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Refinamientos de la capacitación en comunicación funcional

8 de abril de 2024 actualizado por: Wayne W. Fisher, Ph.D., BCBA-D, LP, Rutgers, The State University of New Jersey

Refinamientos del Control de Estímulos de la Capacitación en Comunicación Funcional

Aunque los tratamientos para los problemas de conducta, como el entrenamiento de comunicación funcional (FCT), pueden ser muy efectivos en la clínica, los cambios en la forma en que se implementa el FCT (p. ej., al transferir el tratamiento al hogar, cuando los maestros implementan el tratamiento con poca fidelidad) pueden resultar en la recaída del tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de señales de tratamiento y la introducción gradual de materiales de contextos naturales pueden ayudar a mitigar la recaída en el tratamiento durante los cambios de contexto y los escenarios de mala integridad del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento más común para los problemas de conducta es el entrenamiento de comunicación funcional (FCT). FCT implica enseñar a los niños a pedir lo que quieren, en lugar de involucrarse en comportamientos problemáticos cuando no se salen con la suya, y luego enseñarles que no siempre pueden pedir lo que quieren y que primero deben esperar o trabajar apropiadamente. Si bien la FCT es efectiva, el comportamiento problemático a veces regresa después del tratamiento cuando los niños enfrentan desafíos de tratamiento, como largos períodos en los que no se salen con la suya, cuando los cuidadores brindan un tratamiento diferente al que estaban acostumbrados (por ejemplo, los cuidadores brindan FCT incorrectamente), o experimentan tratamiento en un lugar nuevo (por ejemplo, el hogar, el salón de clases). El propósito de este estudio de investigación es determinar si los experimentadores pueden reducir las posibilidades de que los niños regresen a la conducta problemática durante estos desafíos enseñándoles a prestar atención a las señales de tratamiento (por ejemplo, una tarjeta roja que indica que el tratamiento está en marcha) y cambiando gradualmente el entorno de tratamiento se parezca más al hogar o al salón de clases. Primero, los experimentadores proporcionarán a cada niño su camino en un entorno hogareño que contenga un sofá, una alfombra, etc. Luego, dentro de una sala de terapia estéril, los experimentadores realizarán dos de los siguientes tres tipos de tratamientos: (1) un tratamiento sin señales que indiquen cuándo su hijo puede o no salirse con la suya, (2) un tratamiento con señales y (3) un tratamiento con señales más la introducción de elementos del entorno natural, como alfombras y sofás. Luego, los experimentadores presentarán tres desafíos de tratamiento comunes seguidos para determinar si las señales de tratamiento reducen la recaída del comportamiento problemático. Primero, los experimentadores introducirán los tratamientos en un ambiente hogareño para ver si el niño continúa respondiendo apropiadamente en un entorno diferente al de la sala de terapia. En segundo lugar, los experimentadores simularán una transición a la escuela haciendo que el niño experimente el tratamiento en un entorno similar al de un salón de clases (por ejemplo, con escritorios y pizarras) mientras el maestro hace que el niño espere un largo período de tiempo para salirse con la suya. Esto sería similar a cuando un maestro no puede prestar atención al niño o un artículo preferido porque está ocupado con otros estudiantes. En tercer lugar, los experimentadores simularán que el maestro implementa un tratamiento diferente al que el niño está acostumbrado en el salón de clases mediante la entrega de actividades preferidas de acuerdo con un cronograma cronometrado en lugar de cuando el niño lo solicita. Esto simula el evento común de un maestro entregando actividades preferidas como descansos o recesos sin importar el comportamiento del niño. El objetivo es determinar qué tan bien funcionan los tratamientos en cada uno de estos desafíos comunes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 00873
        • Reclutamiento
        • Children's Specialized Hospital - Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas de 3 a 17 años
  • Comportamiento destructivo que ocurre al menos 10 veces al día a pesar del tratamiento previo
  • Comportamiento destructivo reforzado por consecuencias sociales como la atención (FCT no es apropiado para el comportamiento destructivo reforzado automáticamente)
  • Con un régimen estable de drogas psicoactivas durante al menos 10 vidas medias por droga o libre de drogas
  • Plan educativo estable y ubicación sin cambios anticipados durante el tratamiento del niño

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  • Pacientes que actualmente reciben 15 o más horas por semana de tratamiento por su comportamiento destructivo
  • DSM-5 diagnóstico de síndrome de Rett u otras condiciones degenerativas (p. ej., error congénito del metabolismo)
  • Una condición de salud comórbida o un trastorno mental importante que podría interferir con la participación en el estudio
  • Ocurrencia de SIB durante las evaluaciones del estudio que presenta un riesgo de daño grave o permanente (p. ej., desprendimiento de retina) según nuestra evaluación de riesgo clínico de rutina
  • Pacientes que requieren cambios en el tratamiento farmacológico, pero los experimentadores invitarán a estos pacientes a participar si cumplen los criterios de inclusión después de que el régimen farmacológico sea estable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FCT múltiple/FCT tradicional
Los participantes asignados a esta condición recibirán FCT tradicional (FCT tradicional) y FCT con múltiples programas (FCT mult) para evaluar los efectos de mult FCT en la renovación, super-resurgimiento y reincorporación.
Esta intervención emula un método tradicional de adelgazamiento del programa de refuerzo durante la FCT en el que los médicos programan retrasos en el refuerzo sin estímulos discriminatorios (p. ej., el niño aprende que algunas FCR dan como resultado un refuerzo y otras no). Programando refuerzos aproximadamente cada 15 s, la tasa de refuerzo será equivalente a mult FCT. Durante el Período 1 de este proyecto, el FCT tradicional sirvió como una condición de control adecuada con la que se podía comparar el FCT múltiple.
Esta intervención implica la correlación de estímulos discriminativos (p. ej., fichas moradas y amarillas) con momentos en los que el refuerzo de la respuesta de comunicación funcional (FCR) está y no está disponible. Durante el Período 1 de este proyecto, este procedimiento resultó en una rápida reducción del comportamiento destructivo y mitigó el resurgimiento y la renovación cuando los estímulos discriminatorios se usaron según lo programado.
Experimental: FCT múltiple + desvanecimiento de estímulo/FCT ​​tradicional
Los participantes asignados a esta condición recibirán FCT tradicional (FCT tradicional) y FCT con programas múltiples y desvanecimiento de estímulos (FCT múltiple + desvanecimiento de estímulos) para evaluar los efectos de FCT múltiple y desvanecimiento gradual de estímulos contextuales en la renovación, superresurgimiento y reinstalación.
Esta intervención emula un método tradicional de adelgazamiento del programa de refuerzo durante la FCT en el que los médicos programan retrasos en el refuerzo sin estímulos discriminatorios (p. ej., el niño aprende que algunas FCR dan como resultado un refuerzo y otras no). Programando refuerzos aproximadamente cada 15 s, la tasa de refuerzo será equivalente a mult FCT. Durante el Período 1 de este proyecto, el FCT tradicional sirvió como una condición de control adecuada con la que se podía comparar el FCT múltiple.
Esta condición es similar a mult FCT, excepto que los experimentadores incorporarán gradualmente estímulos naturales (p. ej., alfombras, mesas, lámparas) en las sesiones para aproximarse a la configuración del objetivo que puede ocasionar una recaída típicamente sin tal desvanecimiento gradual del estímulo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de comportamiento destructivo en la prueba de renovación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Los investigadores medirán la tasa de comportamiento destructivo luego de un tratamiento exitoso cuando el FCT se implemente en un contexto no asociado con el tratamiento (p. ej., el contexto similar al hogar).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Tasa de Comportamiento Destructivo en la Prueba de Super-Resurgimiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Los investigadores medirán la tasa de comportamiento destructivo cuando FCT se implementa en un contexto no asociado con el tratamiento (por ejemplo, un contexto de salón de clases) por un implementador que no logra reforzar la respuesta de comunicación. Esto sería similar a un maestro ocupado en un salón de clases que no puede atender al niño debido a que está ayudando a otro estudiante.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Tasa de comportamiento destructivo en la prueba de reincorporación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.
Los investigadores medirán la tasa de comportamiento destructivo cuando FCT no se implementa según lo prescrito (es decir, el refuerzo se entrega en un horario basado en el tiempo, en lugar de seguir las respuestas de comunicación). Esto sería similar a un maestro que ofrece descansos del trabajo según el horario escolar (por ejemplo, cambiando de matemáticas a lectura) en lugar de la solicitud del niño de un descanso durante el período de matemáticas).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne W Fisher, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2019001493

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los experimentadores planean poner los datos a disposición de los participantes, si así lo solicitan, y enviar los resultados para su publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

El formulario de consentimiento informado estará disponible para el cuidador inmediatamente después de la firma del cuidador. Si se solicita, el protocolo del estudio se enviará al cuidador una vez que se complete el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cada cuidador de un niño inscrito en el estudio será elegible para recibir los documentos anteriores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre FCT tradicional

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