Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект против экспертов-эндоскопистов в диагностике рака желудка

19 ноября 2019 г. обновлено: Ryota Niikura, Tokyo University

Одноцентровое ретроспективное открытое рандомизированное контролируемое исследование искусственного интеллекта в сравнении с экспертами-эндоскопистами для диагностики рака желудка у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Название: Одноцентровое ретроспективное рандомизированное контролируемое исследование искусственного интеллекта (ИИ) в сравнении с экспертами-эндоскопистами для диагностики рака желудка у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Краткая информация: это одноцентровое ретроспективное рандомизированное контролируемое исследование будет включать 500 амбулаторных пациентов, которым была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для скрининга рака желудка, и будет сравниваться частота диагностического выявления рака желудка у ИИ и у экспертов-эндоскопистов.

Цели Основная цель: оценить частоту диагностического выявления рака желудка AI и экспертами-эндоскопистами.

Второстепенные цели: определить, не уступает ли ИИ экспертам-эндоскопистам по количеству анализируемых изображений для диагностики рака желудка и пересечения над соединением (IOU), а также по частоте выявления диагностики раннего и распространенного рака желудка.

Конечные точки Первичная конечная точка: диагноз рака желудка. Вторичные конечные точки: диагностика рака желудка и IOU на основе изображений. Население: всего 500 мужчин и женщин в возрасте ≥ 20 лет, которым была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта для скрининга рака желудка в одной больнице в Японии.

Опишите вмешательство: диагностика рака желудка на основе ИИ на основе изображений эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Продолжительность обучения: 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До исследования: Всего 500: Отбор потенциальных субъектов по критериям включения и исключения; получить изображения эндоскопии.

Была проведена рандомизация.

Вмешательство: диагностика ИИ была проведена для 250 пациентов с использованием изображений эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а диагностика экспертов-эндоскопистов была выполнена для 250 пациентов теми же методами.

Первичный анализ: провести первичный анализ первичных и вторичных конечных точек для 250 пациентов в каждой группе.

Была проведена перекрестная диагностика между ИИ и экспертами-эндоскопистами.

Проведите вторичный анализ согласия диагноза рака желудка по изображениям и IOU между AI и экспертами-эндоскопистами для 500 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Tokyo, Япония, 1138655
        • Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 20 лет, прошедшие эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта в больнице Токийского университета в 2018 году.
  2. Информированное согласие на отказ, полученное от каждого пациента до завершения исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, перенесшие гастрэктомию.
  2. Пациенты, перенесшие трансназальную эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика на основе ИИ
• Диагностика на основе ИИ будет проводиться на основе анализа эндоскопических изображений (Olympus Optical, Токио, Япония). Исследователи будут использовать Single Shot MultiBox Detector (SSD), архитектуру глубокой нейронной сети (https://arxiv.org/abs/1512.02325) и оптимальную диагностическую отсечку из предыдущего отчета2. Система ИИ просматривала эндоскопические изображения и сообщала о тех, на которых был обнаружен рак желудка, вместе с координатами (X, Y) поражений.
Диагностический тест: Диагностика на основе ИИ
Диагностика на основе ИИ будет проводиться на основе анализа эндоскопических изображений (Olympus Optical, Токио, Япония). Исследователи будут использовать Single Shot MultiBox Detector (SSD), архитектуру глубокой нейронной сети (https://arxiv.org/abs/1512.02325) и оптимальную диагностическую отсечку из предыдущего отчета2. Система ИИ просматривала эндоскопические изображения и сообщала о тех, на которых был обнаружен рак желудка, вместе с координатами (X, Y) поражений.
Активный компаратор: Экспертная диагностика эндоскопа
Экспертами-эндоскопистами являются два врача с опытом более 20 000 эндоскопий. Специалисты-эндоскописты просматривают эндоскопические изображения каждого пациента в течение 5 минут. Затем они будут сообщать об эндоскопических изображениях, на которых был обнаружен рак желудка, и вручную аннотировать поражения на этих изображениях.
Диагностический тест: Диагностика на основе экспертов-эндоскопистов
Экспертами-эндоскопистами являются два врача с опытом более 20 000 эндоскопий. Специалисты-эндоскописты просматривают эндоскопические изображения каждого пациента в течение 5 минут. Затем они будут сообщать об эндоскопических изображениях, на которых был обнаружен рак желудка, и вручную аннотировать поражения на этих изображениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз на одного пациента с раком желудка
Временное ограничение: До 6 недель с начала обучения
Число участников
До 6 недель с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество изображений, проанализированных для диагностики рака желудка
Временное ограничение: До 6 недель с начала обучения
Количество изображений эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
До 6 недель с начала обучения
Пересечение над соединением (IOU) желудочных поражений
Временное ограничение: До 6 недель с начала обучения
Значение от 0 до 1
До 6 недель с начала обучения
Диагностика распространенного рака желудка
Временное ограничение: До 6 недель с начала обучения
Количество участников с диагностированным распространенным раком желудка
До 6 недель с начала обучения
Диагностика раннего рака желудка
Временное ограничение: До 6 недель с начала обучения
Количество участников с диагнозом раннего рака желудка
До 6 недель с начала обучения
Соглашение о диагностике рака желудка на основе изображений и долговых расписок между AI и экспертами-эндоскопистами
Временное ограничение: До 12 недель с начала обучения
Количество изображений и стоимость IOU (от 0 до 1)
До 12 недель с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokyo University

Следователи

  • Главный следователь: Ryota Niikura, MD, Tokyo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11931-(1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Клинические исследования Диагностика на основе ИИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться