Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av Auricular Point Akupressur i den virkelige sykepleierpraksisen for å håndtere kreftrelatert smerte

6. august 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University
Målet med dette forslaget er å (1) undersøke muligheten for å tilby et kurs i Auricular Point Acupressure (APA) for kliniske onkologiske sykepleiere som kan integrere APA i virkelige sykepleiemiljøer og (2) undersøke effektiviteten av APA på kreftrelatert smerte (CRP) under vanlige forhold.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert smerte (CRP) regnes som et av de mest utfordrende symptomene som kreftpasienter opplever. Opioidbruk er den vanligste metoden for å håndtere smerte. Imidlertid er farmakologiske behandlinger assosiert med en rekke uønskede bivirkninger, inkludert døsighet, forstoppelse, munntørrhet og potensialet for avhengighet. Som et resultat får opptil 52 % av kreftpasientene ikke tilstrekkelig smertestillende medisin. Den høye forekomsten av smerte og ineffektiv CRP-behandling fremhever begrensningene ved gjeldende CRP-strategier. En effektiv, ikke-farmakologisk pasientstyrt strategi - som har potensial til å gi rask og rimelig smertelindring uten nye bivirkninger - er et viktig neste skritt for å håndtere CRP.

Auricular point akupressur (APA), en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk pasientstyrt strategi, kan være en innovativ løsning for CRP. APA er avledet fra kinesisk medisin og er forskjellig fra aurikulær akupunktur, som er en invasiv (ved hjelp av nåler) og passiv behandling (administrert av en autorisert utøver). APA er en ikke-invasiv og aktiv behandling for pasienter med smerter og andre symptomer. Det innebærer nåleløs, akupunkturlignende stimulering av ørepunkter. Små frø er teipet på spesifikke ørepunkter for stimulering av pasienter. Når frøene er teipet på pasientens øre av den dyktige leverandøren, er pasienten i stand til å co-administrere pasientens behandling hjemme. APA er populært i Taiwan, Kina og Europa. Selv om bruken er begrenset i USA, har et begrenset antall kliniske studier støttet APA. For å oppnå smertelindring trykker deltakeren på frøene for å stimulere ørepoeng tre ganger daglig, tre minutter per gang, i totalt ni minutter per dag. APA gir smertelindring innen 1-2 minutter etter ørestimulering og opprettholder også smertelindring i én måned etter en 4-ukers APA-intervensjon. Den raske smertelindringen gjør APA til en attraktiv strategi for å håndtere CRP.

Forskerteamet har utført en serie APA-studier blant pasienter med (1) kroniske korsryggsmerter, (2) aromatasehemmer muskel-skjelettsymptomer (AIMSS), (3) vedvarende smerter etter mastektomi og (4) kjemoterapi-indusert nevropati (CIN). Alle etterforskernes pilotstudier viste bedre enn en klinisk signifikant smertereduksjon (30 % reduksjon) etter 4 uker med APA og vedvarende effekter i 1 måned. Signifikante plasmainflammatoriske endringer (IL-1β, IL-2, IL-6, Tumor Necrosis Factor α og IFNγ) ble funnet etter 4 uker, noe som indikerer at APA kan påvirke hjernemakrofagceller som resulterer i inflammatoriske cytokinendringer, som fører til vedvarende smerte avlastning ved 1 måneds oppfølging. Basert på disse funnene mener etterforskerne APA vil være spesielt egnet for å redusere CRP. Enda viktigere, enkel implementering av APA og dens umiddelbare og varige smertelindring kan styrke og motivere kreftpasienter til å følge APA-behandling og lar pasienter engasjere seg i andre former for smerteintervensjon, som å opprettholde og/eller øke fysisk aktivitet som et biprodukt av forbedret analgesi.

Sykepleiere er pasientens første støttelinje for å håndtere CRP; sykepleiere har imidlertid begrensede verktøy tilgjengelig for å oppnå dette. De vanligste behandlingene som sykepleiere har til disposisjon, er bruk av smertestillende midler eller henvisninger til spesialkonsultasjoner. Når pasienter først er henvist, går ofte sykepleiernes rolle som sammenhengende veileder og vaktmester tapt. For å løse dette dilemmaet trenger pasienter og sykepleiere tilgang til en terapi som raskt kan lindre smerten, som igjen reduserer smertestillende bruk og oppmuntrer pasienter og sykepleiere til å engasjere seg i andre smerteintervensjoner. På grunn av den ikke-invasive egenskapen til APA, kan sykepleiere lære APA og innlemme det i sykepleiernes praksis for å gi smertelindring og forsterke effekten av andre smerteintervensjoner.

Målet med dette forslaget er å (1) undersøke muligheten for å tilby et opplæringskurs i APA for kliniske onkologiske sykepleiere som kan integrere APA i virkelige sykepleiemiljøer og (2) undersøke effektiviteten av APA på CRP under de vanlige forholdene .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter med verste smerter vurdert til 4 eller mer på en 0-10 numerisk vurderingsskala de siste 24 timene, som vil bruke EPIC smerteskalaen
  • Kunne lese og skrive engelsk
  • I stand til å legge press på frøene teipet til ørene. Pasienter med hvilken som helst krefttype vil være kvalifisert for denne studien så lenge pasientene opplever kreftrelatert smerte
  • Eier en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Er delirisk
  • Har ørehudsykdom
  • Ikke-engelsktalende
  • Har lateksallergi mot teipen som ble brukt til denne studien
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APA behandling
Onkologiske pasienter med en smertevurdering på fire eller høyere vil få APA-behandling for pasienters kreftrelaterte smerter. Ørepunktene vil bli bestemt av de tilsvarende kroppspunktene knyttet til pasientens spesifikke smerte. Smertedata vil bli sporet av elektroniske undersøkelser og elektroniske helsejournaler.
Lett berøring ved hjelp av vaccariafrø på tilsvarende ørepunkter relatert til pasientens smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet som vurdert av kortformen Brief Pain Inventory (BPI).
Tidsramme: Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Smerteintensiteten de siste 24 timene (1) på sitt verste og (2) i gjennomsnitt vil begge bli målt på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så ille som du kan forestille deg).
Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Endring i smerteinterferens vurdert av kortformen Brief Pain Inventory (BPI).
Tidsramme: Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Smerteforstyrrelser med generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, relasjoner til andre mennesker, søvn og livsglede vil bli målt på en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fullstendig).
Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Endring i dose av smertestillende bruk
Tidsramme: Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Dose av smertestillende bruk vil bli samlet inn i elektronisk helsejournal (EPJ) som en del av rutinemessige sykepleievurderinger for pasientbehandling.
Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tretthet som vurdert av en 0 til 10 skala
Tidsramme: Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Fatigue vil bli målt på en skala fra 0 (energisk, ingen fatigue) til 10 (verst mulig fatigue).
Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Endring i søvnkvaliteten vurdert av en skala fra 0 til 10
Tidsramme: Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).
Søvnkvaliteten vil bli målt på en skala fra 0 (veldig dårlig) til 10 (veldig bra).
Baseline (forbehandling), APA-intervensjon (én økt, 1 dag), Oppfølging (3 påfølgende dager etter behandling, start første dags behandling gis).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chao Hsing Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00183805

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på APA behandling

3
Abonnere