Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens versus ekspertendoskopister for diagnose av magekreft

19. november 2019 oppdatert av: Ryota Niikura, Tokyo University

En enkeltsenter, retrospektiv, åpen etikett, randomisert kontrollert studie av kunstig intelligens versus ekspertendoskopister for diagnose av gastrisk kreft hos pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi

Tittel: En enkeltsenter, retrospektiv randomisert kontrollert studie av kunstig intelligens (AI) versus ekspertendoskopister for diagnose av magekreft hos pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi.

Precis: Denne retrospektive, randomiserte kontrollerte studien med ett senter vil inkludere 500 polikliniske pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi for screening av magekreft, og vil sammenligne den diagnostiske deteksjonsraten for magekreft hos AI og ekspertendoskopister.

Mål Primært mål: å evaluere den diagnostiske deteksjonshastigheten for magekreft hos AI og ekspertendoskopister.

Sekundære mål: å finne ut om AI ikke er dårligere enn ekspertendoskopister når det gjelder antall bilder analysert for diagnose av magekreft og intersection over union (IOU), og deteksjonsfrekvensen for diagnose av tidlig og avansert magekreft.

Endepunkter Primært endepunkt: diagnose av magekreft. Sekundære endepunkter: bildebasert diagnose av magekreft og IOU. Befolkning: totalt 500 menn og kvinner i alderen ≥ 20 år som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi for screening av magekreft ved et enkelt sykehus i Japan.

Beskriv intervensjonen: AI-basert diagnose av magekreft basert på øvre gastrointestinale endoskopibilder.

Studietid: 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før studien: Totalt 500: Skjerm potensielle emner etter inkluderings- og eksklusjonskriterier; få endoskopibilder.

Randomisering ble utført.

Intervensjon: AI-diagnose ble utført for 250 pasienter ved bruk av øvre gastrointestinale endoskopibilder, og ekspertendoskopidiagnose ble utført for 250 pasienter med samme metoder.

Primæranalyse: Utfør primæranalyse av primære og sekundære endepunkter for 250 pasienter i hver gruppe

Kryssdiagnose mellom AI og ekspertendoskopister ble utført.

Utfør sekundær analyse av enighet om magekreftdiagnose per bilder og IOU mellom AI og ekspertendoskopister for 500 pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1138655
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen ≥ 20 år som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi ved Tokyo University Hospital i løpet av 2018.
  2. Informert optout-samtykke, innhentet fra hver pasient før fullføring av studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk gastrektomi.
  2. Pasienter som gjennomgikk transnasal øvre gastrointestinal endoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-basert diagnose
• AI-basert diagnose vil bli utført basert på analyse av endoskopiske bilder (Olympus Optical, Tokyo, Japan). Etterforskerne vil bruke Single Shot MultiBox Detector (SSD), en dyp nevral nettverksarkitektur (https://arxiv.org/abs/1512.02325), og en optimal diagnostisk cutoff fra en tidligere rapport2. AI-systemet gjennomgikk endoskopibilder og rapporterte de der magekreft ble oppdaget, sammen med koordinatene (X, Y) til lesjonene.
Diagnostisk test: AI-basert diagnose
AI-basert diagnose vil bli utført basert på analyse av endoskopiske bilder (Olympus Optical, Tokyo, Japan). Etterforskerne vil bruke Single Shot MultiBox Detector (SSD), en dyp nevral nettverksarkitektur (https://arxiv.org/abs/1512.02325), og en optimal diagnostisk cutoff fra en tidligere rapport2. AI-systemet gjennomgikk endoskopibilder og rapporterte de der magekreft ble oppdaget, sammen med koordinatene (X, Y) til lesjonene.
Aktiv komparator: Ekspert endoskopistdiagnose
De sakkyndige endoskopistene er to leger med erfaring fra mer enn 20 000 endoskopier. Ekspertendoskopistene vil gjennomgå endoskopibildene av hver pasient i 5 minutter. De vil deretter rapportere endoskopibilder der magekreft ble oppdaget og manuelt kommentere lesjonene i disse bildene.
Diagnostisk test: Eksperten endoskoper-basert diagnose
De sakkyndige endoskopistene er to leger med erfaring fra mer enn 20 000 endoskopier. Ekspertendoskopistene vil gjennomgå endoskopibildene av hver pasient i 5 minutter. De vil deretter rapportere endoskopibilder der magekreft ble oppdaget og manuelt kommentere lesjonene i disse bildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Per pasient diagnose av magekreft
Tidsramme: Inntil 6 uker fra studiestart
Antall deltakere
Inntil 6 uker fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bilder analysert for diagnose av magekreft
Tidsramme: Inntil 6 uker fra studiestart
Antall øvre gastrointestinale endoskopibilder
Inntil 6 uker fra studiestart
Kryss over forening (IOU) av gastriske lesjoner
Tidsramme: Inntil 6 uker fra studiestart
En verdi mellom 0 og 1
Inntil 6 uker fra studiestart
Diagnose av avansert magekreft
Tidsramme: Inntil 6 uker fra studiestart
Antall deltakere diagnostisert med avansert magekreft
Inntil 6 uker fra studiestart
Diagnose av tidlig magekreft
Tidsramme: Inntil 6 uker fra studiestart
Antall deltakere diagnostisert med tidlig magekreft
Inntil 6 uker fra studiestart
Avtale om bilde- og IOU-basert diagnose av magekreft mellom AI og ekspertendoskopister
Tidsramme: Inntil 12 uker fra studiestart
Antall bilder og IOU-verdi (mellom 0 og 1)
Inntil 12 uker fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tokyo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryota Niikura, MD, Tokyo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11931-(1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på AI-basert diagnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere