Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly vs. asiantuntija-endoskopistit mahasyövän diagnosoimiseksi

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ryota Niikura, Tokyo University

Yhden keskuksen, retrospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tekoälyn koe verrattuina asiantuntijoiden endoskopisteihin mahasyövän diagnosoimiseksi potilailla, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia

Otsikko: Yhden keskuksen, retrospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tekoälystä (AI) verrattuna asiantuntijoiden endoskopioihin mahasyövän diagnosoimiseksi potilailla, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.

Tarkat tiedot: tähän yhden keskuksen retrospektiiviseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 500 avopotilasta, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia mahasyövän seulontaa varten, ja siinä verrataan tekoälyn ja asiantuntijoiden tähystyslääkärien mahasyövän diagnostista havaitsemisastetta.

Tavoitteet Ensisijainen tavoite: arvioida tekoälyn ja asiantuntijoiden endoskooppilääkärien mahasyövän diagnostinen havaitsemisaste.

Toissijaiset tavoitteet: selvittää, onko tekoäly huonompi kuin asiantuntija-endoskopitit mahasyövän diagnosoimiseksi analysoitujen kuvien määrässä ja intersection over unionissa (IOU) sekä varhaisen ja edenneen mahasyövän diagnoosin havaitsemisasteen suhteen.

Päätepisteet Ensisijainen päätepiste: mahasyövän diagnoosi. Toissijaiset päätepisteet: mahasyövän ja IOU:n kuvapohjainen diagnoosi. Väestö: yhteensä 500 yli 20-vuotiasta miestä ja naista, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia mahasyövän seulomiseksi yhdessä sairaalassa Japanissa.

Kuvaile toimenpidettä: AI-pohjainen mahasyövän diagnoosi ylemmän maha-suolikanavan endoskopiakuvien perusteella.

Opintojen kesto: 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen tutkimusta: Yhteensä 500: seulo mahdolliset koehenkilöt mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan; saada endoskopiakuvia.

Satunnaistaminen suoritettiin.

Interventio: AI-diagnoosi tehtiin 250 potilaalle käyttämällä ylemmän maha-suolikanavan endoskopiakuvia ja Expert endoskopistien diagnoosi tehtiin 250 potilaalle samoilla menetelmillä.

Ensisijainen analyysi: Suorita ensisijainen ja toissijainen päätepisteiden analyysi 250 potilaalle kussakin ryhmässä

Tekoälyn ja asiantuntijoiden endoskopistien välillä tehtiin ristiindiagnoosi.

Suorita toissijainen analyysi mahasyövän diagnoosin yksimielisyydestä kuvien ja IOU:n mukaan tekoälyn ja asiantuntijoiden endoskopien välillä 500 potilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 1138655
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 20-vuotiaat miehet tai naiset, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia Tokion yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2018.
  2. Tietoinen optout-suostumus, joka on saatu jokaiselta potilaalta ennen tutkimuksen päättymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty mahalaukun poisto.
  2. Potilaat, joille tehtiin transnasaalinen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-pohjainen diagnoosi
• Tekoälyyn perustuva diagnoosi suoritetaan endoskooppisten kuvien analyysin perusteella (Olympus Optical, Tokio, Japani). Tutkijat käyttävät SSD:tä (Single Shot MultiBox Detector), syvää hermoverkkoarkkitehtuuria (https://arxiv.org/abs/1512.02325) ja optimaalista diagnostiikkarajaa aiemmasta raportista2. Tekoälyjärjestelmä tarkasteli endoskopiakuvia ja raportoi ne, joissa mahasyöpä havaittiin, sekä leesioiden koordinaatit (X, Y).
Diagnostinen testi: AI-pohjainen diagnoosi
Tekoälyyn perustuva diagnoosi tehdään endoskooppisten kuvien analyysin perusteella (Olympus Optical, Tokio, Japani). Tutkijat käyttävät SSD:tä (Single Shot MultiBox Detector), syvää hermoverkkoarkkitehtuuria (https://arxiv.org/abs/1512.02325) ja optimaalista diagnostiikkarajaa aiemmasta raportista2. Tekoälyjärjestelmä tarkasteli endoskopiakuvia ja raportoi ne, joissa mahasyöpä havaittiin, sekä leesioiden koordinaatit (X, Y).
Active Comparator: Asiantunteva endoskopidiagnoosi
Asiantuntevat endoskopistit ovat kaksi lääkäriä, joilla on kokemusta yli 20 000 endoskopiasta. Asiantuntevat endoskopistit tarkastelevat kunkin potilaan endoskopiakuvia 5 minuutin ajan. Sitten he raportoivat endoskopiakuvista, joissa mahasyöpä havaittiin, ja merkitsevät manuaalisesti näiden kuvien leesiot.
Diagnostinen testi: Asiantunteva endoskopistien diagnoosi
Asiantuntevat endoskopistit ovat kaksi lääkäriä, joilla on kokemusta yli 20 000 endoskopiasta. Asiantuntevat endoskopistit tarkastelevat kunkin potilaan endoskopiakuvia 5 minuutin ajan. Sitten he raportoivat endoskopiakuvista, joissa mahasyöpä havaittiin, ja merkitsevät manuaalisesti näiden kuvien leesiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen mahasyövän diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Osallistujien määrä
Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän diagnoosia varten analysoitujen kuvien määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Ylemmän maha-suolikanavan endoskopiakuvien lukumäärä
Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Mahavaurioiden leikkauspiste (IOU).
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Arvo välillä 0 ja 1
Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Pitkälle edenneen mahasyövän diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu edennyt mahasyöpä
Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Varhaisen mahasyövän diagnoosi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu varhainen mahasyöpä
Jopa 6 viikkoa opintojen alkamisesta
Sopimus mahasyövän kuva- ja IOU-diagnoosista tekoälyn ja asiantuntijoiden endoskopistien välillä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa opintojen alkamisesta
Kuvien määrä ja IOU-arvo (välillä 0-1)
Jopa 12 viikkoa opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokyo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryota Niikura, MD, Tokyo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11931-(1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset AI-pohjainen diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa