Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális kommunikáció tréning finomításai

2026. június 15. frissítette: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

A funkcionális kommunikációs tréning ingervezérlési finomításai

Bár a problémás viselkedés kezelésére szolgáló kezelések, mint például a funkcionális kommunikációs tréning (FCT) rendkívül hatékonyak lehetnek a klinikán, az FCT végrehajtásának módja megváltozhat (pl. a kezelés otthonra átvitelekor, amikor a tanárok rossz hűséggel hajtják végre a kezelést). a kezelés visszaesésében. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a kezelési jelek használata és a természetes környezetből származó anyagok fokozatos bevezetése segíthet-e enyhíteni a kezelés visszaesését a kontextus megváltozása és a rossz kezelés integritása esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A problémás viselkedés leggyakoribb kezelése a funkcionális kommunikációs tréning (FCT). Az FCT azt jelenti, hogy megtanítják a gyerekeket arra, hogy kérjenek, amit akarnak, ahelyett, hogy problémás viselkedést folytatnának, amikor nem érik el a szándékukat, majd megtanítják nekik, hogy nem mindig kérhetik a maguk módját, ehelyett előbb várniuk kell, vagy megfelelően kell dolgozniuk. Míg az FCT hatékony, a problémás viselkedés néha visszatér a kezelés után, amikor a gyermekek kezelési kihívásokkal szembesülnek, például hosszú ideig, amikor nem kapják meg a kívánt célt, amikor a gondozók a megszokottól eltérően végzik a kezelést (pl. a gondozók helytelenül végzik az FCT-t), vagy amikor kezelést tapasztalnak. új helyen (pl. otthon, osztályteremben). Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a kísérletet végzők csökkenthetik-e annak az esélyét, hogy a gyerekek visszatérjenek a problémás viselkedéshez e kihívások során azáltal, hogy megtanítják őket arra, hogy figyeljenek a kezelési jelzésekre (pl. egy piros lap, amely jelzi a kezelést), és fokozatosan változtatják. a kezelési környezet jobban hasonlít az otthonra vagy az osztályteremre. Először is, a kísérletezők minden gyermeknek otthonos környezetben biztosítják az utat, ahol kanapé, szőnyeg stb. található. Ezután egy kopár terápiás szobában a kísérletezők a következő három kezelés közül kettőt hajtanak végre: (1) a kezelés olyan jelzések nélkül, amelyek jelzik, hogy gyermekük mikor járhat és mikor nem, (2) jelekkel történő kezelés és (3) jelzésekkel történő kezelés, valamint a természetes környezetből származó tárgyak, például szőnyegek és kanapék bemutatása. Ezután a kísérletezők három gyakori kezelési kihívást mutatnak be egymás után annak megállapítására, hogy a kezelési jelek csökkentik-e a problémás viselkedés visszaesését. Először is, a kísérletezők bemutatják a kezeléseket az otthoni környezetben, hogy megnézzék, a gyermek továbbra is megfelelően reagál-e a terápiás helyiségtől eltérő környezetben. Másodszor, a kísérletezők az iskolába való átmenetet szimulálják úgy, hogy a gyermeket osztálytermi környezetben (például asztalokkal és táblákkal) kezelik, miközben a tanár hosszú ideig várakoztatja a gyermeket, hogy elérje útját. Ez hasonló ahhoz, amikor a tanár nem tud figyelmet szentelni a gyermeknek, vagy egy előnyben részesített tárgyat, mert más tanulókkal van elfoglalva. Harmadszor, a kísérletezők azt szimulálják, hogy a tanár másképp alkalmazza a kezelést, mint ahogy a gyermek megszokta az osztályteremben, amikor a tanár a preferált tevékenységeket időzített ütemterv szerint végzi, nem pedig a gyermek kérésére. Ez azt a gyakori eseményt szimulálja, amikor a tanár preferált tevékenységeket végez, például szüneteket vagy szüneteket, függetlenül a gyermek viselkedésétől. A cél annak meghatározása, hogy a kezelések mennyire teljesítenek jól ezeken a közös kihívásokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 00873
        • Toborzás
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiúk és lányok 3-17 éves korig
  • Pusztító viselkedés, amely az előző kezelés ellenére naponta legalább 10 alkalommal fordul elő
  • Destruktív viselkedés, amelyet olyan társadalmi következmények erősítenek meg, mint a figyelem (az FCT nem megfelelő az automatikusan megerősített destruktív viselkedéshez)
  • Stabil pszichoaktív gyógyszeres kezelés mellett legalább 10 felezési időn keresztül gyógyszerenként vagy gyógyszermentesen
  • Stabil nevelési terv és elhelyezés, előrelátható változások nélkül a gyermek kezelése során

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  • Azok a betegek, akik jelenleg heti 15 vagy több órás kezelésben részesülnek romboló viselkedésük miatt
  • Rett-szindróma vagy más degeneratív állapotok (pl. veleszületett anyagcsere-hiba) DSM-5 diagnózisa
  • Komorbid egészségi állapot vagy súlyos mentális zavar, amely zavarná a tanulmányban való részvételt
  • SIB előfordulása a vizsgálati értékelések során, amely súlyos vagy maradandó károsodás kockázatát jelenti (pl. retina leválása) rutin klinikai kockázatértékelésünk alapján
  • A gyógyszeres kezelés megváltoztatását igénylő betegek, de a kísérletezők meghívják ezeket a betegeket a részvételre, ha megfelelnek a felvételi kritériumoknak, miután a gyógyszeres kezelés stabilizálódott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több FCT/Trad FCT
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők hagyományos FCT-t (trad FCT) és több ütemezésű FCT-t (mult FCT) is kapnak, hogy értékeljék a több FCT hatását a megújításra, a szuper-újjáéledésre és a visszaállításra.
Ez a beavatkozás egy hagyományos megerősítési ütemterv-ritkítási módszert emulál az FCT során, amelyben a klinikusok megkülönböztető ingerek nélkül programozzák be az erősítés késleltetését (például a gyermek megtanulja, hogy egyes FCR-ek megerősítést eredményeznek, mások pedig nem). Az erősítés körülbelül 15 másodpercenkénti programozásával az erősítés mértéke megegyezik a több FCT-vel. A projekt 1. periódusában a trad FCT megfelelő ellenőrzési feltételként szolgált, amelyhez a mult FCT összehasonlítható volt.
Ez a beavatkozás magában foglalja a megkülönböztető ingerek (például lila és sárga indexkártyák) korrelációját azokkal az időkkel, amikor a funkcionális kommunikációs válasz (FCR) megerősítése elérhető és nem is elérhető. A projekt 1. periódusa során ez az eljárás a destruktív viselkedés gyors csökkenését eredményezte, és mérsékelte az újjáéledést és megújulást, amikor a diszkriminatív ingereket programozott módon használták.
Kísérleti: Több FCT + inger fading/Trad FCT
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők mind a hagyományos FCT-t (trad FCT), mind az FCT-t kapnak több ütemezéssel és ingerhalkulással (mult FCT + stimulus fading), hogy értékeljék a több FCT és a kontextuális ingerek fokozatos elhalványulásának hatásait a megújulásra, szuper-újraéledésre és visszahelyezés.
Ez a beavatkozás egy hagyományos megerősítési ütemterv-ritkítási módszert emulál az FCT során, amelyben a klinikusok megkülönböztető ingerek nélkül programozzák be az erősítés késleltetését (például a gyermek megtanulja, hogy egyes FCR-ek megerősítést eredményeznek, mások pedig nem). Az erősítés körülbelül 15 másodpercenkénti programozásával az erősítés mértéke megegyezik a több FCT-vel. A projekt 1. periódusában a trad FCT megfelelő ellenőrzési feltételként szolgált, amelyhez a mult FCT összehasonlítható volt.
Ez az állapot hasonló a mult FCT-hez, azzal a különbséggel, hogy a kísérletezők fokozatosan természetes ingereket (pl. szőnyegeket, asztalokat, lámpákat) építenek be az ülésekbe, hogy megközelítsék a célbeállításokat, amelyek jellemzően visszaesést idézhetnek elő az inger ilyen fokozatos elhalványulása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A destruktív viselkedés aránya a megújulási tesztben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
A vizsgálók mérni fogják a destruktív viselkedés arányát a sikeres kezelést követően, ha az FCT-t olyan kontextusban hajtják végre, amely nem kapcsolódik a kezeléshez (például az alapállapotban, otthoni körülmények között).
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
A destruktív viselkedés aránya a szuper-újraéledés tesztben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
A vizsgálók mérni fogják a destruktív viselkedés arányát, amikor az FCT-t olyan kontextusban valósítják meg, amely nem kapcsolódik a kezeléshez (pl. egy osztálytermi kontextus) egy olyan végrehajtó által, aki nem erősíti meg a kommunikációs választ. Ez hasonló lenne egy elfoglalt tanárhoz az osztályteremben, aki nem tud ellátni a gyereket, mert segít egy másik diáknak.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
A destruktív viselkedés aránya a visszaállítási tesztben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.
A vizsgálók mérni fogják a destruktív viselkedés arányát, ha az FCT nem az előírás szerint kerül végrehajtásra (azaz az erősítést időalapú ütemezés szerint szállítják, nem pedig a kommunikációs válaszokat követve). Ez hasonló lenne egy tanárhoz, aki a munkaszüneteket az iskolai órarend alapján tartja meg (pl. matematikáról olvasásra vált), nem pedig a gyermek szünetet kér a matematikai időszakban).
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2019001493

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kísérletezők azt tervezik, hogy kérésre elérhetővé teszik az adatokat a résztvevők számára, és közzéteszik az eredményeket.

IPD megosztási időkeret

A beleegyező nyilatkozatot a gondozó aláírása után azonnal a gondozó rendelkezésére kell bocsátani. Ha kérik, a vizsgálati jegyzőkönyvet a vizsgálat befejezése után elküldik a gondozónak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálatba bevont gyermek minden gondozója jogosult lesz megkapni a fenti dokumentumokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel