従事できるようにすることです。改善された鎮痛の。
看護師は、CRP の管理における患者のサポートの最前線です。ただし、看護師がこれを達成するために利用できるツールは限られています。 看護師が自由に使える最も一般的な治療法は、鎮痛薬の使用または専門医への紹介です。 患者が紹介されると、まとまりのあるガイドおよび世話人としての看護師の役割が失われることがよくあります。 このジレンマに対処するために、患者と看護師は、痛みをすばやく和らげることができる治療法にアクセスする必要があります。これにより、鎮痛薬の使用が減り、患者と看護師が他の痛みの介入に従事するようになります. APA の非侵襲的な特性により、看護師は APA を学び、それを看護師の実践に取り入れて、痛みを軽減し、他の痛みの介入の効果を高めることができます。
この提案の目的は、(1) APA を実際の看護ケア環境に統合できる臨床腫瘍学看護師向けの APA のトレーニング コースを提供する可能性を検討すること、および (2) 通常の条件下での CRP に対する APA の有効性を検討することです。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 24 時間に 0 ～ 10 の数値評価尺度で 4 以上と評価された、最悪の痛みを伴うがん患者。これには EPIC 疼痛尺度が使用されます
- 英語の読み書きができる
- 耳にテープで留めた種子に圧力をかけることができます。 患者が癌関連の痛みを経験している限り、あらゆる癌の種類の患者がこの研究の対象となります
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 錯乱している
- 耳の皮膚病がある
- 非英語スピーカー
- この研究に使用されたテープに対してラテックスアレルギーがある
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アパ治療
疼痛評価が 4 以上の腫瘍患者は、患者の癌関連疼痛に対して APA 治療を受けます。
イヤーポイントは、患者の特定の痛みに関連する対応するボディポイントによって決定されます。
疼痛データは、電子調査および電子健康記録によって追跡されます。
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患者の痛みに関連する対応する耳のポイントに vaccaria シードを使用して軽く触れます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Pain Inventory (BPI) ショートフォームによって評価される疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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過去 24 時間の痛みの強さ (1) 最悪の場合と (2) 平均の場合の両方が、0 (痛みなし) から 10 (想像できるほどの痛み) のスケールで測定されます。
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ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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Brief Pain Inventory (BPI) ショートフォームによって評価される痛みの干渉の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他の人々との関係、睡眠、および人生の楽しみに対する痛みの障害は、0 (妨げない) から 10 (完全に妨げる) のスケールで測定されます。
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ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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鎮痛剤の使用量の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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鎮痛薬の使用量は、患者ケアのための定期的な看護評価の一環として、電子カルテ (EHR) に収集されます。
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ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 から 10 のスケールで評価される疲労の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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疲労は、0 (精力的、疲労なし) から 10 (考えられる最悪の疲労) のスケールで測定されます。
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ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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0 から 10 のスケールで評価される睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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睡眠の質は、0 (非常に悪い) から 10 (非常に良い) のスケールで測定されます。
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ベースライン (治療前)、APA 介入 (1 セッション、1 日)、フォローアップ (治療後 3 日間連続、最初の治療が与えられた日から開始)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chao Hsing Yeh, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アパ治療の臨床試験
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GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group募集
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