Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens versus ekspertendoskopister til diagnosticering af mavekræft

19. november 2019 opdateret af: Ryota Niikura, Tokyo University

Et enkeltcenter, retrospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg med kunstig intelligens versus ekspertendoskopister til diagnosticering af gastrisk cancer hos patienter, der gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi

Titel: Et enkeltcenter, retrospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med kunstig intelligens (AI) versus ekspertendoskopister til diagnosticering af gastrisk cancer hos patienter, der gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi.

Præcis: Dette retrospektive, randomiserede kontrollerede enkelt-center-forsøg vil omfatte 500 ambulante patienter, som har gennemgået øvre gastrointestinale endoskopi til mavekræftscreening og vil sammenligne den diagnostiske påvisningsrate for mavekræft hos AI og ekspertendoskopister.

Mål Primært mål: at evaluere den diagnostiske detektionsrate for gastrisk cancer hos AI og ekspertendoskopister.

Sekundære mål: at bestemme, om AI ikke er ringere end ekspertendoskopister med hensyn til antallet af billeder analyseret for diagnose af gastrisk cancer og intersection over union (IOU), og påvisningshastigheden for diagnosticering af tidlig og fremskreden gastrisk cancer.

Endepunkter Primært endepunkt: diagnose af mavekræft. Sekundære endepunkter: billedbaseret diagnose af mavekræft og IOU. Befolkning: i alt 500 mænd og kvinder i alderen ≥ 20 år, som gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi til screening af mavekræft på et enkelt hospital i Japan.

Beskriv interventionen: AI-baseret diagnose af mavekræft baseret på øvre gastrointestinale endoskopibilleder.

Studievarighed: 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før undersøgelse: I alt 500: Screen potentielle emner ved inklusions- og eksklusionskriterier; få endoskopibilleder.

Randomisering blev udført.

Intervention: AI-diagnose blev udført for 250 patienter ved hjælp af øvre gastrointestinale endoskopibilleder, og ekspertendoskopidiagnose blev udført for 250 patienter med samme metoder.

Primær analyse: Udfør primær analyse af primære og sekundære endepunkter for 250 patienter i hver gruppe

Krydsdiagnose mellem AI og ekspertendoskopister blev udført.

Udfør sekundær analyse af overensstemmelse mellem mavekræftdiagnose pr. billeder og IOU mellem AI og ekspertendoskopister for 500 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1138655
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen ≥ 20 år, som har gennemgået øvre gastrointestinale endoskopi på Tokyo University Hospital i løbet af 2018.
  2. Informeret fravalgssamtykke, indhentet fra hver patient før afslutning af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der blev foretaget gastrectomy.
  2. Patienter, der gennemgik transnasal øvre gastrointestinal endoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-baseret diagnose
• AI-baseret diagnose vil blive udført baseret på analyse af endoskopiske billeder (Olympus Optical, Tokyo, Japan). Efterforskerne vil bruge Single Shot MultiBox Detector (SSD), en dyb neural netværksarkitektur (https://arxiv.org/abs/1512.02325) og en optimal diagnostisk cutoff fra en tidligere rapport2. AI-systemet gennemgik endoskopibilleder og rapporterede dem, hvor mavekræft blev påvist, sammen med koordinaterne (X, Y) for læsionerne.
Diagnostisk test: AI-baseret diagnose
AI-baseret diagnose vil blive udført baseret på analyse af endoskopiske billeder (Olympus Optical, Tokyo, Japan). Efterforskerne vil bruge Single Shot MultiBox Detector (SSD), en dyb neural netværksarkitektur (https://arxiv.org/abs/1512.02325) og en optimal diagnostisk cutoff fra en tidligere rapport2. AI-systemet gennemgik endoskopibilleder og rapporterede dem, hvor mavekræft blev påvist, sammen med koordinaterne (X, Y) for læsionerne.
Aktiv komparator: Ekspert endoskopist diagnose
De sagkyndige endoskoper er to læger med erfaring fra mere end 20.000 endoskopier. Ekspertendoskoperne vil gennemgå endoskopibillederne af hver patient i 5 min. De vil derefter rapportere endoskopibilleder, hvor mavekræft blev opdaget og manuelt annotere læsionerne på disse billeder.
Diagnostisk test: Den ekspert endoskopist-baseret diagnose
De sagkyndige endoskoper er to læger med erfaring fra mere end 20.000 endoskopier. Ekspertendoskoperne vil gennemgå endoskopibillederne af hver patient i 5 min. De vil derefter rapportere endoskopibilleder, hvor mavekræft blev opdaget og manuelt annotere læsionerne på disse billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Per patient diagnose af mavekræft
Tidsramme: Op til 6 uger fra studiestart
Antal deltagere
Op til 6 uger fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal billeder analyseret for diagnosticering af mavekræft
Tidsramme: Op til 6 uger fra studiestart
Antal billeder af øvre gastrointestinale endoskopi
Op til 6 uger fra studiestart
Skæring over forening (IOU) af gastriske læsioner
Tidsramme: Op til 6 uger fra studiestart
En værdi mellem 0 og 1
Op til 6 uger fra studiestart
Diagnose af fremskreden mavekræft
Tidsramme: Op til 6 uger fra studiestart
Antal deltagere diagnosticeret med fremskreden mavekræft
Op til 6 uger fra studiestart
Diagnose af tidlig mavekræft
Tidsramme: Op til 6 uger fra studiestart
Antal deltagere diagnosticeret med tidlig mavekræft
Op til 6 uger fra studiestart
Aftale om billed- og IOU-baseret diagnose af mavekræft mellem AI og ekspertendoskopister
Tidsramme: Op til 12 uger fra studiestart
Antal billeder og IOU-værdi (mellem 0 og 1)
Op til 12 uger fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryota Niikura, MD, Tokyo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11931-(1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med AI-baseret diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner