Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia versus szakértő endoszkóposok a gyomorrák diagnosztizálására

2019. november 19. frissítette: Ryota Niikura, Tokyo University

A mesterséges intelligencia egyközpontú, retrospektív, nyílt, randomizált, ellenőrzött kísérlete a szakértő endoszkóposokkal szemben a gyomorrák diagnosztizálására a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián átesett betegeknél

Cím: A mesterséges intelligencia (AI) egyközpontú, retrospektív, randomizált, kontrollált vizsgálata a szakértő endoszkóposokkal összehasonlítva gyomorrák diagnosztizálására olyan betegeknél, akiknél felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát végeztek.

Pontosabban: ebben az egyközpontú, retrospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban 500 járóbeteg vesz részt, akiknél gyomorrákszűrés céljából felső gasztrointesztinális endoszkópiát végeztek, és összehasonlítják az AI és a szakértő endoszkóposok gyomorrák diagnosztikai kimutatási arányát.

Célkitűzések Elsődleges cél: az AI és a szakértő endoszkópos szakemberek gyomorrák diagnosztikus kimutatási arányának értékelése.

Másodlagos célok: annak megállapítása, hogy az MI nem alacsonyabb-e a szakértő endoszkóposoknál a gyomorrák diagnosztizálására és a kereszteződés az unióra (IOU) elemzett képek száma, valamint a korai és előrehaladott gyomorrák diagnózisának kimutatási aránya tekintetében.

Végpontok Elsődleges végpont: gyomorrák diagnózisa. Másodlagos végpontok: a gyomorrák és az IOU képalapú diagnózisa. Népesség: összesen 500 20 év feletti férfi és nő, akiknél gyomorrák szűrése céljából felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát végeztek egyetlen kórházban Japánban.

Ismertesse a beavatkozást: A gyomorrák mesterséges intelligencia alapú diagnózisa a felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos felvételek alapján.

Tanulmányi idő: 3 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat előtt: Összesen 500: Szűrje ki a potenciális alanyokat felvételi és kizárási kritériumok szerint; endoszkópos képeket készíteni.

Randomizálás történt.

Beavatkozás: A felső gasztrointesztinális endoszkópos felvételek segítségével 250 betegnél végeztük az AI diagnosztikát, 250 betegnél az Expert endoszkópos diagnosztikát ugyanezzel a módszerrel.

Elsődleges elemzés: Végezze el az elsődleges és másodlagos végpontok elsődleges elemzését 250 betegnél minden csoportban

Keresztdiagnózist végeztek az AI és a szakértő endoszkópos szakemberek között.

Végezzen másodlagos elemzést a gyomorrák diagnózisának megegyezéséről képeken és IOU-nként az AI és a szakértő endoszkóposok között 500 beteg esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Tokyo, Japán, 1138655
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 év feletti férfiak vagy nők, akik 2018-ban a Tokiói Egyetemi Kórházban felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián estek át.
  2. Tájékozott kimaradási beleegyezés, amelyet minden egyes betegtől a vizsgálat befejezése előtt szereztek be.

Kizárási kritériumok:

  1. Gastrectomián átesett betegek.
  2. Transznazális felső gasztrointesztinális endoszkópián átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI-alapú diagnózis
• Az AI-alapú diagnózist endoszkópos képek elemzése alapján végzik el (Olympus Optical, Tokió, Japán). A nyomozók az SSD-t (Single Shot MultiBox Detector), egy mély neurális hálózati architektúrát (https://arxiv.org/abs/1512.02325) és egy korábbi jelentésből származó optimális diagnosztikai küszöböt fogják használni2. Az AI-rendszer áttekintette az endoszkópos képeket, és jelentette azokat, amelyekben gyomorrákot észleltek, valamint a léziók koordinátáit (X, Y).
Diagnosztikai vizsgálat: AI-alapú diagnózis
Az AI-alapú diagnózist endoszkópos képek elemzése alapján végzik el (Olympus Optical, Tokió, Japán). A nyomozók az SSD-t (Single Shot MultiBox Detector), egy mély neurális hálózati architektúrát (https://arxiv.org/abs/1512.02325) és egy korábbi jelentésből származó optimális diagnosztikai küszöböt fogják használni2. Az AI-rendszer áttekintette az endoszkópos képeket, és jelentette azokat, amelyekben gyomorrákot észleltek, valamint a léziók koordinátáit (X, Y).
Aktív összehasonlító: Szakértő endoszkópos diagnózis
A szakértő endoszkóposok két orvos, akik több mint 20 000 endoszkópiában jártak. A szakértő endoszkóposok 5 percig áttekintik az egyes betegek endoszkópos képeit. Ezután jelentést készítenek az endoszkópos felvételekről, amelyekben gyomorrákot észleltek, és manuálisan jegyzik fel a képeken látható elváltozásokat.
Diagnosztikai vizsgálat: A szakértő endoszkópos diagnózis
A szakértő endoszkóposok két orvos, akik több mint 20 000 endoszkópiában jártak. A szakértő endoszkóposok 5 percig áttekintik az egyes betegek endoszkópos képeit. Ezután jelentést készítenek az endoszkópos felvételekről, amelyekben gyomorrákot észleltek, és manuálisan jegyzik fel a képeken látható elváltozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorrák diagnózisa betegenként
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
Résztvevők száma
A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorrák diagnosztizálására elemzett képek száma
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
A felső gyomor-bélrendszeri endoszkópos képek száma
A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
Metszéspont a gyomor elváltozások egyesülése felett (IOU).
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
0 és 1 közötti érték
A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
Előrehaladott gyomorrák diagnózisa
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
Az előrehaladott gyomorrákkal diagnosztizált résztvevők száma
A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
A gyomorrák korai diagnózisa
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
A korai gyomorrákban diagnosztizált résztvevők száma
A tanulmány kezdetétől számított 6 hétig
Megállapodás a gyomorrák képi és IOU-alapú diagnosztizálásáról az AI és a szakértő endoszkóposok között
Időkeret: A tanulmány kezdetétől számított 12 hétig
Képek száma és IOU-érték (0 és 1 között)
A tanulmány kezdetétől számított 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokyo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryota Niikura, MD, Tokyo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11931-(1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel